Discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
31 de agosto de 2026 actualizado por: Acibadem University
Responsabilidad y significado clínico mínimo de las versiones turcas del cuestionario de discapacidad de Roland-Morris, la escala de discapacidad por dolor lumbar de Quebec y el índice de discapacidad de Oswestry en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico
Investigar la confiabilidad y sensibilidad de las versiones turcas del Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris, la Escala de Discapacidad del Dolor de Espalda de Quebec y el Índice de Discapacidad de Oswestry en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico y aumentar la confianza en su uso en la práctica clínica. e investigación determinando los valores mínimos de diferencia clínicamente significativos más apropiados para esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para las escalas de discapacidad y dolor lumbar crónico inespecífico varía según el cuestionario utilizado y el método utilizado para evaluar la MCID.
Se han propuesto diferentes encuestas en las áreas de intensidad del dolor, discapacidad específica del dolor lumbar, satisfacción del paciente con los resultados del tratamiento e incapacidad laboral.
Los cuestionarios validados y ampliamente utilizados para la evaluación de la discapacidad incluyen el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), la Escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec (QBPDS) y el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
Estas escalas son herramientas valiosas para evaluar el nivel de discapacidad y limitaciones funcionales en personas con dolor lumbar crónico inespecífico y desempeñan un papel crucial en el seguimiento del progreso de los pacientes y en la comparación de la eficacia de diferentes intervenciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquía (Türkiye), 34752
- Acıbadem Health Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 pacientes diagnosticados con dolor lumbar crónico inespecífico (antecedentes documentados de dolor lumbar que dura más de doce semanas sin una causa patoanatómica específica reconocible del dolor) que solicitaron el Policlínico de Fisioterapia y Rehabilitación de los hospitales del Grupo de Salud Acıbadem y Se incluirá en el estudio el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Avicena Ataşehir.
Los diagnósticos serán realizados por Médicos de Medicina Física y Rehabilitación de la Salud con al menos 20 años de experiencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir un diagnóstico de dolor lumbar crónico inespecífico
- Ser capaz de leer y hablar turco.
- Tener entre 18 y 65 años
- Aceptar participar en la investigación y firmar el formulario de consentimiento voluntario.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad sistémica.
- Estado de deterioro cognitivo (Miniexamen del estado mental <24),
- Historia reciente (<12 semanas) de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular
- Presencia de radiculopatía, infección, tumor, osteoporosis, fractura vertebral, traumatismo y cirugía en la región lumbar.
- Haber recibido alguna terapia de ejercicio antes
- Rechazo del tratamiento o incumplimiento del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy.
Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
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Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session).
The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education.
Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound.
All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol.
The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24.
Higher scores indicate greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).
The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer.
Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100.
Higher scores indicate greater functional disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Oswestry Disability Index (ODI)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI).
The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity.
Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks
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Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain").
Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Global Perceived Effect (GPE) Scale
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved."
The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses.
For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved.
Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Silla de estudio: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Director de estudio: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-21-728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .