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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06271447
통증 설문지의 답변 가능성 및 최소 임상적 중요성
2026년 8월 31일 업데이트: Acibadem University
비특이성 만성 요통 환자의 터키어 버전의 두려움-회피 신념 설문지, 탬파 운동공포증 척도 및 통증 재앙 척도의 응답 가능성 및 최소 임상적 중요성
다학제적 재활을 받고 있는 만성 비특이적 요통 환자를 대상으로 터키어 버전의 두려움-회피 신념 설문지, 운동공포증에 대한 탬파 척도, 통증 재앙 척도의 신뢰성과 민감도를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
비특이성 만성요통은 환자의 일상생활과 신념에 큰 영향을 미칠 수 있는 흔한 질환이다.
환자들은 종종 허리의 구조적 변화, 통증, 일상생활 활동 사이에 강한 관계가 있다고 믿습니다.
비특이성 요통 환자는 자신의 상태가 만성적이어서 크게 호전될 가능성이 낮다고 믿는 경향이 있기 때문에 회복에 대한 기대가 낮을 수 있습니다.
환자의 상태에 대한 믿음과 인식은 요통의 임상적 관리에 영향을 미칠 수 있습니다.
TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia), FABQ(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire) 및 PCS(Pain Catastrophizing Scale)는 비특이적 만성 요통 환자에게 일반적으로 사용됩니다.
이 척도의 공통적인 특징은 통증 인식, 통증 관련 신념, 통증 대처 전략과 같은 문제를 평가한다는 것입니다.
이러한 척도를 사용하면 통증 관리 및 재활 과정에서 개인의 요구에 더 잘 대응할 수 있는 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.
그러나 설문조사의 최소한의 임상적 관련성과 답변 가능성은 검색 결과에서 명시적으로 논의되지 않았습니다.
두려움 회피 신념의 임상적 결과와 만성 요통 환자의 치료 결과에 대한 잠재적 영향을 조사하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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None Selected
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Istanbul, None Selected, 터키 (Türkiye), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Acıbadem Health Group 소속 병원의 물리 치료 및 재활 폴리클리닉에 지원한 만성 비특이성 요통(통증의 특정 병리해부학적 원인 없이 12주 이상 지속되는 요통 이력이 문서화됨) 진단을 받은 100명의 환자 Avicenna Ataşehir 병원의 물리치료 및 재활 부서가 이 연구에 포함될 것입니다.
진단은 최소 20년의 경험을 가진 보건 물리의학과 재활 의사가 제공합니다.
첫 번째 회의에서 적격 참가자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 잠재적 참가자를 포함 기준에 따라 선별하고 헬싱키 기준에 따라 적격 참가자로부터 구두 및 서면 사전 동의를 얻습니다.
설명
포함 기준:
- 만성 비특이적 요통 진단 받기
- 터키어를 읽고 말할 수 있는 능력
- 18세에서 65세 사이인 경우
- 연구 참여에 동의하고 자발적 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 전신 질환의 존재
- 인지 장애 상태(간이 정신상태 검사 <24),
- 최근(12주 미만) 심근경색, 뇌혈관 사고 병력
- 신경근병증, 감염, 종양, 골다공증, 척추 골절, 요추 부위의 외상 및 수술의 존재
- 이전에 운동 요법 및/또는 통증 신경과학 교육을 받은 적이 있는 경우.
- 치료를 거부하거나 치료를 따르지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
기간: Baseline and 4 weeks
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
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Baseline and 4 weeks
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
기간: Baseline and 4 weeks
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
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Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS)
기간: Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
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Baseline and 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
기간: Baseline and 4 weeks
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Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Global Rating of Change (GRC)
기간: 4 weeks
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Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
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4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- 연구 의자: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- 연구 책임자: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- 연구 의자: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- 연구 의자: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-21-705
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
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