Handicap chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
31 août 2026 mis à jour par: Acibadem University
Réponse et signification clinique minimale des versions turques du questionnaire Roland-Morris sur le handicap, de l'échelle d'invalidité de la lombalgie du Québec et de l'indice d'invalidité d'Oswestry chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Étudier la fiabilité et la sensibilité des versions turques du Roland-Morris Disability Questionnaire, de l'échelle québécoise d'invalidité des douleurs dorsales et de l'indice d'invalidité d'Oswestry chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique et accroître la confiance dans leur utilisation dans la pratique clinique. et recherche en déterminant les valeurs de différence minimales cliniquement significatives les plus appropriées pour cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour les échelles de lombalgie chronique non spécifique et d'invalidité varie en fonction du questionnaire utilisé et de la méthode utilisée pour évaluer le MCID.
Différentes enquêtes ont été proposées dans les domaines de l'intensité de la douleur, du handicap spécifique aux lombalgies, de la satisfaction des patients à l'égard des résultats du traitement et de l'incapacité de travail.
Les questionnaires validés et largement utilisés pour l'évaluation du handicap comprennent le Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), l'échelle québécoise d'invalidité pour les maux de dos (QBPDS) et l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI).
Ces échelles sont des outils précieux pour évaluer le niveau d'incapacité et les limitations fonctionnelles chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique et jouent un rôle crucial dans le suivi des progrès des patients et dans la comparaison de l'efficacité des différentes interventions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquie (Türkiye), 34752
- Acıbadem Health Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 patients diagnostiqués avec une lombalgie chronique non spécifique (antécédents documentés de lombalgie durant plus de douze semaines sans cause pathoanatomique spécifique et reconnaissable de la douleur) qui ont postulé à la polyclinique de physiothérapie et de réadaptation des hôpitaux du groupe de santé Acıbadem et le service de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital Avicenna Ataşehir sera inclus dans l'étude.
Les diagnostics seront posés par des médecins en médecine physique et en réadaptation ayant au moins 20 ans d'expérience.
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de lombalgie chronique non spécifique
- Être capable de lire et de parler turc
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Accepter de participer à la recherche et signer le formulaire de consentement volontaire
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie systémique
- Statut de déficience cognitive (mini-examen de l'état mental <24),
- Antécédents récents (<12 semaines) d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral
- Présence de radiculopathie, infection, tumeur, ostéoporose, fracture vertébrale, traumatisme et chirurgie dans la région lombaire
- Avoir déjà reçu une thérapie par l'exercice
- Refus de traitement ou non-observance du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy.
Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
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Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session).
The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education.
Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound.
All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol.
The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Délai: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24.
Higher scores indicate greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Délai: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).
The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer.
Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100.
Higher scores indicate greater functional disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Oswestry Disability Index (ODI)
Délai: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI).
The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity.
Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
Délai: Baseline and 4 weeks
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Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain").
Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Global Perceived Effect (GPE) Scale
Délai: 4 weeks
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Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved."
The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses.
For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved.
Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
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4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Chaise d'étude: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Directeur d'études: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-21-728
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .