Responsabilidad y significado clínico mínimo de los cuestionarios de dolor.
31 de agosto de 2026 actualizado por: Acibadem University
Responsabilidad y significado clínico mínimo de las versiones turcas del cuestionario de creencias para evitar el miedo, la escala de kinesiofobia de Tampa y las escalas catastróficas del dolor en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
Investigar la confiabilidad y sensibilidad de las versiones turcas del Cuestionario de creencias para evitar el miedo, la Escala de Tampa para kinesiofobia y la Escala catastrófica del dolor en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico sometidos a rehabilitación multidisciplinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico inespecífico es una afección común que puede tener un impacto significativo en la vida diaria y las creencias del paciente.
Los pacientes suelen creer que existe una fuerte relación entre los cambios estructurales en la zona lumbar, el dolor y las actividades de la vida diaria.
Los pacientes con dolor lumbar inespecífico pueden tener menores expectativas de recuperación porque tienden a creer que su afección es crónica y es poco probable que mejore significativamente.
Las creencias y percepciones de los pacientes sobre su afección pueden influir en el tratamiento clínico del dolor lumbar.
La Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK), el Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ) y la Escala Catastrófica del Dolor (PCS) se utilizan comúnmente en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
La característica común de estas escalas es que evalúan cuestiones como la percepción del dolor, las creencias relacionadas con el dolor y las estrategias para afrontarlo.
El uso de estas escalas puede proporcionar información importante para responder mejor a las necesidades de los individuos en los procesos de manejo del dolor y rehabilitación.
Sin embargo, la relevancia clínica mínima y la capacidad de respuesta de las encuestas no se discutieron explícitamente en los resultados de la búsqueda.
Se necesitan más investigaciones para investigar las consecuencias clínicas de las creencias de evitación del miedo y su impacto potencial en los resultados del tratamiento para pacientes con dolor lumbar crónico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquía (Türkiye), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 pacientes diagnosticados con dolor lumbar crónico inespecífico (antecedentes documentados de dolor lumbar que dura más de doce semanas sin una causa patoanatómica específica reconocible del dolor) que solicitaron el Policlínico de Fisioterapia y Rehabilitación de los hospitales del Grupo de Salud Acıbadem y Se incluirá en el estudio el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Avicena Ataşehir.
Los diagnósticos serán dados por Médicos de Medicina Física y Rehabilitación de la Salud con al menos 20 años de experiencia.
En la primera reunión, se informará a los participantes elegibles sobre el estudio, los participantes potenciales serán evaluados en términos de criterios de inclusión y se obtendrá el consentimiento informado verbal y escrito de los participantes elegibles según los criterios de Helsinki.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir un diagnóstico de dolor lumbar crónico inespecífico
- Ser capaz de leer y hablar turco.
- Tener entre 18 y 65 años
- Aceptar participar en la investigación y firmar el formulario de consentimiento voluntario.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad sistémica.
- Estado de deterioro cognitivo (Miniexamen del estado mental <24),
- Historia reciente (<12 semanas) de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular
- Presencia de radiculopatía, infección, tumor, osteoporosis, fractura vertebral, traumatismo y cirugía en la región lumbar.
- Haber recibido previamente alguna terapia de ejercicio y/o formación en neurociencia del dolor.
- Rechazo del tratamiento o incumplimiento del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
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Baseline and 4 weeks
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
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Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
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Baseline and 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
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Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Global Rating of Change (GRC)
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Silla de estudio: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Director de estudio: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- Silla de estudio: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- Silla de estudio: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-21-705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .