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Beantwortbarkeit und minimale klinische Bedeutung der Schmerzfragebögen

31. August 2026 aktualisiert von: Acibadem University

Beantwortbarkeit und minimale klinische Bedeutung der türkischen Versionen des Fragebogens zu Angstvermeidungssätzen, der Tampa-Kinesiophobie-Skala und der Schmerzkatastrophenskalen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Untersuchung der Zuverlässigkeit und Sensitivität der türkischen Versionen des Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, der Tampa Scale for Kinesiophobia und der Pain Catastrophizing Scale bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die sich einer multidisziplinären Rehabilitation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unspezifische chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine häufige Erkrankung, die erhebliche Auswirkungen auf das tägliche Leben und die Überzeugungen der Patienten haben kann. Patienten glauben oft, dass ein enger Zusammenhang zwischen strukturellen Veränderungen im unteren Rückenbereich, Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens besteht. Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken haben möglicherweise geringere Erwartungen an die Genesung, da sie dazu neigen, zu glauben, dass ihr Zustand chronisch ist und sich wahrscheinlich nicht wesentlich bessern wird. Die Überzeugungen und Wahrnehmungen der Patienten über ihre Erkrankung können die klinische Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich beeinflussen. Die Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), der Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) und die Pain Catastrophizing Scale (PCS) werden häufig bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich eingesetzt. Das gemeinsame Merkmal dieser Skalen besteht darin, dass sie Themen wie Schmerzwahrnehmung, schmerzbezogene Überzeugungen und Schmerzbewältigungsstrategien bewerten. Die Verwendung dieser Skalen kann wichtige Informationen liefern, um besser auf die Bedürfnisse des Einzelnen bei Schmerzbehandlungs- und Rehabilitationsprozessen einzugehen. Allerdings wurde die geringe klinische Relevanz und Beantwortbarkeit der Umfragen in den Suchergebnissen nicht explizit thematisiert. Weitere Forschung ist erforderlich, um die klinischen Konsequenzen von Angstvermeidungsüberzeugungen und ihre möglichen Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse von Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Türkei (türkiye), 34750
        • Avicenna Ataşehir Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 Patienten mit der Diagnose chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rücken (dokumentierte Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rücken über mehr als zwölf Wochen ohne erkennbare, spezifische pathoanatomische Ursache des Schmerzes), die sich an die Poliklinik für Physiotherapie und Rehabilitation der Krankenhäuser der Acıbadem-Gesundheitsgruppe beworben haben Die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Avicenna Ataşehir Krankenhauses wird in die Studie einbezogen. Die Diagnosen werden von Ärzten für Gesundheitsphysik und Rehabilitation mit mindestens 20 Jahren Erfahrung gestellt. Beim ersten Treffen werden berechtigte Teilnehmer über die Studie informiert, potenzielle Teilnehmer werden hinsichtlich der Einschlusskriterien überprüft und die mündliche und schriftliche Einverständniserklärung wird von berechtigten Teilnehmern gemäß den Helsinki-Kriterien eingeholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wird die Diagnose chronischer, unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich gestellt
  • Türkisch lesen und sprechen können
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung und Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung
  • Kognitiver Beeinträchtigungsstatus (Mini-Mental State Examination <24),
  • Kürzlich (<12 Wochen) aufgetretener Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall
  • Vorliegen einer Radikulopathie, einer Infektion, eines Tumors, einer Osteoporose, einer Wirbelfraktur, eines Traumas und einer Operation im Lendenbereich
  • Sie haben zuvor eine Bewegungstherapie und/oder eine Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften erhalten.
  • Verweigerung der Behandlung oder Nichteinhaltung der Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) assesses fear-avoidance beliefs related to physical activity and work. The questionnaire consists of 16 items. The Physical Activity subscale includes items 2-5 and ranges from 0 to 24, while the Work subscale includes items 6, 7, 9-12, and 15 and ranges from 0 to 42. Higher scores indicate greater fear-avoidance beliefs.
Baseline and 4 weeks
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) assesses fear of movement or reinjury. The scale consists of 17 items scored on a 4-point Likert scale. After reverse scoring of the relevant items, total scores range from 17 to 68, with higher scores indicating greater kinesiophobia.
Baseline and 4 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses catastrophic thinking related to pain. The scale consists of 13 items scored on a 0-4 Likert scale and provides Rumination, Magnification, Helplessness, and Total scores. Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Baseline and 4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain Intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
Visual Analog Scale (VAS) was used to assess pain intensity at rest and during activity. Pain intensity was recorded on a 10-cm scale, with higher scores indicating greater pain intensity.
Baseline and 4 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Rating of Change (GRC)
Zeitfenster: 4 weeks
Global Rating of Change (GRC) assesses the participant's perceived overall change in condition relative to treatment start. It is rated on a 7-point scale from 1 ("no change or worse") to 7 ("much better, a significant improvement"). Scores of 6-7 were classified as improved and scores of 3-5 as not improved.
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
  • Studienstuhl: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
  • Studienleiter: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
  • Studienstuhl: Yağmur İldeniz, MSc, Acibadem University
  • Studienstuhl: Asiye Koçak, Avicenna Ataşehir Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-21-705

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be publicly shared due to privacy and ethical restrictions. De-identified data may be available from the corresponding author upon reasonable request and subject to applicable ethical and institutional requirements.

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