疼痛質問票の回答可能性と最小限の臨床的意義
2026年8月31日 更新者：Acibadem University
非特異的慢性腰痛患者におけるトルコ版の恐怖回避信念アンケート、タンパ運動恐怖症スケール、および壊滅的疼痛スケールの回答可能性と最小限の臨床的意義
集学的リハビリテーションを受けている慢性非特異的腰痛患者を対象に、トルコ版の恐怖回避信念質問票、運動恐怖症用タンパスケール、および疼痛激化スケールの信頼性と感度を調査する。
調査の概要
詳細な説明
非特異的慢性腰痛は、患者の日常生活や信念に重大な影響を与える可能性がある一般的な症状です。
患者は、腰の構造変化、痛み、日常生活動作の間に強い関係があると信じていることがよくあります。
非特異的腰痛を持つ患者は、自分の症状が慢性的であり、大幅な改善は見込めないと考える傾向があるため、回復に対する期待が低い場合があります。
患者の自分の状態に対する信念や認識は、腰痛の臨床管理に影響を与える可能性があります。
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)、Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)、および The Pain Catastrophizing Scale (PCS) は、非特異的慢性腰痛患者に一般的に使用されます。
これらの尺度の共通の特徴は、痛みの知覚、痛みに関連する信念、痛みへの対処方法などの問題を評価することです。
これらのスケールを使用すると、疼痛管理やリハビリテーションのプロセスにおける個人のニーズによりよく対応するための重要な情報が得られます。
ただし、調査の最小限の臨床的関連性と回答可能性については、検索結果では明示的に議論されていませんでした。
恐怖回避信念の臨床的影響と、慢性腰痛患者の治療結果に対する潜在的な影響を調査するには、さらなる研究が必要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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None Selected
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Istanbul、None Selected、トルコ（Türkiye）、34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性非特異的腰痛（認識できる特定の病理解剖学的な痛みの原因がなく、12週間以上続く腰痛の記録が残っている）と診断され、Acıbadem Health GroupおよびAcıbadem Health Groupの病院の理学療法およびリハビリテーション総合診療所に申請した100人の患者アヴィセンナ・アタシェヒル病院の理学療法・リハビリテーション科も研究に含まれる予定だ。
診断は少なくとも20年の経験を持つ保健理学療法士とリハビリテーション科の医師が行います。
最初の会議で、適格な参加者は研究について知らされ、潜在的な参加者は包含基準の観点からスクリーニングされ、ヘルシンキ基準に従って適格な参加者から口頭および書面によるインフォームドコンセントが取得されます。
説明
包含基準:
- 慢性非特異的腰痛と診断される
- トルコ語の読み書きができること
- 18歳から65歳までの間であること
- 研究への参加に同意し、自発的同意書に署名します。
除外基準:
- 全身疾患の存在
- 認知障害の状態 (ミニ精神状態検査 <24)、
- 最近（12週間未満）の心筋梗塞、脳血管障害の病歴
- 腰部における神経根症、感染症、腫瘍、骨粗鬆症、椎骨骨折、外傷、手術の存在
- 以前に運動療法や痛みの神経科学のトレーニングを受けていること。
- 治療の拒否または治療の不履行
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
時間枠：Baseline and 4 weeks
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
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Baseline and 4 weeks
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
時間枠：Baseline and 4 weeks
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
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Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS)
時間枠：Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
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Baseline and 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：Baseline and 4 weeks
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Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Global Rating of Change (GRC)
時間枠：4 weeks
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Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elif E Bayraktar, asst. prof.、Acibadem University
- スタディチェア：Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.、Kırklareli University
- スタディディレクター：Nuray Alaca, assoc. prof.、Acibadem University
- スタディチェア：Yağmur İldeniz, MSc、Acibadem University
- スタディチェア：Asiye Koçak、Avicenna Ataşehir Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月9日
一次修了 (実際)
2026年3月6日
研究の完了 (実際)
2026年3月6日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-21-705
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。