Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инвалидность у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице

7 марта 2024 г. обновлено: Acibadem University

Ответственность и минимальная клиническая значимость турецких версий опросника Роланда-Морриса по инвалидности, Квебекской шкалы инвалидности от боли в пояснице и индекса инвалидности Освестри у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице

Исследовать надежность и чувствительность турецких версий опросника Роланда-Морриса по инвалидности, Квебекской шкалы инвалидности при боли в спине и индекса инвалидности Освестри у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице и повысить уверенность в их использовании в клинической практике. и исследования путем определения наиболее подходящих минимальных клинически значимых значений разницы для этой популяции пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Хроническая неспецифическая боль в пояснице

Вмешательство/лечение

Другой: Традиционная физиотерапия

Подробное описание

Минимальная клинически значимая разница (MCID) для неспецифической хронической боли в пояснице и шкалы инвалидности варьируется в зависимости от используемого опросника и метода, используемого для оценки MCID. Были предложены различные исследования в области интенсивности боли, боли в пояснице, специфичной для инвалидности, удовлетворенности пациентов результатами лечения и нетрудоспособности. К проверенным и широко используемым опросникам для оценки инвалидности относятся опросник Роланда-Морриса (RMDQ), Квебекская шкала инвалидности при болях в спине (QBPDS) и индекс инвалидности Освестри (ODI). Эти шкалы являются ценными инструментами для оценки уровня инвалидности и функциональных ограничений у людей с неспецифической хронической болью в пояснице и играют решающую роль в мониторинге прогресса пациентов и сравнении эффективности различных вмешательств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Elif E Safran, asst. prof.
Номер телефона: 216 500 4047
Электронная почта: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Nuray N Alaca, assoc. prof.
Номер телефона: 216 500 4181
Электронная почта: nuray.alaca@acibadem.edu.tr

Места учебы

Турция
- None Selected
  - Istanbul, None Selected, Турция, 34752
    - Рекрутинг
    - Acıbadem Health Group
    - Контакт:
      
      Elif E Safran, asst. prof.
      
      Номер телефона: 216 500 4047
      
      Электронная почта: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr
    - Контакт:
      
      Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
      
      Номер телефона: 216 500 4184
      
      Электронная почта: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
    - Главный следователь:
      
      Elif E Safran, asst. prof.
    - Главный следователь:
      
      Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
    - Младший исследователь:
      
      Nuray Alaca, assoc. prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов с диагнозом хроническая неспецифическая боль в пояснице (документированный анамнез болей в пояснице продолжительностью более двенадцати недель без распознаваемой специфической патологоанатомической причины боли), обратившихся в поликлинику физиотерапии и реабилитации больниц Группы здоровья Аджибадем и В исследование будет включено отделение физиотерапии и реабилитации больницы Авиценны Аташехир. Диагнозы будут ставить врачи физической медицины и реабилитации с опытом работы не менее 20 лет.

Описание

Критерии включения:

Диагностика хронической неспецифической боли в пояснице.
Умение читать и говорить по-турецки
Возраст от 18 до 65 лет
Согласие на участие в исследовании и подписание формы добровольного согласия

Критерий исключения:

