Handicap hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter
31. august 2026 opdateret af: Acibadem University
Besvarlighed og minimal klinisk betydning af de tyrkiske versioner af Roland-Morris handicapspørgeskemaet, Quebec Low Back Pain Disability Scale og Oswestry Disability Index hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter
At undersøge pålideligheden og følsomheden af de tyrkiske versioner af Roland-Morris Disability Questionnaire, Quebec Back Pain Disability Scale og Oswestry Disability Index hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter og at øge tilliden til deres brug i klinisk praksis og forskning ved at bestemme de mest passende minimale klinisk signifikante forskelsværdier for denne patientpopulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for uspecifikke kroniske lænderygsmerter og handicapskalaer varierer afhængigt af det anvendte spørgeskema og den metode, der anvendes til at vurdere MCID.
Forskellige undersøgelser er blevet foreslået inden for områderne smerteintensitet, handicapspecifikke for lænderygsmerter, patienttilfredshed med behandlingsresultater og arbejdshandicap.
Validerede og udbredte spørgeskemaer til handicapvurdering omfatter Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) og Oswestry Disability Index (ODI).
Disse skalaer er værdifulde værktøjer til at vurdere niveauet af handicap og funktionelle begrænsninger hos personer med uspecifikke kroniske lænderygsmerter og spiller en afgørende rolle i overvågningen af patienters fremskridt og sammenligning af effektiviteten af forskellige interventioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkiet (Türkiye), 34752
- Acıbadem Health Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 patienter diagnosticeret med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (dokumenteret historie med lænderygsmerter, der varede mere end tolv uger uden en genkendelig, specifik patoanatomisk årsag til smerterne), som henvendte sig til Fysioterapi- og Rehabiliteringspoliklinikken på hospitalerne i Acıbadem Health Group og Fysioterapi- og rehabiliteringsafdelingen på Avicenna Ataşehir Hospital vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Diagnoser stilles af Sundhedsfysisk Medicin og Rehabiliteringslæger med mindst 20 års erfaring.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med kroniske uspecifikke lænderygsmerter
- At kunne læse og tale tyrkisk
- At være mellem 18 og 65 år
- At acceptere at deltage i forskningen og underskrive den frivillige samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemisk sygdom
- Kognitiv svækkelsesstatus (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse <24),
- Nylig (<12 uger) historie med myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
- Tilstedeværelse af radikulopati, infektion, tumor, osteoporose, vertebral fraktur, traumer og kirurgi i lænden
- Har modtaget træningsterapi før
- Afslag på behandling eller manglende overholdelse af behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy.
Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
|
Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session).
The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education.
Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound.
All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol.
The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24.
Higher scores indicate greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).
The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer.
Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100.
Higher scores indicate greater functional disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
|
Baseline and 4 weeks
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI).
The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity.
Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
|
Baseline and 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
|
Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain").
Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline and 4 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Perceived Effect (GPE) Scale
Tidsramme: 4 weeks
|
Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved."
The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses.
For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved.
Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
|
4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Studiestol: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Studieleder: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-21-728
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .