Possibilité de réponse et signification clinique minimale des questionnaires sur la douleur
31 août 2026 mis à jour par: Acibadem University
Responsabilité et signification clinique minimale des versions turques du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, de l'échelle de kinésiophobie de Tampa et des échelles de catastrophisation de la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Étudier la fiabilité et la sensibilité des versions turques du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie et de l'échelle de catastrophisation de la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique subissant une rééducation multidisciplinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique non spécifique est une affection courante qui peut avoir un impact significatif sur la vie quotidienne et les croyances des patients.
Les patients croient souvent qu’il existe une relation étroite entre les changements structurels dans le bas du dos, la douleur et les activités de la vie quotidienne.
Les patients souffrant de lombalgies non spécifiques peuvent avoir des attentes moindres en matière de guérison, car ils ont tendance à croire que leur état est chronique et qu’il est peu probable qu’il s’améliore de manière significative.
Les croyances et perceptions des patients concernant leur état peuvent influencer la prise en charge clinique de la lombalgie.
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK), le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ) et l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) sont couramment utilisés chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
La caractéristique commune de ces échelles est qu’elles évaluent des questions telles que la perception de la douleur, les croyances liées à la douleur et les stratégies d’adaptation à la douleur.
L'utilisation de ces échelles peut fournir des informations importantes pour mieux répondre aux besoins des individus en matière de gestion de la douleur et de processus de réadaptation.
Cependant, la pertinence clinique minimale et la fiabilité des enquêtes n'ont pas été explicitement discutées dans les résultats de la recherche.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour étudier les conséquences cliniques des croyances d'évitement de la peur et leur impact potentiel sur les résultats du traitement pour les patients souffrant de lombalgie chronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
124
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquie (Türkiye), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 patients diagnostiqués avec une lombalgie chronique non spécifique (antécédents documentés de lombalgie durant plus de douze semaines sans cause pathoanatomique spécifique et reconnaissable de la douleur) qui ont postulé à la polyclinique de physiothérapie et de réadaptation des hôpitaux du groupe de santé Acıbadem et le service de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital Avicenna Ataşehir sera inclus dans l'étude.
Les diagnostics seront posés par des médecins en médecine physique et en réadaptation ayant au moins 20 ans d'expérience.
Lors de la première réunion, les participants éligibles seront informés de l'étude, les participants potentiels seront sélectionnés en termes de critères d'inclusion et le consentement éclairé verbal et écrit sera obtenu des participants éligibles selon les critères d'Helsinki.
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de lombalgie chronique non spécifique
- Être capable de lire et de parler turc
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Accepter de participer à la recherche et signer le formulaire de consentement volontaire.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie systémique
- Statut de déficience cognitive (mini-examen de l'état mental <24),
- Antécédents récents (<12 semaines) d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral
- Présence de radiculopathie, infection, tumeur, ostéoporose, fracture vertébrale, traumatisme et chirurgie dans la région lombaire
- Avoir préalablement reçu une thérapie par l'exercice et/ou une formation en neurosciences de la douleur.
- Refus de traitement ou non-observance du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Délai: Baseline and 4 weeks
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
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Baseline and 4 weeks
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Délai: Baseline and 4 weeks
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
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Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Délai: Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
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Baseline and 4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Délai: Baseline and 4 weeks
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Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Global Rating of Change (GRC)
Délai: 4 weeks
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Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
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4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Chaise d'étude: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Directeur d'études: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- Chaise d'étude: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- Chaise d'étude: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-21-705
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
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