Kipukyselylomakkeiden vastattavuus ja minimaalinen kliininen merkitys
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Acibadem University
Pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeen turkkilaisten versioiden, Tampan kinesiofobia-asteikon ja kivun katastrofaalisten asteikkojen vastaavuus ja minimaalinen kliininen merkitys potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
Tutkia pelon välttämisen uskomuksia koskevan kyselylomakkeen, Tampa Scale for Kinesiophobia ja Pain Catastrophizing Scale luotettavuutta ja herkkyyttä potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu ja jotka saavat monialaista kuntoutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen krooninen alaselän kipu on yleinen sairaus, jolla voi olla merkittävä vaikutus potilaan jokapäiväiseen elämään ja uskomuksiin.
Potilaat uskovat usein, että alaselän rakenteellisten muutosten, kivun ja päivittäisen elämän välillä on vahva yhteys.
Potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, voi olla alhaisemmat odotukset toipumisesta, koska heillä on taipumus uskoa, että heidän tilansa on krooninen eikä todennäköisesti parane merkittävästi.
Potilaiden uskomukset ja käsitykset tilastaan voivat vaikuttaa alaselkäkivun kliiniseen hoitoon.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) ja The Pain Catastrophizing Scale (PCS) ovat yleisesti käytössä potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Näiden asteikkojen yhteinen piirre on, että ne arvioivat asioita, kuten kivun havaitsemista, kipuun liittyviä uskomuksia ja kivun selviytymisstrategioita.
Näiden vaakojen käyttö voi tarjota tärkeää tietoa, jotta voidaan paremmin vastata yksilöiden tarpeisiin kivunhallinnassa ja kuntoutusprosesseissa.
Tutkimusten vähäistä kliinistä relevanssia ja vastaavuutta ei kuitenkaan erikseen käsitelty hakutuloksissa.
Lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan selvittää pelon välttämisuskomusten kliinisiä seurauksia ja niiden mahdollista vaikutusta kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden hoitotuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkki (Türkiye), 34750
- Avicenna Ataşehir Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (dokumentoitu alaselkäkipu, joka kesti yli 12 viikkoa ilman tunnistettavaa, spesifistä patoanatomista kivun syytä), jotka hakivat Acıbadem Health Groupin sairaaloiden fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle ja Avicenna Ataşehirin sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusosasto otetaan mukaan tutkimukseen.
Diagnoosin antavat terveysfysikaaliset ja kuntoutuslääkärit, joilla on vähintään 20 vuoden kokemus.
Ensimmäisessä tapaamisessa soveltuville osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta, mahdolliset osallistujat seulotaan osallistumiskriteerien suhteen ja hankitaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus Helsingin kriteerien mukaan kelvollisilta osallistujilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun diagnosoiminen
- Osaa lukea ja puhua turkkia
- Ikää 18-65
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta ja vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisen sairauden esiintyminen
- Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State -tutkimus <24),
- Äskettäinen (< 12 viikkoa) sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö
- Radikulopatian, infektion, kasvaimen, osteoporoosin, nikamamurtuman, trauman ja leikkauksen esiintyminen lannerangassa
- Hän on aiemmin saanut harjoitusterapiaa ja/tai kivuneurotieteen koulutusta.
- Hoidosta kieltäytyminen tai hoidon noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work.
The questionnaire consists of 16 items.
The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42.
Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury.
The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale.
After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain.
The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores.
Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
|
Baseline and 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity.
Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Baseline and 4 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GRC)
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start.
It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement").
Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
|
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Opintojen puheenjohtaja: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Opintojohtaja: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
- Opintojen puheenjohtaja: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
- Opintojen puheenjohtaja: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-21-705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions.
De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .