Инвалидность у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице
31 августа 2026 г. обновлено: Acibadem University
Ответственность и минимальная клиническая значимость турецких версий опросника Роланда-Морриса по инвалидности, Квебекской шкалы инвалидности от боли в пояснице и индекса инвалидности Освестри у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице
Исследовать надежность и чувствительность турецких версий опросника Роланда-Морриса по инвалидности, Квебекской шкалы инвалидности при боли в спине и индекса инвалидности Освестри у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице и повысить уверенность в их использовании в клинической практике. и исследования путем определения наиболее подходящих минимальных клинически значимых значений разницы для этой популяции пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Минимальная клинически значимая разница (MCID) для неспецифической хронической боли в пояснице и шкалы инвалидности варьируется в зависимости от используемого опросника и метода, используемого для оценки MCID.
Были предложены различные исследования в области интенсивности боли, боли в пояснице, специфичной для инвалидности, удовлетворенности пациентов результатами лечения и нетрудоспособности.
К проверенным и широко используемым опросникам для оценки инвалидности относятся опросник Роланда-Морриса (RMDQ), Квебекская шкала инвалидности при болях в спине (QBPDS) и индекс инвалидности Освестри (ODI).
Эти шкалы являются ценными инструментами для оценки уровня инвалидности и функциональных ограничений у людей с неспецифической хронической болью в пояснице и играют решающую роль в мониторинге прогресса пациентов и сравнении эффективности различных вмешательств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Турция (Туркие), 34752
- Acıbadem Health Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 пациентов с диагнозом хроническая неспецифическая боль в пояснице (документированный анамнез болей в пояснице продолжительностью более двенадцати недель без распознаваемой специфической патологоанатомической причины боли), обратившихся в поликлинику физиотерапии и реабилитации больниц Группы здоровья Аджибадем и В исследование будет включено отделение физиотерапии и реабилитации больницы Авиценны Аташехир.
Диагнозы будут ставить врачи физической медицины и реабилитации с опытом работы не менее 20 лет.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика хронической неспецифической боли в пояснице.
- Умение читать и говорить по-турецки
- Возраст от 18 до 65 лет
- Согласие на участие в исследовании и подписание формы добровольного согласия
Критерий исключения:
- Наличие системного заболевания
- Состояние когнитивных нарушений (мини-обследование психического состояния <24),
- Недавний (<12 недель) инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения.
- Наличие радикулопатии, инфекции, опухоли, остеопороза, перелома позвонка, травмы и хирургического вмешательства в поясничном отделе.
- Принимавшие ранее какую-либо лечебную физкультуру
- Отказ от лечения или несоблюдение режима лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy.
Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
|
Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session).
The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education.
Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound.
All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol.
The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24.
Higher scores indicate greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).
The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer.
Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100.
Higher scores indicate greater functional disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI).
The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity.
Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
|
Baseline and 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain").
Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline and 4 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect (GPE) Scale
Временное ограничение: 4 weeks
|
Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved."
The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses.
For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved.
Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
|
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Учебный стул: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Директор по исследованиям: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-21-728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .