Verantwoordelijkheid en minimale klinische betekenis van de pijnvragenlijsten
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Acibadem University
Verantwoordelijkheid en minimale klinische betekenis van de Turkse versies van de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Scale en Pain Catastrofizing Scales bij patiënten met niet-specifieke chronische lage rugpijn
Onderzoek naar de betrouwbaarheid en gevoeligheid van de Turkse versies van de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, de Tampa Scale for Kinesiophobia en de Pain Catastrofizing Scale bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn die multidisciplinaire revalidatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke chronische lage rugpijn is een veel voorkomende aandoening die een aanzienlijke impact kan hebben op het dagelijks leven en de overtuigingen van de patiënt.
Patiënten geloven vaak dat er een sterke relatie bestaat tussen structurele veranderingen in de onderrug, pijn en activiteiten in het dagelijks leven.
Patiënten met aspecifieke lage rugpijn hebben mogelijk lagere verwachtingen van herstel, omdat zij de neiging hebben te geloven dat hun toestand chronisch is en waarschijnlijk niet significant zal verbeteren.
De overtuigingen en percepties van patiënten over hun aandoening kunnen de klinische behandeling van lage rugpijn beïnvloeden.
De Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) en de Pain Catastrofizing Scale (PCS) worden vaak gebruikt bij patiënten met niet-specifieke chronische lage rugpijn.
Het gemeenschappelijke kenmerk van deze schalen is dat ze zaken als pijnperceptie, pijngerelateerde overtuigingen en strategieën voor het omgaan met pijn evalueren.
Het gebruik van deze schalen kan belangrijke informatie opleveren om beter te kunnen inspelen op de behoeften van individuen op het gebied van pijnbeheersing en revalidatieprocessen.
De minimale klinische relevantie en verantwoordelijkheid van de enquêtes werden echter niet expliciet besproken in de zoekresultaten.
Verder onderzoek is nodig om de klinische consequenties van angstvermijdende overtuigingen en hun potentiële impact op de behandelresultaten voor patiënten met chronische lage rugpijn te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkije (Türkiye), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
100 patiënten met de diagnose chronische niet-specifieke lage rugpijn (gedocumenteerde geschiedenis van lage rugpijn die meer dan twaalf weken duurde zonder een herkenbare, specifieke pathoanatomische oorzaak van de pijn) die zich hadden aangemeld bij de polikliniek fysiotherapie en revalidatie van de ziekenhuizen van de Acıbadem Health Group en de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van het Avicenna Ataşehir Ziekenhuis zal bij het onderzoek worden betrokken.
De diagnoses worden gesteld door gezondheidsfysische geneeskunde en revalidatieartsen met minimaal 20 jaar ervaring.
Tijdens de eerste bijeenkomst worden in aanmerking komende deelnemers geïnformeerd over het onderzoek, worden potentiële deelnemers gescreend op inclusiecriteria en wordt mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van in aanmerking komende deelnemers volgens de criteria van Helsinki.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose chronische niet-specifieke lage rugpijn krijgen
- Turks kunnen lezen en spreken
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het ondertekenen van het vrijwillige toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van systemische ziekte
- Status van cognitieve stoornissen (mini-mentale staatsexamen <24),
- Recente (<12 weken) geschiedenis van een myocardinfarct, cerebrovasculair accident
- Aanwezigheid van radiculopathie, infectie, tumor, osteoporose, wervelfractuur, trauma en operatie in de lumbale regio
- Eerder oefentherapie en/of training in pijnneurowetenschappen hebben gevolgd.
- Weigering van behandeling of het niet naleven van de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
|
Baseline and 4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
|
Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Baseline and 4 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GRC)
Tijdsspanne: 4 weeks
|
Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
|
4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Studie stoel: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Studie directeur: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- Studie stoel: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- Studie stoel: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-21-705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .