Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonshemming hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter

31. august 2026 oppdatert av: Acibadem University

Svarbarhet og minimal klinisk betydning av de tyrkiske versjonene av Roland-Morris Disability Questionnaire, Quebec Low Back Pain Disability Scale og Oswestry Disability Index hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter

For å undersøke påliteligheten og sensitiviteten til de tyrkiske versjonene av Roland-Morris Disability Questionnaire, Quebec Back Pain Disability Scale og Oswestry Disability Index hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter og for å øke tilliten til bruken av dem i klinisk praksis og forskning ved å bestemme de mest passende minimale klinisk signifikante forskjellsverdiene for denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) for uspesifikke skalaer for kronisk korsryggsmerter og funksjonshemming varierer avhengig av spørreskjemaet som brukes og metoden som brukes for å vurdere MCID. Det er foreslått ulike undersøkelser innen områdene smerteintensitet, funksjonshemmingsspesifikke for korsryggsmerter, pasienttilfredshet med behandlingsresultater og arbeidsuførhet. Validerte og mye brukte spørreskjemaer for funksjonshemmingsvurdering inkluderer Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) og Oswestry Disability Index (ODI). Disse skalaene er verdifulle verktøy for å vurdere nivået av funksjonshemming og funksjonsbegrensninger hos individer med uspesifikke kroniske korsryggsmerter og spiller en avgjørende rolle i å overvåke pasientenes fremgang og sammenligne effektiviteten av ulike intervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Tyrkia (Türkiye), 34752
        • Acıbadem Health Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter diagnostisert med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (dokumentert historie med korsryggsmerter som varte mer enn tolv uker uten en gjenkjennelig, spesifikk patoanatomisk årsak til smerten) som søkte til fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikken ved sykehusene i Acıbadem Health Group og Fysioterapi- og rehabiliteringsavdelingen ved Avicenna Ataşehir sykehus vil bli inkludert i studien. Diagnoser vil bli stilt av helsefysisk medisin og rehabiliteringsleger med minst 20 års erfaring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med kroniske uspesifikke korsryggsmerter
  • Å kunne lese og snakke tyrkisk
  • Å være mellom 18 og 65 år
  • Godta å delta i forskningen og signere det frivillige samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom
  • Kognitiv svikt status (Mini-Mental State Examination <24),
  • Nylig (<12 uker) historie med hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke
  • Tilstedeværelse av radikulopati, infeksjon, svulst, osteoporose, vertebral fraktur, traumer og kirurgi i lumbalområdet
  • Har mottatt treningsterapi tidligere
  • Avslag på behandling eller manglende overholdelse av behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy. Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
Annen: Standardized Physiotherapy Program
Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session). The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education. Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound. All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol. The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24. Higher scores indicate greater disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS). The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer. Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100. Higher scores indicate greater functional disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI). The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity. Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain"). Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline and 4 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global Perceived Effect (GPE) Scale
Tidsramme: 4 weeks
Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved." The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses. For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved. Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
  • Studiestol: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
  • Studieleder: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-21-728

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere