Disabilità nei pazienti con lombalgia cronica non specifica
31 agosto 2026 aggiornato da: Acibadem University
Rispondibilità e significato clinico minimo delle versioni turche del questionario sulla disabilità Roland-Morris, della scala di disabilità della lombalgia del Quebec e dell'indice di disabilità di Oswestry in pazienti con lombalgia cronica non specifica
Analizzare l’affidabilità e la sensibilità delle versioni turche del Roland-Morris Disability Questionnaire, della Quebec Back Pain Disability Scale e dell’Oswestry Disability Index in pazienti con lombalgia cronica non specifica e aumentare la fiducia nel loro utilizzo nella pratica clinica. e ricerca determinando i valori di differenza minima clinicamente significativa più appropriati per questa popolazione di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La differenza minima clinicamente importante (MCID) per le scale relative alla lombalgia cronica aspecifica e alla disabilità varia a seconda del questionario utilizzato e del metodo utilizzato per valutare la MCID.
Sono state proposte diverse indagini nelle aree dell'intensità del dolore, della disabilità specifica per la lombalgia, della soddisfazione del paziente con i risultati del trattamento e della disabilità lavorativa.
Questionari validati e ampiamente utilizzati per la valutazione della disabilità includono il Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), la Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) e l’Oswestry Disability Index (ODI).
Queste scale sono strumenti preziosi per valutare il livello di disabilità e limitazioni funzionali in individui con lombalgia cronica non specifica e svolgono un ruolo cruciale nel monitorare i progressi dei pazienti e confrontare l'efficacia di diversi interventi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turchia (Türkiye), 34752
- Acıbadem Health Group
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
100 pazienti con diagnosi di lombalgia cronica aspecifica (storia documentata di lombalgia della durata di più di dodici settimane senza una causa patoanatomica specifica riconoscibile del dolore) che si sono rivolti al Policlinico di Fisioterapia e Riabilitazione degli ospedali del Gruppo Sanitario Acıbadem e nello studio sarà incluso il Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale Avicenna Ataşehir.
Le diagnosi verranno effettuate da Medici Sanitari, Fisici e Riabilitatori con almeno 20 anni di esperienza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere la diagnosi di lombalgia cronica non specifica
- Essere in grado di leggere e parlare turco
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Accettare di partecipare alla ricerca e firmare il modulo di consenso volontario
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia sistemica
- Stato di deterioramento cognitivo (Mini-Mental State Examination <24),
- Anamnesi recente (<12 settimane) di infarto miocardico, accidente cerebrovascolare
- Presenza di radicolopatie, infezioni, tumori, osteoporosi, fratture vertebrali, traumi e interventi chirurgici nella regione lombare
- Avere ricevuto qualsiasi terapia fisica in precedenza
- Rifiuto del trattamento o mancata osservanza del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy.
Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
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Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session).
The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education.
Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound.
All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol.
The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24.
Higher scores indicate greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).
The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer.
Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100.
Higher scores indicate greater functional disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI).
The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity.
Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
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Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain").
Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Global Perceived Effect (GPE) Scale
Lasso di tempo: 4 weeks
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Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved."
The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses.
For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved.
Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
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4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Cattedra di studio: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Direttore dello studio: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-21-728
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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