Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vammaisuus potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Acibadem University

Roland-Morris Disability -kyselyn turkkilaisten versioiden, Quebecin alaselkäkipuasteikon ja Oswestryn vammaisuusindeksin vastaavuus ja minimaalinen kliininen merkitys potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu

Tutkia Roland-Morris Disability Questionnairen, Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikon ja Oswestry Disability Indexin turkkilaisten versioiden luotettavuutta ja herkkyyttä potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, ja lisätä luottamusta niiden käyttöön kliinisessä käytännössä ja tutkimusta määrittämällä sopivimmat minimaaliset kliinisesti merkitsevät eroarvot tälle potilaspopulaatiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisesti tärkeä pienin ero (MCID) epäspesifisen kroonisen alaselän kipu- ja vammaisuusasteikoissa vaihtelee käytetyn kyselylomakkeen ja MCID:n arviointimenetelmän mukaan. Erilaisia ​​tutkimuksia on ehdotettu kivun voimakkuuden, alaselkäkipukohtaisen vammaisuuden, potilaiden tyytyväisyyden hoitotuloksiin ja työkyvyttömyyden alueilla. Validoituja ja laajalti käytettyjä vammaisuuden arvioinnin kyselylomakkeita ovat Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) ja Oswestry Disability Index (ODI). Nämä asteikot ovat arvokkaita työkaluja vammaisuuden ja toimintarajoitusten arvioinnissa henkilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu, ja niillä on ratkaiseva rooli potilaiden etenemisen seurannassa ja erilaisten interventioiden tehokkuuden vertailussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turkki (Türkiye), 34752
        • Acıbadem Health Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (dokumentoitu alaselkäkipu, joka kesti yli 12 viikkoa ilman tunnistettavaa, spesifistä patoanatomista kivun syytä), jotka hakivat Acıbadem Health Groupin sairaaloiden fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle ja Avicenna Ataşehirin sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusosasto otetaan mukaan tutkimukseen. Diagnoosin tekevät terveysfyysisen lääketieteen ja kuntoutuslääkärit, joilla on vähintään 20 vuoden kokemus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun diagnosoiminen
  • Osaa lukea ja puhua turkkia
  • Ikää 18-65
  • Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta ja vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisen sairauden esiintyminen
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State -tutkimus <24),
  • Äskettäinen (< 12 viikkoa) sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö
  • Radikulopatian, infektion, kasvaimen, osteoporoosin, nikamamurtuman, trauman ja leikkauksen esiintyminen lannerangassa
  • Saanut ennen liikuntaterapiaa
  • Hoidosta kieltäytyminen tai hoidon noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy. Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session). The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education. Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound. All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol. The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24. Higher scores indicate greater disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS). The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer. Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100. Higher scores indicate greater functional disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI). The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity. Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability. Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
Baseline and 4 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain"). Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline and 4 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Perceived Effect (GPE) Scale
Aikaikkuna: 4 weeks
Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved." The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses. For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved. Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
4 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
  • Opintojen puheenjohtaja: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
  • Opintojohtaja: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa