L'effetto della digitopressione applicata all'unità di terapia intensiva sul dolore e sui parametri fisiologici (EFFECTOFACU)
L'effetto della digitopressione applicata ai pazienti in terapia intensiva sul dolore e sui parametri fisiologici
Lo scopo di questo studio sperimentale è determinare l'effetto della digitopressione applicata a pazienti in terapia intensiva sul dolore e sui parametri fisiologici (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, respirazione e saturazione di ossigeno).
Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:
La digitopressione applicata ai pazienti in terapia intensiva non ha alcun effetto sul dolore. La digitopressione applicata ai pazienti in terapia intensiva ha un effetto sul dolore. La digitopressione applicata ai pazienti in terapia intensiva non ha alcun effetto sui parametri fisiologici.
La digitopressione applicata ai pazienti in terapia intensiva ha un effetto sui parametri fisiologici.
I partecipanti saranno inclusi nello studio dopo aver ottenuto il consenso dei pazienti che sono stati trattati nell'unità di terapia intensiva, che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 9 sulla scala del coma di Glaskow valutando il loro stato di coscienza e che hanno avvertito dolore dopo aver valutato il loro dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si prevede che questo studio sarà condotto come sperimentale, randomizzato, controllato con placebo, in singolo cieco. I pazienti per la randomizzazione saranno divisi in tre gruppi: sperimentale, controllo e plesobo (senza vera digitopressione).
Prima che i pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva vengano inclusi nello studio, lo stato di coscienza con la scala del coma di Glasgow (GCS) e il loro dolore saranno valutati con la scala del dolore. Saranno inclusi nello studio i pazienti con un GCS pari o superiore a 9 e che presentano dolore.
Punti Acu da utilizzare nello studio: punti HT7, P6, P7, Li4, Lv3. Li4 e Lv3 sono spesso associati al dolore; I punti HT7, P6 e P7 sono particolarmente legati al cuore e al pericardio.
Nella prima sessione dell'intervento di digitopressione da applicare al gruppo sperimentale, i pazienti verranno informati su come eseguire l'applicazione. Al fine di garantire il benessere fisico del paziente, i tempi di intervento saranno determinati con due intervalli di applicazione di 4 ore. Prima della procedura verranno registrati i parametri fisiologici e il punteggio del dolore del gruppo sperimentale, quindi le mani verranno lavate in linea con la preparazione per l'applicazione della digitopressione e verrà assegnata la posizione supina o semifowler in base alla preferenza del paziente, tenendo conto della privacy del paziente. il paziente. I punti di pressione verranno determinati utilizzando le misurazioni del dito del paziente.
Prima della pressione, su questi punti verrà applicato un movimento di carezze rilassante-rilassante per 10 secondi. Successivamente si effettuerà una pressione su ciascun punto due volte al giorno (mattina e sera) con il pollice per 1,5 minuti, con 5 secondi di pressione e 1 secondo di pressione libera su ciascun punto. Ci vorranno 15 minuti per premere tutti i punti in totale. Al termine dell'applicazione e dopo 15 e 30 minuti dall'applicazione, i dati dei parametri fisiologici e il punteggio del dolore del partecipante verranno rivalutati e registrati. Questi dati verranno registrati 2 volte al giorno (mattina e sera) per 2 giorni.
Nel gruppo placebo, i preparati e le forme applicati al gruppo sperimentale verranno applicati allo stesso modo, ma in conformità con la letteratura, verrà selezionata un'area a 1,5 cm di distanza dal punto di digitopressione che non ha alcuna connessione con il punto di digitopressione e l'applicazione verrà effettuata sotto forma di tocco leggero.
Nel gruppo di controllo, il dolore e i parametri fisiologici verranno monitorati e registrati due volte al giorno (mattina e sera) per 2 giorni senza alcuna applicazione durante lo studio (ad eccezione del trattamento di routine somministrato dal medico).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: emine yaman lezki
- Numero di telefono: +90 05458026622
- Email: e_yaman95@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: afitap özdelikara
- Numero di telefono: +90 05054560363
- Email: afitapozdelikara@gmail.com
Luoghi di studio
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Giresun, Tacchino, 28000
- Reclutamento
- Giresun Eğitim Araştırma Hastanesi
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Contatto:
- emine yaman lezki
- Numero di telefono: +9005458026622
- Email: e_yaman95@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Volontariato per partecipare alla ricerca.
- Ottenere un punteggio pari o superiore a 9 sulla Glasgow Coma Scale ed essere in grado di comunicare in modo significativo,
- Saturazione di ossigeno pari o superiore a 85
- Pressione arteriosa media pari o superiore a 65 mmHg
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di sospetto sanguinamento da ictus acuto
- Assunzione di farmaci antipertensivi e beta-bloccanti all'inizio dello studio
- Ricevere sedazione (dormicum, propofol, bruna)
- Presenza di ulcere, paralisi bilaterale, tessuto necrotico e segni di infezione (febbre, arrossamento, secrezione, febbre) nei punti di pressione
- Situazioni che porteranno il partecipante a lasciare lo studio (morte, trasferimento in altra unità, dimissione o riluttanza a continuare a lavorare)
- Ricevere terapia inotropa (dopamina, steradina, ecc.)
- Assenza di terapia analgesica nel trattamento di routine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: digitopressione
Verranno fornite informazioni sull'intervento pre-procedura.
Prima della digitopressione verranno registrati i parametri fisiologici del partecipante e il punteggio del dolore, quindi le mani verranno lavate in preparazione all'applicazione dell'agopuntura e il paziente verrà posto in posizione supina o semi-seduta.
I punti di compressione sono punti HT7, P6, P7, Li4, Lv3 e la posizione sarà determinata dalla dimensione del dito del paziente.
Prima della pressione, su questi punti verrà applicato un movimento di carezze rilassante-rilassante per 10 secondi.
Quindi, verranno applicati 1,5 minuti, 5 secondi di pressione del pollice e 1 secondo di pressione libera su ciascun punto due volte al giorno (mattina e sera).
In totale ci vorranno 15 minuti per premere tutti i punti.
Al termine dell'applicazione e 15 minuti e 30 minuti dopo l'applicazione, i dati dei parametri fisiologici e il punteggio del dolore del partecipante verranno rivalutati e registrati.
Questi dati verranno registrati due volte al giorno (mattina e sera) per 2 giorni.
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Con la digitopressione si applica un massaggio o una pressione su determinati punti del corpo con le dita, le mani o i palmi delle mani.
I punti pressati sono i punti della pelle sensibili agli impulsi bioelettrici e che possono trasmetterli facilmente.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: digitopressione plasebo
Nel gruppo placebo, i preparati e le forme applicati al gruppo sperimentale verranno applicati allo stesso modo, ma in conformità con la letteratura, verrà selezionata un'area a 1,5 cm di distanza dal punto di digitopressione che non ha alcuna connessione con il punto di digitopressione e l'applicazione verrà effettuata sotto forma di tocco leggero.
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Nel gruppo placebo, i preparati e le forme applicati al gruppo sperimentale verranno applicati allo stesso modo, ma in conformità con la letteratura, verrà selezionata un'area a 1,5 cm di distanza dal punto di digitopressione che non ha alcuna connessione con il punto di digitopressione e l'applicazione verrà effettuata sotto forma di tocco leggero
Altri nomi:
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Altro: gruppo di controllo
Durante lo studio, il dolore e i parametri fisiologici verranno monitorati e registrati due volte al giorno (mattina e sera) per 2 giorni, senza alcuna applicazione (oltre al trattamento di routine somministrato dal medico).
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Durante lo studio, il dolore e i parametri fisiologici verranno monitorati e registrati due volte al giorno (mattina e sera) per 2 giorni, senza alcuna applicazione (oltre al trattamento di routine somministrato dal medico).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione neurologica
Lasso di tempo: viene applicato ai partecipanti prima dell'inizio dello studio
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Verrà valutato utilizzando la scala Glaskow Coma.
Con la scala Glaskow Coma vengono valutate e segnate tre funzioni principali dei pazienti: apertura degli occhi, verbale e motoria.
L'apertura degli occhi dei pazienti viene valutata come 1-4 punti, la risposta verbale come 1-5 punti e la risposta motoria come 1-6, e il livello di coscienza è determinato dal punteggio totale.
All’aumentare del punteggio della scala, il rischio di mortalità diminuisce e il livello di consapevolezza aumenta.
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viene applicato ai partecipanti prima dell'inizio dello studio
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valutazione del dolore
Lasso di tempo: I punteggi del dolore dei pazienti inclusi nello studio verranno registrati due volte al giorno (mattina e sera).
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La Visual Analog Scale è uno strumento di misurazione unidimensionale utilizzato per valutare il dolore percepito dalla persona.
La scala è 0-10 cm o 0-100 mm, senza dolore (0) da un lato e il peggior dolore possibile (10) dall'altro. Nella valutazione VAS, 0 cm = nessun dolore, 0,5- 3 cm = dolore lieve, 3,5-6,5 cm = dolore moderato, 7-10 cm = dolore forte.
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I punteggi del dolore dei pazienti inclusi nello studio verranno registrati due volte al giorno (mattina e sera).
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valutazione dei parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei pazienti inclusi nello studio verranno registrati due volte al giorno (mattina e sera).
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il parametro fisiologico è stato registrato con il modulo di registrazione. Questo modulo include i valori di pressione sanguigna, frequenza cardiaca, respirazione e SPO2 dei pazienti.
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I dati dei pazienti inclusi nello studio verranno registrati due volte al giorno (mattina e sera).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione dei parametri fisiologici
Lasso di tempo: I dati dei pazienti inclusi nello studio verranno registrati due volte al giorno (mattina e sera) per 2 giorni.
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pressione sanguigna, frequenza cardiaca, numero di respiri, saturazione di ossigeno
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I dati dei pazienti inclusi nello studio verranno registrati due volte al giorno (mattina e sera) per 2 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: emine yaman lezki, Ondokuz Mayıs Universty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMUKAEK 2022/75 (Altro identificatore: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSTY)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
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