- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06271447
Responsabilidade e significância clínica mínima dos questionários de dor
31 de agosto de 2026 atualizado por: Acibadem University
Responsabilidade e significância clínica mínima das versões turcas do questionário de crenças para evitar o medo, escala de cinesiofobia de Tampa e escalas de catastrofização da dor em pacientes com dor lombar crônica não específica
Investigar a confiabilidade e a sensibilidade das versões turcas do Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, Tampa Scale for Kinesiophobia e The Pain Catastrophizing Scale em pacientes com dor lombar crônica inespecífica submetidos a reabilitação multidisciplinar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crônica inespecífica é uma condição comum que pode ter um impacto significativo na vida diária e nas crenças do paciente.
Os pacientes muitas vezes acreditam que existe uma forte relação entre alterações estruturais na região lombar, dor e atividades da vida diária.
Pacientes com dor lombar inespecífica podem ter expectativas mais baixas de recuperação porque tendem a acreditar que sua condição é crônica e é improvável que melhore significativamente.
As crenças e percepções dos pacientes sobre sua condição podem influenciar o manejo clínico da dor lombar.
A Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK), o Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ) e a Escala de Catastrofização da Dor (PCS) são comumente usadas em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
A característica comum dessas escalas é que elas avaliam questões como percepção da dor, crenças relacionadas à dor e estratégias de enfrentamento da dor.
A utilização destas escalas pode fornecer informações importantes para melhor responder às necessidades dos indivíduos no manejo da dor e nos processos de reabilitação.
No entanto, a relevância clínica mínima e a responsabilidade das pesquisas não foram explicitamente discutidas nos resultados da pesquisa.
Mais pesquisas são necessárias para investigar as consequências clínicas das crenças de evitação do medo e seu impacto potencial nos resultados do tratamento para pacientes com dor lombar crônica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turquia (Türkiye), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 pacientes com diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica (histórico documentado de dor lombar com duração superior a doze semanas sem uma causa patoanatômica específica e reconhecível da dor) que se inscreveram na Policlínica de Fisioterapia e Reabilitação dos hospitais do Grupo de Saúde Acıbadem e o Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Avicena Ataşehir será incluído no estudo.
Os diagnósticos serão dados por Médicos de Medicina Física e Reabilitação da Saúde com pelo menos 20 anos de experiência.
Na primeira reunião, os participantes elegíveis serão informados sobre o estudo, os participantes potenciais serão selecionados em termos de critérios de inclusão e o consentimento informado verbal e escrito será obtido dos participantes elegíveis pelos critérios de Helsinque.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com dor lombar crônica inespecífica
- Ser capaz de ler e falar turco
- Ter entre 18 e 65 anos
- Concordar em participar da pesquisa e assinar o termo de consentimento voluntário.
Critério de exclusão:
- Presença de doença sistêmica
- Estado de comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental <24),
- História recente (<12 semanas) de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral
- Presença de radiculopatia, infecção, tumor, osteoporose, fratura vertebral, trauma e cirurgia na região lombar
- Ter recebido anteriormente qualquer terapia de exercícios e/ou treinamento em neurociência da dor.
- Recusa de tratamento ou não cumprimento do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
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Baseline and 4 weeks
|
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
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Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
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Baseline and 4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Global Rating of Change (GRC)
Prazo: 4 weeks
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Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Cadeira de estudo: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Diretor de estudo: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- Cadeira de estudo: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- Cadeira de estudo: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-21-705
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .