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Behinderung bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

31. August 2026 aktualisiert von: Acibadem University

Beantwortbarkeit und minimale klinische Bedeutung der türkischen Versionen des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens, der Quebec Low Back Pain Disability Scale und des Oswestry Disability Index bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Untersuchung der Zuverlässigkeit und Sensitivität der türkischen Versionen des Roland-Morris-Fragebogens zur Behinderung, der Quebec Back Pain Disability Scale und des Oswestry Disability Index bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und Erhöhung des Vertrauens in deren Verwendung in der klinischen Praxis und Forschung durch Bestimmung der am besten geeigneten minimalen klinisch signifikanten Differenzwerte für diese Patientenpopulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der minimale klinisch bedeutsame Unterschied (MCID) für unspezifische chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich und die Skalen für Behinderungen variieren je nach verwendetem Fragebogen und der zur Bewertung des MCID verwendeten Methode. Verschiedene Umfragen wurden in den Bereichen Schmerzintensität, behinderungsspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich, Patientenzufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen und Arbeitsunfähigkeit vorgeschlagen. Zu den validierten und weit verbreiteten Fragebögen zur Beurteilung der Behinderung gehören der Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), die Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) und der Oswestry Disability Index (ODI). Diese Skalen sind wertvolle Instrumente zur Beurteilung des Grads der Behinderung und funktioneller Einschränkungen bei Personen mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und spielen eine entscheidende Rolle bei der Überwachung des Patientenfortschritts und dem Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Interventionen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Türkei (türkiye), 34752
        • Acıbadem Health Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 Patienten mit der Diagnose chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rücken (dokumentierte Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rücken über mehr als zwölf Wochen ohne erkennbare, spezifische pathoanatomische Ursache des Schmerzes), die sich an die Poliklinik für Physiotherapie und Rehabilitation der Krankenhäuser der Acıbadem-Gesundheitsgruppe beworben haben Die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Avicenna Ataşehir Krankenhauses wird in die Studie einbezogen. Die Diagnosen werden von Ärzten für Gesundheitsphysik und Rehabilitation mit mindestens 20 Jahren Erfahrung gestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wird die Diagnose chronischer, unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich gestellt
  • Türkisch lesen und sprechen können
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung und Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung
  • Kognitiver Beeinträchtigungsstatus (Mini-Mental State Examination <24),
  • Kürzlich (<12 Wochen) aufgetretener Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall
  • Vorliegen einer Radikulopathie, einer Infektion, eines Tumors, einer Osteoporose, einer Wirbelfraktur, eines Traumas und einer Operation im Lendenbereich
  • Ich habe schon einmal eine Bewegungstherapie erhalten
  • Verweigerung der Behandlung oder Nichteinhaltung der Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy. Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
Sonstiges: Standardized Physiotherapy Program
Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session). The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education. Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound. All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol. The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24. Higher scores indicate greater disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS). The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer. Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100. Higher scores indicate greater functional disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI). The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity. Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks
Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain"). Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline and 4 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Perceived Effect (GPE) Scale
Zeitfenster: 4 weeks
Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved." The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses. For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved. Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
  • Studienstuhl: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
  • Studienleiter: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-21-728

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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