Svarbarhed og minimal klinisk betydning af smertespørgeskemaerne
31. august 2026 opdateret af: Acibadem University
Besvarlighed og minimal klinisk betydning af de tyrkiske versioner af spørgeskemaet om frygt-undgåelsestro, Tampa Kinesiophobia-skalaen og smertekatastrofiserende skalaer hos patienter med ikke-specifikke kroniske lændesmerter
At undersøge pålideligheden og følsomheden af de tyrkiske versioner af Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Scale for Kinesiophobia og The Pain Catastrophizing Scale hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter, der gennemgår multidisciplinær rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uspecifikke kroniske lændesmerter er en almindelig tilstand, som kan have en betydelig indvirkning på patientens daglige liv og tro.
Patienter tror ofte, at der er en stærk sammenhæng mellem strukturelle ændringer i lænden, smerter og dagligdags aktiviteter.
Patienter med uspecifikke lænderygsmerter kan have lavere forventninger til bedring, fordi de har en tendens til at tro, at deres tilstand er kronisk og næppe vil forbedre sig væsentligt.
Patienters overbevisning og opfattelse af deres tilstand kan påvirke den kliniske behandling af lænderygsmerter.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) og The Pain Catastrophizing Scale (PCS) bruges almindeligvis hos patienter med uspecifikke kroniske lændesmerter.
Fælles træk ved disse skalaer er, at de evaluerer spørgsmål som smerteopfattelse, smerterelaterede overbevisninger og smertehåndteringsstrategier.
Brugen af disse skalaer kan give vigtig information til bedre at reagere på individers behov i smertebehandling og rehabiliteringsprocesser.
Men undersøgelsernes minimale kliniske relevans og ansvarlighed blev ikke eksplicit diskuteret i søgeresultaterne.
Yderligere forskning er nødvendig for at undersøge de kliniske konsekvenser af frygt-undgåelse overbevisninger og deres potentielle indvirkning på behandlingsresultater for patienter med kroniske lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkiet (Türkiye), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 patienter diagnosticeret med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (dokumenteret historie med lænderygsmerter, der varede mere end tolv uger uden en genkendelig, specifik patoanatomisk årsag til smerterne), som henvendte sig til Fysioterapi- og Rehabiliteringspoliklinikken på hospitalerne i Acıbadem Health Group og Fysioterapi- og rehabiliteringsafdelingen på Avicenna Ataşehir Hospital vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Diagnoser stilles af Sundhedsfysisk Medicin og Rehabiliteringslæger med mindst 20 års erfaring.
På det første møde vil kvalificerede deltagere blive informeret om undersøgelsen, potentielle deltagere vil blive screenet med hensyn til inklusionskriterier, og mundtligt og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra kvalificerede deltagere i henhold til Helsinki-kriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med kroniske uspecifikke lænderygsmerter
- At kunne læse og tale tyrkisk
- At være mellem 18 og 65 år
- At acceptere at deltage i forskningen og underskrive den frivillige samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemisk sygdom
- Kognitiv svækkelsesstatus (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse <24),
- Nylig (<12 uger) historie med myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
- Tilstedeværelse af radikulopati, infektion, tumor, osteoporose, vertebral fraktur, traumer og kirurgi i lænden
- Har tidligere modtaget træningsterapi og/eller træning i smerteneurologi.
- Afslag på behandling eller manglende overholdelse af behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
|
Baseline and 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Baseline and 4 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GRC)
Tidsramme: 4 weeks
|
Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
|
4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Studiestol: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Studieleder: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- Studiestol: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- Studiestol: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
6. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-21-705
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .