Het effect van acupressuur toegepast op Icu op pijn en fysiologische parameters (EFFECTOFACU)
Het effect van acupressuur toegepast op intensive care-patiënten op pijn en fysiologische parameters
Het doel van deze experimentele studie is om het effect van acupressuur toegepast op intensive care-patiënten op pijn en fysiologische parameters (bloeddruk, hartslag, ademhaling en zuurstofverzadiging) te bepalen.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
Acupressuur toegepast op intensive care-patiënten heeft geen effect op pijn. Acupressuur toegepast op intensive care-patiënten heeft een effect op pijn. Acupressuur toegepast op intensive care-patiënten heeft geen effect op fysiologische parameters.
Acupressuur toegepast op intensive care-patiënten heeft een effect op fysiologische parameters.
Deelnemers zullen in het onderzoek worden opgenomen nadat ze toestemming hebben gekregen van patiënten die werden behandeld op de intensive care, die 9 en hoger scoorden op de Glasgow-comaschaal door hun bewustzijnsstatus te evalueren, en pijn hadden na het evalueren van hun pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling dat dit onderzoek wordt uitgevoerd als een enkelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd experiment. Patiënten voor randomisatie zullen in drie groepen worden verdeeld: experimenteel, controle en plesobo (zonder echte acupressuur).
Voordat de patiënten op de intensive care in het onderzoek worden betrokken, zullen de bewustzijnstoestand met de Glasgow coma-schaal (GCS) en hun pijn worden geëvalueerd met de pijnschaal. Patiënten met een GCS van 9 en hoger en die pijn hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Acu-punten die in het onderzoek moeten worden gebruikt: HT7-, P6-, P7-, Li4-, Lv3-punten. Li4 en Lv3 worden vaak geassocieerd met pijn; HT7-, P6- en P7-punten hebben vooral betrekking op het hart en het hartzakje.
In de eerste sessie van de acupressuurinterventie die bij de experimentele groep zal worden toegepast, worden de patiënten geïnformeerd over hoe ze de toepassing moeten uitvoeren. Om het fysieke comfort van de patiënt te garanderen, worden de interventietijden bepaald met twee toepassingsintervallen van 4 uur. Fysiologische parameters en pijnscore van de experimentele groep zullen voorafgaand aan de procedure worden geregistreerd, daarna zullen de handen worden gewassen in overeenstemming met de voorbereiding voor acupressuurtoepassing, en zal een liggende of semifowler-positie worden gegeven volgens de voorkeur van de patiënt, rekening houdend met de privacy van de patiënt. de patient. Drukpunten worden bepaald aan de hand van de eigen vingermetingen van de patiënt.
Voordat u gaat drukken, wordt gedurende 10 seconden een ontspannende, ontspannende klopbeweging op deze punten toegepast. Daarna wordt tweemaal per dag ('s morgens en 's avonds) gedurende 1,5 minuut druk uitgeoefend op elk punt met de duim, met 5 seconden druk en 1 seconde vrije druk op elk punt. Het duurt in totaal 15 minuten om alle punten in te drukken. Aan het einde van de toepassing en 15 minuten en 30 minuten na de toepassing worden de fysiologische parametergegevens en pijnscore van de deelnemer opnieuw geëvalueerd en geregistreerd. Deze gegevens worden 2 keer per dag (ochtend en avond) gedurende 2 dagen geregistreerd.
In de placebogroep zullen de preparaten en formulieren die bij de experimentele groep worden toegepast op dezelfde manier worden toegepast, maar in overeenstemming met de literatuur zal een gebied op 1,5 cm afstand van het acupressuurpunt worden geselecteerd dat geen verbinding heeft met het acupressuurpunt en de aanvraag zal worden gedaan in de vorm van een lichte aanraking.
In de controlegroep zullen de pijn en de fysiologische parameters twee keer per dag (ochtend en avond) gedurende twee dagen worden gecontroleerd en geregistreerd, zonder enige toepassing tijdens het onderzoek (behalve de routinebehandeling die door de arts wordt gegeven).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: emine yaman lezki
- Telefoonnummer: +90 05458026622
- E-mail: e_yaman95@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: afitap özdelikara
- Telefoonnummer: +90 05054560363
- E-mail: afitapozdelikara@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giresun, Kalkoen, 28000
- Werving
- Giresun Eğitim Araştırma Hastanesi
-
Contact:
- emine yaman lezki
- Telefoonnummer: +9005458026622
- E-mail: e_yaman95@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek.
- Een score van 9 of hoger behalen op de Glasgow Coma Scale en betekenisvol kunnen communiceren,
- Zuurstofverzadiging van 85 en hoger
- Gemiddelde arteriële druk van 65 mmHg en hoger
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van vermoedelijke acute beroertebloeding
- Het gebruik van antihypertensiva en bètablokkers aan het begin van het onderzoek
- Verdoving krijgen (dormicum, propofol, brunette)
- Aanwezigheid van zweren, bilaterale verlamming, necrotisch weefsel en tekenen van infectie (koorts, roodheid, afscheiding, temperatuur) op de drukpunten
- Situaties die ertoe leiden dat de deelnemer het onderzoek verlaat (overlijden, overplaatsing naar een andere eenheid, ontslag of onwil om te blijven werken)
- Het ontvangen van inotrope therapie (dopamine, steradine, enz.)
- Afwezigheid van pijnstillende therapie bij de routinebehandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acupressuur
Er zal informatie worden gegeven over de interventie voorafgaand aan de procedure.
Vóór acupressuur worden de fysiologische parameters en pijnscore van de deelnemer geregistreerd, daarna worden de handen gewassen ter voorbereiding op de acupunctuurtoepassing en wordt de patiënt in liggende of halfzittende positie geplaatst.
Compressiepunten zijn HT7-, P6-, P7-, Li4- en Lv3-punten en de locatie wordt bepaald door de vingergrootte van de patiënt zelf.
Voordat u gaat drukken, wordt gedurende 10 seconden een ontspannende, ontspannende klopbeweging op deze punten toegepast.
Vervolgens wordt op elk punt twee keer per dag ('s ochtends en 's avonds) 1,5 minuut, 5 seconden duimdruk en 1 seconde vrije druk op elk punt toegepast.
In totaal duurt het 15 minuten om alle stippen in te drukken.
Aan het einde van de toepassing en 15 minuten en 30 minuten na de toepassing worden de fysiologische parametergegevens en pijnscore van de deelnemer opnieuw geëvalueerd en geregistreerd.
Deze gegevens worden gedurende 2 dagen tweemaal per dag (ochtend en avond) geregistreerd.
|
Bij acupressuur wordt er met vingers, handen of handpalmen gemasseerd of druk uitgeoefend op bepaalde punten op het lichaam.
De ingedrukte punten zijn de punten op de huid die gevoelig zijn voor bio-elektrische impulsen en deze gemakkelijk kunnen doorgeven.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: plasbo acupressuur
In de placebogroep zullen de preparaten en formulieren die bij de experimentele groep worden toegepast op dezelfde manier worden toegepast, maar in overeenstemming met de literatuur zal een gebied op 1,5 cm afstand van het acupressuurpunt worden geselecteerd dat geen verbinding heeft met het acupressuurpunt en de aanvraag zal worden gedaan in de vorm van een lichte aanraking.
|
In de placebogroep zullen de preparaten en formulieren die bij de experimentele groep worden toegepast op dezelfde manier worden toegepast, maar overeenkomstig de literatuur zal een gebied op 1,5 cm afstand van het acupressuurpunt worden geselecteerd dat geen verbinding heeft met het acupressuurpunt en de aanvraag zal worden gedaan in de vorm van een lichte aanraking
Andere namen:
|
|
Ander: controlegroep
Tijdens het onderzoek worden de pijn en de fysiologische parameters twee keer per dag (ochtend en avond) gedurende twee dagen gecontroleerd en geregistreerd, zonder enige toepassing (behalve de routinebehandeling die door de arts wordt gegeven).
|
Tijdens het onderzoek worden de pijn en de fysiologische parameters twee keer per dag (ochtend en avond) gedurende twee dagen gecontroleerd en geregistreerd, zonder enige toepassing (behalve de routinebehandeling die door de arts wordt gegeven).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurologische evaluatie
Tijdsspanne: het wordt vóór aanvang van het onderzoek bij de deelnemers toegepast
|
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de Glaskow Coma-schaal.
Met de Glaskow Coma-schaal worden drie hoofdfuncties van de patiënten, namelijk het openen van de ogen, verbaal en motorisch, geëvalueerd en gescoord.
De oogopening van de patiënt wordt gescoord als 1-4 punten, de verbale respons als 1-5 punten en de motorische respons als 1-6, en het bewustzijnsniveau wordt bepaald door de totale score.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt het sterfterisico af en neemt het bewustzijnsniveau toe.
|
het wordt vóór aanvang van het onderzoek bij de deelnemers toegepast
|
|
evaluatie van pijn
Tijdsspanne: De pijnscores van de in het onderzoek geïncludeerde patiënten worden twee keer per dag (ochtend en avond) geregistreerd.
|
Visueel Analoge Schaal is een eendimensionaal meetinstrument dat wordt gebruikt om de door de persoon waargenomen pijn te evalueren.
De schaal is 0-10 cm of 0-100 mm, zonder pijn (0) aan het ene uiteinde en de ergst mogelijke pijn (10) aan het andere uiteinde. Bij de evaluatie van VAS is 0 cm = geen pijn, 0,5- 3 cm = milde pijn, 3,5-6,5 cm = matige pijn, 7-10 cm = ernstige pijn.
|
De pijnscores van de in het onderzoek geïncludeerde patiënten worden twee keer per dag (ochtend en avond) geregistreerd.
|
|
evaluatie van fysiologische parameters
Tijdsspanne: De gegevens van de in het onderzoek opgenomen patiënten worden twee keer per dag (ochtend en avond) geregistreerd.
|
de fysiologische parameter werd vastgelegd op het registratieformulier. Op dit formulier staan de bloeddruk, hartslag, ademhaling en SPO2-waarden van de patiënt vermeld.
|
De gegevens van de in het onderzoek opgenomen patiënten worden twee keer per dag (ochtend en avond) geregistreerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van fysiologische parameters
Tijdsspanne: De gegevens van de patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden gedurende 2 dagen tweemaal per dag (ochtend en avond) geregistreerd.
|
bloeddruk, hartslag, aantal ademhalingen, zuurstofverzadiging
|
De gegevens van de patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden gedurende 2 dagen tweemaal per dag (ochtend en avond) geregistreerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: emine yaman lezki, Ondokuz Mayıs Universty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OMUKAEK 2022/75 (Andere identificatie: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSTY)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .