Ответственность и минимальная клиническая значимость опросников по боли
31 августа 2026 г. обновлено: Acibadem University
Ответственность и минимальная клиническая значимость турецких версий опросника убеждений избегания страха, шкалы кинезиофобии Тампы и шкалы катастрофизации боли у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице
Исследовать надежность и чувствительность турецких версий опросника убеждений по избеганию страха, шкалы Тампы для кинезиофобии и шкалы катастрофизации боли у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице, проходящих мультидисциплинарную реабилитацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспецифическая хроническая боль в пояснице является распространенным заболеванием, которое может оказать существенное влияние на повседневную жизнь и убеждения пациента.
Пациенты часто полагают, что существует тесная связь между структурными изменениями в пояснице, болью и повседневной деятельностью.
Пациенты с неспецифической болью в пояснице могут иметь более низкие ожидания относительно выздоровления, поскольку они склонны полагать, что их состояние является хроническим и вряд ли значительно улучшится.
Убеждения пациентов и восприятие своего состояния могут влиять на клиническое лечение болей в пояснице.
Шкала Тампы для кинезиофобии (TSK), Анкета убеждений по избеганию страха (FABQ) и Шкала катастрофизации боли (PCS) обычно используются у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.
Общей чертой этих шкал является то, что они оценивают такие вопросы, как восприятие боли, убеждения, связанные с болью, и стратегии преодоления боли.
Использование этих шкал может предоставить важную информацию, позволяющую лучше реагировать на потребности людей в процессах обезболивания и реабилитации.
Однако минимальная клиническая значимость и ответственность опросов не были явно обсуждены в результатах поиска.
Необходимы дальнейшие исследования для изучения клинических последствий убеждений в избегании страха и их потенциального влияния на результаты лечения пациентов с хронической болью в пояснице.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
124
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Турция (Туркие), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 пациентов с диагнозом хроническая неспецифическая боль в пояснице (документированный анамнез болей в пояснице продолжительностью более двенадцати недель без распознаваемой специфической патологоанатомической причины боли), обратившихся в поликлинику физиотерапии и реабилитации больниц Группы здоровья Аджибадем и В исследование будет включено отделение физиотерапии и реабилитации больницы Авиценны Аташехир.
Диагнозы будут ставить врачи физической медицины и реабилитации с опытом работы не менее 20 лет.
На первой встрече подходящие участники будут проинформированы об исследовании, потенциальные участники будут проверены с точки зрения критериев включения, а от подходящих участников будет получено устное и письменное информированное согласие в соответствии с Хельсинкскими критериями.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика хронической неспецифической боли в пояснице.
- Умение читать и говорить по-турецки
- Возраст от 18 до 65 лет
- Согласие на участие в исследовании и подписание формы добровольного согласия.
Критерий исключения:
- Наличие системного заболевания
- Состояние когнитивных нарушений (мини-обследование психического состояния <24),
- Недавний (<12 недель) инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения.
- Наличие радикулопатии, инфекции, опухоли, остеопороза, перелома позвонка, травмы и хирургического вмешательства в поясничном отделе.
- Ранее проходившие какую-либо лечебную физкультуру и/или обучение в области неврологии боли.
- Отказ от лечения или несоблюдение режима лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
|
Baseline and 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Baseline and 4 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GRC)
Временное ограничение: 4 weeks
|
Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
|
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Учебный стул: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Директор по исследованиям: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- Учебный стул: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- Учебный стул: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-21-705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .