Svarbarhet og minimal klinisk betydning av smertespørreskjemaene
31. august 2026 oppdatert av: Acibadem University
Svarbarhet og minimal klinisk betydning av de tyrkiske versjonene av spørreskjemaet om frykt-unngåelsestro, Tampa Kinesiophobia-skalaen og smertekatastrofiserende skalaer hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter
For å undersøke påliteligheten og sensitiviteten til de tyrkiske versjonene av Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Scale for Kinesiophobia og The Pain Catastrophizing Scale hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter som gjennomgår multidisiplinær rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uspesifikke kroniske korsryggsmerter er en vanlig tilstand som kan ha en betydelig innvirkning på pasientens daglige liv og tro.
Pasienter tror ofte at det er en sterk sammenheng mellom strukturelle endringer i korsryggen, smerter og dagliglivets aktiviteter.
Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter kan ha lavere forventninger til bedring fordi de har en tendens til å tro at tilstanden deres er kronisk og neppe vil forbedre seg vesentlig.
Pasienters tro og oppfatning av deres tilstand kan påvirke den kliniske behandlingen av korsryggsmerter.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) og The Pain Catastrophizing Scale (PCS) brukes ofte hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter.
Fellestrekket til disse skalaene er at de evaluerer problemstillinger som smerteoppfatning, smerterelatert tro og smertemestringsstrategier.
Bruken av disse skalaene kan gi viktig informasjon for å bedre svare på individers behov i smertebehandling og rehabiliteringsprosesser.
Den minimale kliniske relevansen og svarbarheten til undersøkelsene ble imidlertid ikke eksplisitt diskutert i søkeresultatene.
Ytterligere forskning er nødvendig for å undersøke de kliniske konsekvensene av frykt-unngåelsestro og deres potensielle innvirkning på behandlingsresultater for pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
124
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkia (Türkiye), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 pasienter diagnostisert med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (dokumentert historie med korsryggsmerter som varte mer enn tolv uker uten en gjenkjennelig, spesifikk patoanatomisk årsak til smerten) som søkte til fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikken ved sykehusene i Acıbadem Health Group og Fysioterapi- og rehabiliteringsavdelingen ved Avicenna Ataşehir sykehus vil bli inkludert i studien.
Diagnoser vil bli gitt av helsefysisk medisin og rehabiliteringsleger med minst 20 års erfaring.
På det første møtet vil kvalifiserte deltakere bli informert om studien, potensielle deltakere vil bli screenet med tanke på inklusjonskriterier, og muntlig og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra kvalifiserte deltakere i henhold til Helsinki-kriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med kroniske uspesifikke korsryggsmerter
- Å kunne lese og snakke tyrkisk
- Å være mellom 18 og 65 år
- Godta å delta i forskningen og signere det frivillige samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom
- Kognitiv svikt status (Mini-Mental State Examination <24),
- Nylig (<12 uker) historie med hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
- Tilstedeværelse av radikulopati, infeksjon, svulst, osteoporose, vertebral fraktur, traumer og kirurgi i lumbalområdet
- Har tidligere mottatt treningsterapi og/eller opplæring i smertenevrovitenskap.
- Avslag på behandling eller manglende overholdelse av behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
|
Baseline and 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Baseline and 4 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GRC)
Tidsramme: 4 weeks
|
Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
|
4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Studiestol: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Studieleder: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- Studiestol: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- Studiestol: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-21-705
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .