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Behinderung bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

7. März 2024 aktualisiert von: Acibadem University

Beantwortbarkeit und minimale klinische Bedeutung der türkischen Versionen des Roland-Morris-Behinderungsfragebogens, der Quebec Low Back Pain Disability Scale und des Oswestry Disability Index bei Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Untersuchung der Zuverlässigkeit und Sensitivität der türkischen Versionen des Roland-Morris-Fragebogens zur Behinderung, der Quebec Back Pain Disability Scale und des Oswestry Disability Index bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und Erhöhung des Vertrauens in deren Verwendung in der klinischen Praxis und Forschung durch Bestimmung der am besten geeigneten minimalen klinisch signifikanten Differenzwerte für diese Patientenpopulation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der minimale klinisch bedeutsame Unterschied (MCID) für unspezifische chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich und die Skalen für Behinderungen variieren je nach verwendetem Fragebogen und der zur Bewertung des MCID verwendeten Methode. Verschiedene Umfragen wurden in den Bereichen Schmerzintensität, behinderungsspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich, Patientenzufriedenheit mit den Behandlungsergebnissen und Arbeitsunfähigkeit vorgeschlagen. Zu den validierten und weit verbreiteten Fragebögen zur Beurteilung der Behinderung gehören der Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), die Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) und der Oswestry Disability Index (ODI). Diese Skalen sind wertvolle Instrumente zur Beurteilung des Grads der Behinderung und funktioneller Einschränkungen bei Personen mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und spielen eine entscheidende Rolle bei der Überwachung des Patientenfortschritts und dem Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Interventionen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Truthahn, 34752
        • Rekrutierung
        • Acıbadem Health Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elif E Safran, asst. prof.
        • Hauptermittler:
          • Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
        • Unterermittler:
          • Nuray Alaca, assoc. prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

100 Patienten mit der Diagnose chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rücken (dokumentierte Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rücken über mehr als zwölf Wochen ohne erkennbare, spezifische pathoanatomische Ursache des Schmerzes), die sich an die Poliklinik für Physiotherapie und Rehabilitation der Krankenhäuser der Acıbadem-Gesundheitsgruppe beworben haben Die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Avicenna Ataşehir Krankenhauses wird in die Studie einbezogen. Die Diagnosen werden von Ärzten für Gesundheitsphysik und Rehabilitation mit mindestens 20 Jahren Erfahrung gestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wird die Diagnose chronischer, unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich gestellt
  • Türkisch lesen und sprechen können
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung und Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung
  • Kognitiver Beeinträchtigungsstatus (Mini-Mental State Examination <24),
  • Kürzlich (<12 Wochen) aufgetretener Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärer Unfall
  • Vorliegen einer Radikulopathie, einer Infektion, eines Tumors, einer Osteoporose, einer Wirbelfraktur, eines Traumas und einer Operation im Lendenbereich
  • Ich habe schon einmal eine Bewegungstherapie erhalten
  • Verweigerung der Behandlung oder Nichteinhaltung der Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Schmerzbewertungsskala, die in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet wird, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen. In der aktuellen Studie wird VAS verwendet, um die Schmerzintensität der Teilnehmer zu erfassen. VAS besteht aus einer einzelnen 10 cm langen Linie; Das linke Ende wird als „kein Schmerz“ beschrieben und das rechte Ende wird als „der stärkste Schmerz, den ich je erlebt habe“ beschrieben. Die Patienten werden gebeten, die Stärke ihrer aktuellen Schmerzen auf einer 10-cm-Linie zu markieren. Bei der Berechnung wird der markierte Punkt in cm gemessen. Eine Erhöhung des Scores bedeutet, dass die Intensität des Schmerzes zunimmt.
zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Der Roland-Morris-Behindertenfragebogen
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Der Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ist ein Instrument zur Beurteilung der Behinderung von Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. In der aktuellen Studie wird der RMDQ verwendet, um zu bewerten, wie sich die Schmerzen im unteren Rücken der Teilnehmer auf funktionelle Aktivitäten auswirken. Die Umfrage, die sich auf körperliche Funktionen im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken konzentriert, besteht aus 24 Fragen. Der Fragebogen ist am empfindlichsten für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Behinderung aufgrund akuter, subakuter oder chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es reagiert empfindlich auf Veränderungen im Laufe der Zeit und liefert nachweislich zuverlässige Messwerte zur Bestimmung des Grads der Behinderung. Je höher der Wert (0–24), desto höher ist der Grad der schmerzbedingten Behinderung.
zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Die Quebec Back Pain Disability Scale
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Die Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen, der den Grad der funktionellen Behinderung von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich messen soll. In der aktuellen Studie wird QBPDS verwendet, um die Behinderung von Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken bei funktionellen Fähigkeiten zu bewerten. Das QBPDS besteht aus 20 Items zu täglichen Aktivitäten, die aus sechs relevanten Teilbereichen funktioneller Fähigkeiten für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich ausgewählt wurden. Die Skala wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet; 0 bedeutet „überhaupt nicht schwierig“ und 5 bedeutet „Ich schaffe es nicht“. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 100 liegen; Ein höherer Wert weist auf eine schwerere Behinderung hin. Die minimal erkennbare Änderung (90 % Konfidenz) für QBPDS beträgt 15 Punkte.
zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein selbst ausgefüllter Fragebogen zur Beurteilung des Grads der Behinderung bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. In der aktuellen Studie wird der ODI verwendet, um die Auswirkungen von Schmerzen im unteren Rücken auf das tägliche Leben der Patienten zu bewerten. Die Umfrage besteht aus zehn Abschnitten, die sich auf verschiedene Aspekte des täglichen Lebens konzentrieren, wie z. B. Schmerzstärke, Körperpflege, Gewichtheben, Gehen , Sitzen, Stehen, Schlafen, sexuelle Funktion, soziales Leben und Reisen. Jeder Abschnitt enthält sechs Aussagen, die mit 0 bis 5 bewertet werden; Der erste Ausdruck ist Null, was bedeutet, dass keine Behinderung vorliegt. Die Ergebnisse aller Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um einen Index zwischen 0 und 100 zu erhalten. Je höher die Punktzahl, desto größer die Behinderung.
zu Beginn und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Wochen
Die wahrgenommenen globalen Auswirkungen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen
Die Perceived Global Impact Scale ist ein Instrument zur Bewertung der Auswirkungen verschiedener Faktoren auf die Gesundheit und das Wohlbefinden einer Person. In der aktuellen Studie wird das Ausmaß der von den Teilnehmern wahrgenommenen Verbesserung der Symptome am Ende der Behandlung mit der Perceived Global Impact Scale bewertet. Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie würden Sie Ihre aktuelle Situation im Vergleich zum Beginn der Behandlung beschreiben?“ Die Frage wurde gestellt. Es werden Fragen gestellt. Sie werden gebeten, eine Bewertung auf einer siebenstufigen Likert-Skala abzugeben (1: keine Veränderung oder die Lage hat sich verschlechtert; 7: viel besser, eine deutliche Verbesserung). Als Schwelle für eine klinisch signifikante Verbesserung wird ein Wert von 6 oder höher gewählt.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elif E Safran, asst. prof., Acibadem University
  • Studienstuhl: Irmak I Çavuşoğlu, asst. prof., Acibadem University
  • Studienleiter: Nuray N Alaca, assoc. prof., Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-21-728

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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