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Handicap chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

7 mars 2024 mis à jour par: Acibadem University

Réponse et signification clinique minimale des versions turques du questionnaire Roland-Morris sur le handicap, de l'échelle d'invalidité de la lombalgie du Québec et de l'indice d'invalidité d'Oswestry chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

Étudier la fiabilité et la sensibilité des versions turques du Roland-Morris Disability Questionnaire, de l'échelle québécoise d'invalidité des douleurs dorsales et de l'indice d'invalidité d'Oswestry chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique et accroître la confiance dans leur utilisation dans la pratique clinique. et recherche en déterminant les valeurs de différence minimales cliniquement significatives les plus appropriées pour cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Lombalgie chronique non spécifique

Intervention / Traitement

Autre: Physiothérapie traditionnelle

Description détaillée

La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour les échelles de lombalgie chronique non spécifique et d'invalidité varie en fonction du questionnaire utilisé et de la méthode utilisée pour évaluer le MCID. Différentes enquêtes ont été proposées dans les domaines de l'intensité de la douleur, du handicap spécifique aux lombalgies, de la satisfaction des patients à l'égard des résultats du traitement et de l'incapacité de travail. Les questionnaires validés et largement utilisés pour l'évaluation du handicap comprennent le Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), l'échelle québécoise d'invalidité pour les maux de dos (QBPDS) et l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI). Ces échelles sont des outils précieux pour évaluer le niveau d'incapacité et les limitations fonctionnelles chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique et jouent un rôle crucial dans le suivi des progrès des patients et dans la comparaison de l'efficacité des différentes interventions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Elif E Safran, asst. prof.
Numéro de téléphone: 216 500 4047
E-mail: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Nuray N Alaca, assoc. prof.
Numéro de téléphone: 216 500 4181
E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr

Lieux d'étude

Turquie
- None Selected
  - Istanbul, None Selected, Turquie, 34752
    - Recrutement
    - Acıbadem Health Group
    - Contact:
      
      Elif E Safran, asst. prof.
      
      Numéro de téléphone: 216 500 4047
      
      E-mail: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr
    - Contact:
      
      Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
      
      Numéro de téléphone: 216 500 4184
      
      E-mail: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
    - Chercheur principal:
      
      Elif E Safran, asst. prof.
    - Chercheur principal:
      
      Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
    - Sous-enquêteur:
      
      Nuray Alaca, assoc. prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

100 patients diagnostiqués avec une lombalgie chronique non spécifique (antécédents documentés de lombalgie durant plus de douze semaines sans cause pathoanatomique spécifique et reconnaissable de la douleur) qui ont postulé à la polyclinique de physiothérapie et de réadaptation des hôpitaux du groupe de santé Acıbadem et le service de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital Avicenna Ataşehir sera inclus dans l'étude. Les diagnostics seront posés par des médecins en médecine physique et en réadaptation ayant au moins 20 ans d'expérience.

La description

Critère d'intégration:

Recevoir un diagnostic de lombalgie chronique non spécifique
Être capable de lire et de parler turc
Avoir entre 18 et 65 ans
Accepter de participer à la recherche et signer le formulaire de consentement volontaire

Critère d'exclusion:

Présence d'une maladie systémique
Statut de déficience cognitive (mini-examen de l'état mental <24),
Antécédents récents (<12 semaines) d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral
Présence de radiculopathie, infection, tumeur, ostéoporose, fracture vertébrale, traumatisme et chirurgie dans la région lombaire
Avoir déjà reçu une thérapie par l'exercice
Refus de traitement ou non-observance du traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle visuelle analogique Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines	L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle d'évaluation de la douleur utilisée en milieu clinique et de recherche pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes. Dans la présente étude, l'EVA sera utilisée pour enregistrer l'intensité de la douleur des participants. VAS se compose d’une seule ligne de 10 cm ; L'extrémité gauche est décrite comme « Aucune douleur » et l'extrémité droite est décrite comme « La douleur la plus intense jamais ressentie ». Il sera demandé aux patients de marquer la gravité de leur douleur actuelle sur une ligne de 10 cm. Lors du calcul, le point marqué sera mesuré en cm. Une augmentation du score signifie que l’intensité de la douleur augmente.	au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines
Le questionnaire Roland-Morris sur le handicap Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines	Le Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) est un outil utilisé pour évaluer le handicap des personnes souffrant de lombalgie. Dans la présente étude, le RMDQ sera utilisé pour évaluer comment les lombalgies des participants affectent les activités fonctionnelles. L'enquête, qui se concentre sur les fonctions physiques liées aux lombalgies, comprend 24 questions. Le questionnaire est plus sensible pour les patients présentant un handicap léger à modéré dû à une lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique. Il est sensible aux changements dans le temps et il a été démontré qu'il fournit des mesures fiables pour déterminer le niveau d'invalidité. Plus le score est élevé (0-24), plus le niveau d’incapacité liée à la douleur est élevé.	au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines
L'échelle québécoise d'invalidité pour les maux de dos Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines	L'Échelle québécoise d'invalidité pour les douleurs dorsales (QBPDS) est un questionnaire spécifique à une condition conçu pour mesurer le niveau d'incapacité fonctionnelle des patients souffrant de lombalgie. Dans la présente étude, QBPDS sera utilisé pour évaluer le handicap des patients souffrant de lombalgie au cours des compétences fonctionnelles. Le QBPDS se compose de 20 éléments concernant les activités quotidiennes sélectionnés parmi six sous-domaines pertinents de compétences fonctionnelles pour les patients souffrant de lombalgie. L'échelle est notée sur une échelle de Likert de 0 à 5 ; 0 signifie "pas difficile du tout" et 5 signifie "je n'y arrive pas". Le score total peut aller de 0 à 100 ; un score plus élevé indique un handicap plus grave. Le changement minimum détectable (confiance à 90 %) pour le QBPDS est de 15 points.	au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines
L'indice d'invalidité d'Oswestry Délai: au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines	L'Oswestry Disability Index (ODI) est un questionnaire à remplir soi-même utilisé pour évaluer le niveau d'invalidité chez les patients souffrant de lombalgies. Dans la présente étude, l'ODI sera utilisé pour évaluer l'impact des lombalgies sur la vie quotidienne des patients. L'enquête comprend dix sections axées sur différents aspects de la vie quotidienne, tels que la gravité de la douleur, les soins personnels, l'haltérophilie, la marche. , assis, debout, sommeil, fonction sexuelle, vie sociale et voyages. Chaque section contient six énoncés notés de 0 à 5 ; La première expression est zéro, ce qui indique l'absence de handicap. Les scores de toutes les questions sont additionnés puis multipliés par deux pour obtenir un indice allant de 0 à 100. Plus le score est élevé, plus le handicap est important.	au départ et jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 semaines
L’impact mondial perçu Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines	L'échelle d'impact global perçu est un outil utilisé pour évaluer l'impact de divers facteurs sur la santé et le bien-être d'un individu. Dans la présente étude, le degré d'amélioration des symptômes perçus par les participants sera évalué à la fin du traitement avec l'échelle d'impact global perçu. Il a été demandé aux participants : « Comment décririez-vous votre situation actuelle par rapport au début du traitement ? » La question a été posée. des questions seront posées. Il leur sera demandé d'évaluer sur une échelle de Likert en sept points (1 : aucun changement ou les choses ont empiré ; 7 : beaucoup mieux, une amélioration significative). Un score de 6 ou plus sera choisi comme seuil d'amélioration cliniquement significative.	jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Elif E Safran, asst. prof., Acibadem University
Chaise d'étude: Irmak I Çavuşoğlu, asst. prof., Acibadem University
Directeur d'études: Nuray N Alaca, assoc. prof., Acibadem University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2023-21-728

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .