Odpovědnost a minimální klinický význam dotazníků bolesti
31. srpna 2026 aktualizováno: Acibadem University
Zodpovědnost a minimální klinický význam tureckých verzí dotazníku o vyhýbání se strachu, škály Tampa kinesiofobie a škál katastrofizujících bolest u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad
Zkoumat spolehlivost a citlivost tureckých verzí dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Scale for Kinesiophobia a The Pain Catastrophizing Scale u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad podstupujících multidisciplinární rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická chronická bolest dolní části zad je běžný stav, který může mít významný dopad na každodenní život a přesvědčení pacienta.
Pacienti se často domnívají, že existuje silný vztah mezi strukturálními změnami v dolní části zad, bolestí a činnostmi každodenního života.
Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad mohou mít nižší očekávání na zotavení, protože mají tendenci věřit, že jejich stav je chronický a je nepravděpodobné, že by se výrazně zlepšil.
Víra a vnímání pacientů o jejich stavu může ovlivnit klinickou léčbu bolesti dolní části zad.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) a The Pain Catastrophizing Scale (PCS) se běžně používají u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.
Společným rysem těchto škál je, že hodnotí problémy, jako je vnímání bolesti, přesvědčení související s bolestí a strategie zvládání bolesti.
Použití těchto škál může poskytnout důležité informace pro lepší reakci na potřeby jednotlivců při zvládání bolesti a rehabilitačních procesech.
Minimální klinická relevance a odpovědnost průzkumů však nebyly ve výsledcích vyhledávání výslovně diskutovány.
Je zapotřebí další výzkum, aby se prozkoumaly klinické důsledky přesvědčení o vyhýbání se strachu a jejich potenciální dopad na výsledky léčby u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turecko (Türkiye), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
100 pacientů s diagnostikovanou chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (zdokumentovaná anamnéza bolestí dolní části zad trvající déle než dvanáct týdnů bez rozpoznatelné specifické patoanatomické příčiny bolesti), kteří se obrátili na Fyzikální terapii a rehabilitační polikliniku nemocnic ve skupině Acıbadem Health Group a do studie bude zahrnuto fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení nemocnice Avicenna Ataşehir.
Diagnostiku budou dávat lékaři zdravotní fyzikální medicíny a rehabilitace s minimálně 20letou praxí.
Na prvním setkání budou způsobilí účastníci informováni o studii, potenciální účastníci budou prověřeni z hlediska kritérií pro zařazení a od způsobilých účastníků bude získán ústní a písemný informovaný souhlas podle Helsinských kritérií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získání diagnózy chronické nespecifické bolesti dolní části zad
- Umět číst a mluvit turecky
- Být ve věku od 18 do 65 let
- Souhlas s účastí ve výzkumu a podepsání formuláře dobrovolného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost systémového onemocnění
- Stav kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination <24),
- Nedávná (<12 týdnů) anamnéza infarktu myokardu, cerebrovaskulární příhoda
- Přítomnost radikulopatie, infekce, nádoru, osteoporózy, zlomeniny obratlů, traumatu a operace v bederní oblasti
- Absolvoval jakoukoli cvičební terapii a/nebo výcvik v neurovědě bolesti.
- Odmítnutí léčby nebo nedodržení léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
|
Baseline and 4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
|
Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Baseline and 4 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GRC)
Časové okno: 4 weeks
|
Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Studijní židle: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Ředitel studie: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- Studijní židle: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- Studijní židle: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
6. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-21-705
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .