Odpowiedzialność i minimalne znaczenie kliniczne kwestionariuszy bólu
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Acibadem University
Odpowiedzialność i minimalne znaczenie kliniczne tureckich wersji kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu, skali kinezjofobii Tampy i skal katastrofizacji bólu u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża
Zbadanie wiarygodności i czułości tureckich wersji Kwestionariusza Przekonań dotyczących Unikania Strachu, Skali Tampa dla Kinezjofobii i Skali Katastrofizacji Bólu u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża poddawanych wielodyscyplinarnej rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny przewlekły ból krzyża jest częstym schorzeniem, które może mieć znaczący wpływ na codzienne życie i przekonania pacjenta.
Pacjenci często uważają, że istnieje silny związek pomiędzy zmianami strukturalnymi w dolnej części pleców, bólem i czynnościami dnia codziennego.
Pacjenci z nieswoistym bólem krzyża mogą mieć mniejsze oczekiwania co do wyzdrowienia, ponieważ uważają, że ich stan jest przewlekły i mało prawdopodobne, aby uległa znaczącej poprawie.
Przekonania pacjentów i postrzeganie ich stanu mogą mieć wpływ na kliniczne leczenie bólu krzyża.
Skala Kinezjofobii Tampy (TSK), Kwestionariusz Przekonań Unikania Strachu (FABQ) i Skala Katastrofy Bólu (PCS) są powszechnie stosowane u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża.
Wspólną cechą tych skal jest to, że oceniają takie kwestie, jak percepcja bólu, przekonania związane z bólem i strategie radzenia sobie z bólem.
Zastosowanie tych skal może dostarczyć ważnych informacji, które pozwolą lepiej reagować na potrzeby poszczególnych osób w zakresie leczenia bólu i procesów rehabilitacji.
Jednak w wynikach wyszukiwania nie omówiono wyraźnie minimalnego znaczenia klinicznego i wiarygodności ankiet.
Konieczne są dalsze badania, aby zbadać konsekwencje kliniczne przekonań dotyczących unikania strachu i ich potencjalny wpływ na wyniki leczenia pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turcja (Türkiye), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 pacjentów ze zdiagnozowanym przewlekłym nieswoistym bólem krzyża (udokumentowana historia bólu krzyża trwająca ponad dwanaście tygodni bez rozpoznawalnej, specyficznej patoanatomicznej przyczyny bólu), którzy zgłosili się do Polikliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji szpitali Grupy Zdrowia Acıbadem oraz badaniem zostanie objęty Oddział Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Avicenna Ataşehir.
Diagnozy będą stawiane przez lekarzy medycyny fizykalnej i rehabilitacji z co najmniej 20-letnim stażem pracy.
Na pierwszym spotkaniu kwalifikujący się uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu, potencjalni uczestnicy zostaną poddani kontroli pod kątem kryteriów włączenia, a od kwalifikujących się uczestników uzyskana zostanie ustna i pisemna świadoma zgoda zgodnie z kryteriami helsińskimi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie przewlekłego, nieswoistego bólu krzyża
- Umiejętność czytania i mówienia po turecku
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu i podpisanie formularza dobrowolnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby ogólnoustrojowej
- Stan upośledzenia funkcji poznawczych (Badanie stanu Mini-Mental <24),
- Niedawny (<12 tygodni) przebyty zawał mięśnia sercowego, udar naczyniowo-mózgowy
- Obecność radikulopatii, infekcji, guza, osteoporozy, złamania kręgów, urazu i operacji w okolicy lędźwiowej
- Wcześniej przeszedł jakąkolwiek terapię ruchową i/lub przeszedł szkolenie z zakresu neurologii bólu.
- Odmowa leczenia lub niezastosowanie się do leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
|
Baseline and 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: Baseline and 4 weeks
|
Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Baseline and 4 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GRC)
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Krzesło do nauki: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Dyrektor Studium: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- Krzesło do nauki: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- Krzesło do nauki: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-21-705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .