Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Invalidita u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

31. srpna 2026 aktualizováno: Acibadem University

Odpovědnost a minimální klinický význam tureckých verzí dotazníku Roland-Morris Disability Questionnaire, Quebec Low Back Pain Disability Scale a Oswestry Disability Index u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

Prozkoumat spolehlivost a citlivost tureckých verzí Roland-Morris Disability Questionnaire, The Quebec Back Pain Disability Scale a Oswestry Disability Index u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad a zvýšit důvěru v jejich použití v klinické praxi a výzkum stanovením nejvhodnějších minimálních klinicky významných rozdílových hodnot pro tuto populaci pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro nespecifickou chronickou bolest dolní části zad a škály postižení se liší v závislosti na použitém dotazníku a metodě použité k hodnocení MCID. Byly navrženy různé průzkumy v oblastech intenzity bolesti, postižení specifických pro bolesti v kříži, spokojenosti pacientů s výsledky léčby a pracovní neschopnosti. Mezi validované a široce používané dotazníky pro hodnocení zdravotního postižení patří Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) a Oswestry Disability Index (ODI). Tyto škály jsou cennými nástroji pro hodnocení úrovně invalidity a funkčních omezení u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad a hrají klíčovou roli při sledování pokroku pacientů a porovnávání účinnosti různých intervencí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turecko (Türkiye), 34752
        • Acıbadem Health Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientů s diagnostikovanou chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (zdokumentovaná anamnéza bolestí dolní části zad trvající déle než dvanáct týdnů bez rozpoznatelné specifické patoanatomické příčiny bolesti), kteří se obrátili na Fyzikální terapii a rehabilitační polikliniku nemocnic ve skupině Acıbadem Health Group a do studie bude zahrnuto fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení nemocnice Avicenna Ataşehir. Diagnostiku budou provádět lékaři zdravotní fyzikální medicíny a rehabilitace s minimálně 20letou praxí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získání diagnózy chronické nespecifické bolesti dolní části zad
  • Umět číst a mluvit turecky
  • Být ve věku od 18 do 65 let
  • Souhlas s účastí ve výzkumu a podepsání formuláře dobrovolného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost systémového onemocnění
  • Stav kognitivní poruchy (Mini-Mental State Examination <24),
  • Nedávná (<12 týdnů) anamnéza infarktu myokardu, cerebrovaskulární příhoda
  • Přítomnost radikulopatie, infekce, nádoru, osteoporózy, zlomeniny obratlů, traumatu a operace v bederní oblasti
  • Absolvoval jakoukoli cvičební terapii
  • Odmítnutí léčby nebo nedodržení léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy. Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session). The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education. Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound. All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol. The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24. Higher scores indicate greater disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS). The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer. Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100. Higher scores indicate greater functional disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI). The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity. Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain"). Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline and 4 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Global Perceived Effect (GPE) Scale
Časové okno: 4 weeks
Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved." The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses. For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved. Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
  • Studijní židle: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
  • Ředitel studie: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit