Icu:iin sovelletun akupainauksen vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin (EFFECTOFACU)
Tehohoitopotilaiden akupainauksen vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää tehohoitopotilaille sovelletun akupainauksen vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin (verenpaine, syke, hengitys ja happisaturaatio).
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
Tehohoidon potilaiden akupainanta ei vaikuta kipuun. Tehohoidon potilaiden akupainanta vaikuttaa kipuun. Tehohoidon potilaiden akupainanta ei vaikuta fysiologisiin parametreihin.
Tehohoidon potilaiden akupainanta vaikuttaa fysiologisiin parametreihin.
Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan suostumuksen teho-osastolla hoidetuilta potilailta, jotka saivat 9 tai enemmän Glaskow-kooma-asteikolla tajunnantilansa arvioinnin jälkeen ja joilla oli kipua kipunsa arvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu suoritettavaksi yksisokkoisena satunnaistettuna lumekontrolloiduna kokeena. Satunnaistettavat potilaat jaetaan kolmeen ryhmään kokeellisiin, kontrolli- ja plesoboryhmiin (ilman todellista akupainantaa).
Ennen teho-osastolla olevien potilaiden ottamista mukaan tutkimukseen, tajunnantilaa Glasgow'n koomaasteikolla (GCS) ja heidän kipuaan arvioidaan kipuasteikolla. Potilaat, joiden GCS on 9 tai enemmän ja joilla on kipua, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksessa käytettävät Acu-pisteet: HT7, P6, P7, Li4, Lv3 pisteet. Li4 ja Lv3 liittyvät usein kipuun; HT7-, P6- ja P7-pisteet liittyvät erityisesti sydämeen ja sydänpussiin.
Ensimmäisessä koeryhmässä käytettävän akupainantaintervention istunnossa potilaille kerrotaan, kuinka sovellus suoritetaan. Potilaan fyysisen mukavuuden varmistamiseksi interventioajat määritetään kahdella 4 tunnin annosteluvälillä. Koeryhmän fysiologiset parametrit ja kipupisteet kirjataan ennen toimenpidettä, sitten kädet pestään akupainantavalmistelun mukaisesti ja annetaan makuu- tai puoliviljelijäasento potilaan mieltymysten mukaan ottaen huomioon henkilön yksityisyys. potilas. Painepisteet määritetään potilaan omien sormimittausten avulla.
Ennen painamista näihin kohtiin kohdistetaan rentouttavaa taputtelua 10 sekunnin ajan. Tämän jälkeen jokaiseen pisteeseen kohdistetaan painetta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) peukalolla 1,5 minuutin ajan, 5 sekunnin paineella ja 1 sekunnin vapaalla paineella jokaisessa pisteessä. Kaikkien pisteiden painaminen yhteensä kestää 15 minuuttia. Hakemuksen lopussa sekä 15 minuuttia ja 30 minuuttia hakemuksen jälkeen osallistujan fysiologiset parametrit ja kipupisteet arvioidaan uudelleen ja kirjataan. Nämä tiedot tallennetaan 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 2 päivän ajan.
Lumeryhmässä koeryhmälle levitetyt valmisteet ja muodot levitetään samalla tavalla, mutta kirjallisuuden mukaan valitaan 1,5 cm etäisyydellä akupainantapisteestä alue, jolla ei ole yhteyttä akupainantapisteeseen ja hakemus tehdään kevyellä kosketuksella.
Kontrolliryhmässä kipua ja fysiologisia parametreja seurataan ja kirjataan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 2 päivän ajan ilman käyttöä tutkimuksen aikana (lukuun ottamatta lääkärin antamaa rutiinihoitoa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: emine yaman lezki
- Puhelinnumero: +90 05458026622
- Sähköposti: e_yaman95@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: afitap özdelikara
- Puhelinnumero: +90 05054560363
- Sähköposti: afitapozdelikara@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki, 28000
- Rekrytointi
- Giresun Eğitim Araştırma Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- emine yaman lezki
- Puhelinnumero: +9005458026622
- Sähköposti: e_yaman95@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- Saat arvosanan 9 tai enemmän Glasgow Coma -asteikolla ja pystyt kommunikoimaan mielekkäästi,
- Happisaturaatio 85 ja enemmän
- Keskimääräinen valtimopaine 65 mmHg ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Epäillyn akuutin aivoverenvuodon diagnoosi
- Verenpainelääkkeiden ja beetasalpaajien ottaminen tutkimuksen alussa
- Rauhoitus (dormicum, propofol, brunette)
- Haavoja, molemminpuolista halvausta, nekroottista kudosta ja infektion merkkejä (kuume, punoitus, vuoto, lämpötila) painepisteissä
- Tilanteet, jotka saavat osallistujan poistumaan opinnoista (kuolema, siirtyminen toiseen yksikköön, irtisanoutuminen tai haluttomuus jatkaa työskentelyä)
- Inotrooppisen hoidon saaminen (dopamiini, steradiini jne.)
- Analgeettisen hoidon puuttuminen rutiinihoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupainanta
Proseduuria edeltävästä interventiosta tiedotetaan.
Ennen akupainantaa osallistujan fysiologiset parametrit ja kipupisteet kirjataan, sitten kädet pestään akupunktioon valmistautuessa ja potilas asetetaan makuu- tai puoli-istuvaan asentoon.
Puristuspisteet ovat HT7, P6, P7, Li4, Lv3 pisteet ja sijainti määräytyy potilaan oman sormen koon mukaan.
Ennen painamista näihin kohtiin kohdistetaan rentouttavaa taputtelua 10 sekunnin ajan.
Sitten 1,5 minuuttia, 5 sekunnin peukalopaine ja 1 sekunti vapaata painetta jokaiseen pisteeseen kohdistetaan jokaiseen pisteeseen kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
Kaikkien pisteiden painaminen kestää yhteensä 15 minuuttia.
Hakemuksen lopussa ja 15 minuuttia ja 30 minuuttia hakemuksen jälkeen osallistujan fysiologiset parametritiedot ja kipupisteet arvioidaan uudelleen ja kirjataan.
Nämä tiedot tallennetaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 2 päivän ajan.
|
Akupainauksessa hierontaa tai paineita kohdistetaan tiettyihin kehon kohtiin sormilla, käsillä tai kämmenillä.
Puristetut pisteet ovat ihon kohtia, jotka ovat herkkiä biosähköisille impulsseille ja voivat helposti välittää niitä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Plasebo-akupainanta
Lumeryhmässä koeryhmälle levitetyt valmisteet ja muodot levitetään samalla tavalla, mutta kirjallisuuden mukaan valitaan 1,5 cm etäisyydellä akupainantapisteestä alue, jolla ei ole yhteyttä akupainantapisteeseen ja hakemus tehdään kevyellä kosketuksella.
|
plaseboryhmässä koeryhmälle levitetyt valmisteet ja muodot levitetään samalla tavalla, mutta kirjallisuuden mukaan valitaan 1,5 cm etäisyydellä akupainantapisteestä alue, jolla ei ole yhteyttä akupainantapisteeseen ja hakemus tehdään kevyellä kosketuksella
Muut nimet:
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Tutkimuksen aikana kipua ja fysiologisia parametreja seurataan ja kirjataan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 2 päivän ajan ilman mitään sovellusta (muuta kuin lääkärin antamaa rutiinihoitoa).
|
Tutkimuksen aikana kipua ja fysiologisia parametreja seurataan ja kirjataan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 2 päivän ajan ilman mitään sovellusta (muuta kuin lääkärin antamaa rutiinihoitoa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurologinen arviointi
Aikaikkuna: sitä sovelletaan osallistujiin ennen tutkimuksen alkamista
|
Se arvioidaan Glaskov Coma -asteikolla.
Glaskow Coma -asteikolla arvioidaan ja pisteytetään potilaiden kolme päätoimintoa, nimittäin silmien avaaminen, verbaalinen ja motorinen.
Potilaiden silmien avautuminen pisteytetään 1-4 pistettä, suullinen vaste 1-5 pistettä ja motorinen vaste 1-6, ja tajunnan taso määräytyy kokonaispisteytyksen perusteella.
Asteikon pistemäärän kasvaessa kuolleisuusriski pienenee ja tietoisuus kasvaa.
|
sitä sovelletaan osallistujiin ennen tutkimuksen alkamista
|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kipupisteet kirjataan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
|
Visual Analog Scale on yksiulotteinen mittaustyökalu, jota käytetään arvioimaan henkilön kokemaa kipua.
Asteikko on 0-10 cm tai 0-100 mm, toisessa päässä ei kipua (0) ja toisessa päässä pahin mahdollinen kipu (10). VAS:n arvioinnissa 0 cm = ei kipua, 0,5- 3 cm = lievä kipu, 3,5-6,5 cm = kohtalainen kipu, 7-10 cm = voimakas kipu.
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kipupisteet kirjataan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
|
|
fysiologisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden tiedot tallennetaan kahdesti päivässä (aamu ja ilta).
|
fysiologinen parametri kirjattiin rekisteröintilomakkeella. Tämä lomake sisältää potilaan verenpaine-, syke-, hengitys- ja SPO2-arvot.
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden tiedot tallennetaan kahdesti päivässä (aamu ja ilta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden tiedot tallennetaan kahdesti päivässä (aamu ja ilta) 2 päivän ajan.
|
verenpaine, syke, hengitysten määrä, happisaturaatio
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden tiedot tallennetaan kahdesti päivässä (aamu ja ilta) 2 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: emine yaman lezki, Ondokuz Mayıs universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMUKAEK 2022/75 (Muu tunniste: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSTY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile