Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handicap bij patiënten met niet-specifieke chronische lage rugpijn

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Acibadem University

Verantwoordelijkheid en minimale klinische betekenis van de Turkse versies van de Roland-Morris Disability Questionnaire, Quebec Low Back Pain Disability Scale en Oswestry Disability Index bij patiënten met niet-specifieke chronische lage rugpijn

Om de betrouwbaarheid en gevoeligheid van de Turkse versies van de Roland-Morris Disability Questionnaire, de Quebec Back Pain Disability Scale en de Oswestry Disability Index te onderzoeken bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn en om het vertrouwen in het gebruik ervan in de klinische praktijk te vergroten en onderzoek door het bepalen van de meest geschikte minimale klinisch significante verschilwaarden voor deze patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID) voor niet-specifieke schalen voor chronische lage rugpijn en invaliditeit varieert afhankelijk van de gebruikte vragenlijst en de methode die wordt gebruikt om de MCID te beoordelen. Er zijn verschillende onderzoeken voorgesteld op het gebied van pijnintensiteit, handicaps die specifiek zijn voor lage rugpijn, patiënttevredenheid over de behandelingsresultaten en arbeidsongeschiktheid. Gevalideerde en veelgebruikte vragenlijsten voor de beoordeling van invaliditeit zijn onder meer de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), de Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) en de Oswestry Disability Index (ODI). Deze schalen zijn waardevolle hulpmiddelen voor het beoordelen van de mate van invaliditeit en functionele beperkingen bij personen met niet-specifieke chronische lage rugpijn en spelen een cruciale rol bij het monitoren van de voortgang van patiënten en het vergelijken van de effectiviteit van verschillende interventies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turkije (Türkiye), 34752
        • Acıbadem Health Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten met de diagnose chronische niet-specifieke lage rugpijn (gedocumenteerde geschiedenis van lage rugpijn die meer dan twaalf weken duurde zonder een herkenbare, specifieke pathoanatomische oorzaak van de pijn) die zich hadden aangemeld bij de polikliniek fysiotherapie en revalidatie van de ziekenhuizen van de Acıbadem Health Group en de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van het Avicenna Ataşehir Ziekenhuis zal bij het onderzoek worden betrokken. De diagnoses worden gesteld door gezondheidsfysische geneeskunde- en revalidatieartsen met minimaal 20 jaar ervaring.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose chronische niet-specifieke lage rugpijn krijgen
  • Turks kunnen lezen en spreken
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het ondertekenen van het vrijwillige toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van systemische ziekte
  • Status van cognitieve stoornissen (mini-mentale staatsexamen <24),
  • Recente (<12 weken) geschiedenis van een myocardinfarct, cerebrovasculair accident
  • Aanwezigheid van radiculopathie, infectie, tumor, osteoporose, wervelfractuur, trauma en operatie in de lumbale regio
  • Eerder oefentherapie hebben gehad
  • Weigering van behandeling of het niet naleven van de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy. Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
Ander: Standardized Physiotherapy Program
Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session). The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education. Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound. All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol. The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24. Higher scores indicate greater disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS). The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer. Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100. Higher scores indicate greater functional disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks
Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI). The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity. Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain"). Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline and 4 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Global Perceived Effect (GPE) Scale
Tijdsspanne: 4 weeks
Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved." The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses. For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved. Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
  • Studie stoel: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
  • Studie directeur: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-21-728

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren