- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06271447
Rispondibilità e significato clinico minimo dei questionari sul dolore
31 agosto 2026 aggiornato da: Acibadem University
Rispondibilità e significato clinico minimo delle versioni turche del questionario sulle convinzioni di evitamento della paura, della scala Tampa Kinesiofobia e delle scale catastrofiche del dolore in pazienti con lombalgia cronica non specifica
Per indagare l'affidabilità e la sensibilità delle versioni turche del Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, della Tampa Scale for Kinesiofobia e della Pain Catastrophizing Scale in pazienti con lombalgia cronica non specifica sottoposti a riabilitazione multidisciplinare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica aspecifica è una condizione comune che può avere un impatto significativo sulla vita quotidiana e sulle convinzioni del paziente.
I pazienti spesso credono che esista una forte relazione tra i cambiamenti strutturali nella parte bassa della schiena, il dolore e le attività della vita quotidiana.
I pazienti con lombalgia aspecifica possono avere aspettative inferiori di recupero perché tendono a credere che la loro condizione sia cronica ed è improbabile che migliori in modo significativo.
Le convinzioni e le percezioni dei pazienti riguardo alla loro condizione possono influenzare la gestione clinica della lombalgia.
La Tampa Scale for Kinesiofobia (TSK), il Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) e la Pain Catastrophizing Scale (PCS) sono comunemente usati in pazienti con lombalgia cronica non specifica.
La caratteristica comune di queste scale è che valutano questioni come la percezione del dolore, le convinzioni relative al dolore e le strategie di gestione del dolore.
L'utilizzo di queste scale può fornire informazioni importanti per rispondere meglio ai bisogni degli individui nella gestione del dolore e nei processi riabilitativi.
Tuttavia, la rilevanza clinica minima e la possibilità di risposta delle indagini non sono state discusse esplicitamente nei risultati della ricerca.
Sono necessarie ulteriori ricerche per studiare le conseguenze cliniche delle convinzioni di evitamento della paura e il loro potenziale impatto sui risultati del trattamento per i pazienti con lombalgia cronica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turchia (Türkiye), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
100 pazienti con diagnosi di lombalgia cronica aspecifica (storia documentata di lombalgia della durata di più di dodici settimane senza una causa patoanatomica specifica riconoscibile del dolore) che si sono rivolti al Policlinico di Fisioterapia e Riabilitazione degli ospedali del Gruppo Sanitario Acıbadem e nello studio sarà incluso il Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale Avicenna Ataşehir.
Le diagnosi verranno effettuate da Medici Sanitari, Fisici e Riabilitatori con almeno 20 anni di esperienza.
Al primo incontro, i partecipanti idonei saranno informati sullo studio, i potenziali partecipanti saranno selezionati in termini di criteri di inclusione e il consenso informato verbale e scritto sarà ottenuto dai partecipanti idonei secondo i criteri di Helsinki.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere la diagnosi di lombalgia cronica non specifica
- Essere in grado di leggere e parlare turco
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Accettare di partecipare alla ricerca e firmare il modulo di consenso volontario.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia sistemica
- Stato di deterioramento cognitivo (Mini-Mental State Examination <24),
- Anamnesi recente (<12 settimane) di infarto miocardico, accidente cerebrovascolare
- Presenza di radicolopatie, infezioni, tumori, osteoporosi, fratture vertebrali, traumi e interventi chirurgici nella regione lombare
- Avere precedentemente ricevuto terapia fisica e/o formazione in neuroscienze del dolore.
- Rifiuto del trattamento o mancata osservanza del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
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Baseline and 4 weeks
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
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Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
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Baseline and 4 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
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Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Global Rating of Change (GRC)
Lasso di tempo: 4 weeks
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Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
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4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Cattedra di studio: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Direttore dello studio: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- Cattedra di studio: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- Cattedra di studio: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
6 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-21-705
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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