Наличие системного заболевания
Состояние когнитивных нарушений (мини-обследование психического состояния <24),
Недавний (<12 недель) инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения.
Наличие радикулопатии, инфекции, опухоли, остеопороза, перелома позвонка, травмы и хирургического вмешательства в поясничном отделе.
Принимавшие ранее какую-либо лечебную физкультуру
Отказ от лечения или несоблюдение режима лечения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала Временное ограничение: исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 4 недели	Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала оценки боли, используемая в клинических и исследовательских целях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов. В текущем исследовании VAS будет использоваться для регистрации интенсивности боли участников. VAS состоит из одной линии длиной 10 см; Левый конец описан как «Нет боли», а правый конец описан как «Самая сильная боль, которую когда-либо испытывали». Пациентов попросят отметить тяжесть текущей боли на линии длиной 10 см. При расчете отмеченная точка будет измеряться в см. Увеличение балла означает, что интенсивность боли увеличивается.	исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 4 недели
Анкета Роланда-Морриса по инвалидности Временное ограничение: исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 4 недели	Анкета Роланда-Морриса по инвалидности (RMDQ) — это инструмент, используемый для оценки инвалидности людей с болями в пояснице. В текущем исследовании RMDQ будет использоваться для оценки того, как боль в пояснице участников влияет на функциональную активность. Опрос, посвященный физическим функциям, связанным с болями в пояснице, состоит из 24 вопросов. Анкета наиболее чувствительна для пациентов с инвалидностью легкой и средней степени тяжести из-за острой, подострой или хронической боли в пояснице. Он чувствителен к изменениям с течением времени и, как было показано, обеспечивает надежные измерения при определении уровня инвалидности. Чем выше балл (0-24), тем выше уровень инвалидности, связанной с болью.	исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 4 недели
Квебекская шкала инвалидности при болях в спине Временное ограничение: исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 4 недели	Квебекская шкала инвалидности при боли в спине (QBPDS) представляет собой опросник, разработанный для конкретного состояния и предназначенный для измерения уровня функциональной инвалидности пациентов с болью в пояснице. В текущем исследовании QBPDS будет использоваться для оценки инвалидности пациентов с болями в пояснице при выполнении функциональных навыков. QBPDS состоит из 20 пунктов, касающихся повседневной деятельности, выбранных из шести соответствующих субдоменов функциональных навыков для пациентов с болями в пояснице. Шкала оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 5; 0 означает «совсем не сложно», а 5 — «я не могу». Общий балл может варьироваться от 0 до 100; более высокий балл указывает на более тяжелую инвалидность. Минимальное обнаруживаемое изменение (90% достоверность) для QBPDS составляет 15 баллов.	исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 4 недели
Индекс инвалидности Освестри Временное ограничение: исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 4 недели	Индекс инвалидности Освестри (ODI) представляет собой анкету, заполняемую самостоятельно для оценки уровня инвалидности у пациентов с болями в пояснице. В текущем исследовании ODI будет использоваться для оценки влияния боли в пояснице на повседневную жизнь пациентов. Опрос состоит из десяти разделов, посвященных различным аспектам повседневной жизни, таким как тяжесть боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба. сидение, стояние, сон, сексуальная функция, социальная жизнь и путешествия. Каждый раздел содержит шесть утверждений, оцененных от 0 до 5; Первое выражение равно нулю, что указывает на отсутствие инвалидности. Баллы по всем вопросам суммируются, а затем умножаются на два, чтобы получить индекс от 0 до 100. Чем выше балл, тем больше инвалидность.	исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 4 недели
Воспринимаемое глобальное воздействие Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 недели	Шкала воспринимаемого глобального воздействия — это инструмент, используемый для оценки воздействия различных факторов на здоровье и благополучие человека. В текущем исследовании степень улучшения симптомов, ощущаемых участниками, будет оцениваться в конце лечения с помощью шкалы воспринимаемого глобального воздействия. Участников спросили: «Как бы вы описали свою текущую ситуацию по сравнению с началом лечения?» Вопрос был задан. будут заданы вопросы. Их попросят оценить по семибалльной шкале Лайкерта (1: никаких изменений или ситуация ухудшилась; 7: намного лучше, значительное улучшение). Оценка 6 или выше будет выбрана в качестве порога клинически значимого улучшения.	после завершения обучения, в среднем 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

Главный следователь: Elif E Safran, asst. prof., Acibadem University
Учебный стул: Irmak I Çavuşoğlu, asst. prof., Acibadem University
Директор по исследованиям: Nuray N Alaca, assoc. prof., Acibadem University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2023-21-728

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .