O efeito da acupressão aplicada à UTI na dor e nos parâmetros fisiológicos (EFFECTOFACU)
O efeito da acupressão aplicada a pacientes de terapia intensiva na dor e nos parâmetros fisiológicos
O objetivo deste estudo experimental é determinar o efeito da acupressão aplicada a pacientes de terapia intensiva na dor e nos parâmetros fisiológicos (pressão arterial, frequência cardíaca, respiração e saturação de oxigênio).
As principais questões que o estudo pretende responder são:
A acupressão aplicada a pacientes de terapia intensiva não tem efeito sobre a dor. A acupressão aplicada a pacientes de terapia intensiva tem efeito sobre a dor. A acupressão aplicada a pacientes em terapia intensiva não afeta os parâmetros fisiológicos.
A acupressão aplicada a pacientes de terapia intensiva afeta os parâmetros fisiológicos.
Os participantes serão incluídos no estudo após obterem o consentimento dos pacientes que foram tratados na unidade de terapia intensiva, que pontuaram 9 ou mais na escala de coma de Glaskow avaliando seu estado de consciência, e sentiram dor após avaliar sua dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está planejado para ser conduzido como um experimento duplo-cego, randomizado, controlado por placebo. Os pacientes para randomização serão divididos em três grupos: experimental, controle e plesobo (sem acupressão verdadeira).
Antes de os pacientes da unidade de terapia intensiva serem incluídos no estudo, o estado de consciência com a escala de coma de Glasgow (ECG) e sua dor serão avaliados com a escala de dor. Pacientes com GCS igual ou superior a 9 e que apresentam dor serão incluídos no estudo.
Pontos Acu a serem utilizados no estudo: pontos HT7, P6, P7, Li4, Lv3. Li4 e Lv3 estão frequentemente associados à dor; Os pontos HT7, P6 e P7 estão especialmente relacionados ao coração e ao pericárdio.
Na primeira sessão da intervenção de acupressão a ser aplicada ao grupo experimental, os pacientes serão informados sobre como realizar a aplicação. Para garantir o conforto físico do paciente, os tempos de intervenção serão determinados com dois intervalos de aplicação de 4 horas. Os parâmetros fisiológicos e o escore de dor do grupo experimental serão registrados antes do procedimento, em seguida as mãos serão lavadas conforme o preparo para aplicação da acupressão, e a posição supina ou semifowler será dada de acordo com a preferência do paciente, levando em consideração a privacidade do paciente. o paciente. Os pontos de pressão serão determinados usando as medidas dos dedos do próprio paciente.
Antes de pressionar, um movimento de tapinhas relaxantes será aplicado a esses pontos por 10 segundos. Posteriormente, será aplicada pressão em cada ponto duas vezes ao dia (manhã e noite) com o polegar por 1,5 minutos, sendo 5 segundos de pressão e 1 segundo de pressão livre em cada ponto. Levará 15 minutos para pressionar todos os pontos no total. Ao final da aplicação e 15 minutos e 30 minutos após a aplicação, os dados dos parâmetros fisiológicos e pontuação de dor do participante serão reavaliados e registrados. Esses dados serão registrados 2 vezes ao dia (manhã e noite) durante 2 dias.
No grupo placebo as preparações e formas aplicadas ao grupo experimental serão aplicadas da mesma forma, mas de acordo com a literatura será selecionada uma área a 1,5 cm de distância do ponto de acupressão que não tenha ligação com o ponto de acupressão e a aplicação será feita em forma de leve toque.
No grupo controle, a dor e os parâmetros fisiológicos serão monitorados e registrados duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 2 dias sem qualquer aplicação durante o estudo (exceto o tratamento de rotina administrado pelo médico).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: emine yaman lezki
- Número de telefone: +90 05458026622
- E-mail: e_yaman95@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: afitap özdelikara
- Número de telefone: +90 05054560363
- E-mail: afitapozdelikara@gmail.com
Locais de estudo
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Giresun, Peru, 28000
- Recrutamento
- Giresun Eğitim Araştırma Hastanesi
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Contato:
- emine yaman lezki
- Número de telefone: +9005458026622
- E-mail: e_yaman95@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Voluntariado para participar da pesquisa.
- Obter uma pontuação de 9 ou mais na Escala de Coma de Glasgow e ser capaz de se comunicar de forma significativa,
- Saturação de oxigênio de 85 e acima
- Pressão arterial média de 65 mmHg e acima
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de suspeita de sangramento agudo de acidente vascular cerebral
- Tomando medicamentos anti-hipertensivos e betabloqueadores no início do estudo
- Recebendo sedação (dormicum, propofol, morena)
- Presença de úlceras, paralisia bilateral, tecido necrótico e sinais de infecção (febre, vermelhidão, corrimento, temperatura) nos pontos de pressão
- Situações que ocasionarão o abandono do participante do estudo (óbito, transferência para outra unidade, alta ou falta de vontade de continuar trabalhando)
- Receber terapia inotrópica (dopamina, esteridina, etc.)
- Ausência de terapia analgésica no tratamento de rotina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupressão
Serão fornecidas informações sobre a intervenção pré-procedimento.
Antes da acupressão, os parâmetros fisiológicos e o escore de dor do participante serão registrados, em seguida, as mãos serão lavadas em preparação para a aplicação da acupuntura e o paciente será colocado em posição supina ou semi-sentada.
Os pontos de compressão são os pontos HT7, P6, P7, Li4, Lv3 e a localização será determinada pelo tamanho do dedo do próprio paciente.
Antes de pressionar, um movimento de tapinhas relaxantes será aplicado a esses pontos por 10 segundos.
Em seguida, 1,5 minutos, 5 segundos de pressão do polegar e 1 segundo de pressão livre em cada ponto serão aplicados em cada ponto duas vezes ao dia (manhã e noite).
No total, serão necessários 15 minutos para pressionar todos os pontos.
Ao final da aplicação e 15 minutos e 30 minutos após a aplicação, os dados dos parâmetros fisiológicos e pontuação de dor do participante serão reavaliados e registrados.
Esses dados serão registrados duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 2 dias.
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Com a acupressão, a massagem ou pressão é aplicada em determinados pontos do corpo com os dedos, mãos ou palmas.
Os pontos pressionados são os pontos da pele sensíveis aos impulsos bioelétricos e que podem transmiti-los facilmente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: acupressão plasebo
No grupo placebo as preparações e formas aplicadas ao grupo experimental serão aplicadas da mesma forma, mas de acordo com a literatura será selecionada uma área a 1,5 cm de distância do ponto de acupressão que não tenha ligação com o ponto de acupressão e a aplicação será feita em forma de leve toque.
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No grupo placebo, as preparações e formas aplicadas ao grupo experimental serão aplicadas da mesma forma, mas de acordo com a literatura, será selecionada uma área a 1,5 cm de distância do ponto de acupressão que não tenha ligação com o ponto de acupressão e a aplicação será feita em forma de leve toque
Outros nomes:
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Outro: grupo de controle
Durante o estudo, a dor e os parâmetros fisiológicos serão monitorados e registrados duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 2 dias, sem qualquer aplicação (além do tratamento de rotina administrado pelo médico).
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Durante o estudo, a dor e os parâmetros fisiológicos serão monitorados e registrados duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 2 dias, sem qualquer aplicação (além do tratamento de rotina administrado pelo médico).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação neurológica
Prazo: é aplicado aos participantes antes do início do estudo
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Será avaliado pela escala de Glaskow Coma.
Com a escala de Coma de Glaskow, são avaliadas e pontuadas três funções principais dos pacientes, nomeadamente abertura ocular, verbal e motora.
A abertura dos olhos dos pacientes é pontuada de 1 a 4 pontos, a resposta verbal de 1 a 5 pontos e a resposta motora de 1 a 6, e o nível de consciência é determinado pela pontuação total.
À medida que a pontuação da escala aumenta, o risco de mortalidade diminui e o nível de consciência aumenta.
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é aplicado aos participantes antes do início do estudo
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avaliação da dor
Prazo: Os escores de dor dos pacientes incluídos no estudo serão registrados duas vezes ao dia (manhã e noite).
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A Escala Visual Analógica é uma ferramenta de medição unidimensional utilizada para avaliar a dor percebida pela pessoa.
A escala é de 0-10 cm ou 0-100 mm, sem dor (0) em uma extremidade, e a pior dor possível (10) na outra extremidade. Na avaliação da EVA, 0 cm = sem dor, 0,5- 3 cm = dor leve, 3,5-6,5 cm = dor moderada, 7-10 cm = dor intensa.
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Os escores de dor dos pacientes incluídos no estudo serão registrados duas vezes ao dia (manhã e noite).
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avaliação de parâmetros fisiológicos
Prazo: Os dados dos pacientes incluídos no estudo serão registrados duas vezes ao dia (manhã e noite).
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o parâmetro fisiológico foi registrado no formulário de registro. Este formulário inclui os valores de pressão arterial, frequência cardíaca, respiração e SPO2 dos pacientes.
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Os dados dos pacientes incluídos no estudo serão registrados duas vezes ao dia (manhã e noite).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de parâmetros fisiológicos
Prazo: Os dados dos pacientes incluídos no estudo serão registrados duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 2 dias.
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pressão arterial, frequência cardíaca, número de respirações, saturação de oxigênio
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Os dados dos pacientes incluídos no estudo serão registrados duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 2 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: emine yaman lezki, Ondokuz Mayıs Universty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OMUKAEK 2022/75 (Outro identificador: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSTY)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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