非特異的慢性腰痛患者の障害
2026年8月31日 更新者:Acibadem University
非特異的慢性腰痛患者におけるローランド・モリス障害質問票、ケベック腰痛障害スケール、およびオスウェストリー障害指数のトルコ版の回答可能性と最小限の臨床的意義
慢性的非特異的腰痛患者におけるローランド・モリス障害アンケート、ケベック腰痛障害スケール、オスウェストリー障害指数のトルコ版の信頼性と感度を調査し、臨床現場での使用に対する信頼性を高めることそして、この患者集団に対して最も適切な最小臨床有意差値を決定することによって研究します。
調査の概要
詳細な説明
非特異的慢性腰痛と障害スケールの最小臨床重要差 (MCID) は、使用されるアンケートと MCID を評価するために使用される方法によって異なります。
痛みの強さ、腰痛に特有の障害、治療結果に対する患者の満足度、労働障害の分野でさまざまな調査が提案されている。
障害評価のために検証され広く使用されている質問票には、ローランド・モリス障害質問票 (RMDQ)、ケベック腰痛障害尺度 (QBPDS)、オスウェストリー障害指数 (ODI) などがあります。
これらのスケールは、非特異的慢性腰痛を持つ個人の障害と機能制限のレベルを評価するための貴重なツールであり、患者の進行状況を監視し、さまざまな介入の有効性を比較する上で重要な役割を果たします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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None Selected
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Istanbul、None Selected、トルコ(Türkiye)、34752
- Acıbadem Health Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性非特異的腰痛(認識できる特定の病理解剖学的な痛みの原因がなく、12週間以上続く腰痛の記録が残っている)と診断され、Acıbadem Health GroupおよびAcıbadem Health Groupの病院の理学療法およびリハビリテーション総合診療所に申請した100人の患者アヴィセンナ・アタシェヒル病院の理学療法・リハビリテーション科も研究に含まれる予定だ。
診断は少なくとも20年の経験を持つ保健理学療法士とリハビリテーション科の医師が行います。
説明
包含基準:
- 慢性非特異的腰痛と診断される
- トルコ語の読み書きができること
- 18歳から65歳までの間であること
- 研究への参加に同意し、自発的同意書に署名する
除外基準:
- 全身疾患の存在
- 認知障害の状態 (ミニ精神状態検査 <24)、
- 最近(12週間未満)の心筋梗塞、脳血管障害の病歴
- 腰部における神経根症、感染症、腫瘍、骨粗鬆症、椎骨骨折、外傷、手術の存在
- 以前に運動療法を受けたことがある
- 治療の拒否または治療の不履行
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy.
Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
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Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session).
The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education.
Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound.
All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol.
The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
時間枠:Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24.
Higher scores indicate greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
時間枠:Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).
The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer.
Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100.
Higher scores indicate greater functional disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Oswestry Disability Index (ODI)
時間枠:Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI).
The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity.
Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
時間枠:Baseline and 4 weeks
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Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain").
Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Global Perceived Effect (GPE) Scale
時間枠:4 weeks
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Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved."
The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses.
For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved.
Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Elif E Bayraktar, asst. prof.、Acibadem University
- スタディチェア:Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.、Kırklareli University
- スタディディレクター:Nuray Alaca, assoc. prof.、Acibadem University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2025年6月27日
研究の完了 (実際)
2025年6月27日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-21-728
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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