Incapacidade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
31 de agosto de 2026 atualizado por: Acibadem University
Responsabilidade e significância clínica mínima das versões turcas do Roland-Morris Disability Questionnaire, Quebec Low Back Pain Disability Scale e Oswestry Disability Index em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
Investigar a confiabilidade e a sensibilidade das versões turcas do Roland-Morris Disability Questionnaire, da Quebec Back Pain Disability Scale e do Oswestry Disability Index em pacientes com dor lombar crônica inespecífica e aumentar a confiança em seu uso na prática clínica e pesquisa determinando os valores de diferença mínima clinicamente significativa mais apropriados para esta população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diferença mínima clinicamente importante (DMCI) para dor lombar crônica inespecífica e escalas de incapacidade varia dependendo do questionário utilizado e do método utilizado para avaliar a DICM.
Diferentes pesquisas foram propostas nas áreas de intensidade da dor, incapacidade específica para dor lombar, satisfação do paciente com os resultados do tratamento e incapacidade para o trabalho.
Questionários validados e amplamente utilizados para avaliação de deficiência incluem o Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), a Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) e o Oswestry Disability Index (ODI).
Estas escalas são ferramentas valiosas para avaliar o nível de incapacidade e limitações funcionais em indivíduos com dor lombar crónica inespecífica e desempenham um papel crucial na monitorização da evolução dos pacientes e na comparação da eficácia de diferentes intervenções.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquia (Türkiye), 34752
- Acıbadem Health Group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 pacientes com diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica (histórico documentado de dor lombar com duração superior a doze semanas sem uma causa patoanatômica específica e reconhecível da dor) que se inscreveram na Policlínica de Fisioterapia e Reabilitação dos hospitais do Grupo de Saúde Acıbadem e o Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Avicena Ataşehir será incluído no estudo.
Os diagnósticos serão feitos por Médicos de Medicina Física e Reabilitação da Saúde com pelo menos 20 anos de experiência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com dor lombar crônica inespecífica
- Ser capaz de ler e falar turco
- Ter entre 18 e 65 anos
- Concordar em participar da pesquisa e assinar o termo de consentimento voluntário
Critério de exclusão:
- Presença de doença sistêmica
- Estado de comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental <24),
- História recente (<12 semanas) de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral
- Presença de radiculopatia, infecção, tumor, osteoporose, fratura vertebral, trauma e cirurgia na região lombar
- Ter recebido qualquer terapia de exercícios antes
- Recusa de tratamento ou não cumprimento do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Chronic Non-Specific Low Back Pain Cohort
Adults with chronic non-specific low back pain who were consecutively recruited from patients referred for physiotherapy.
Participants were assessed at baseline and after completion of a four-week physiotherapy program to evaluate the responsiveness and minimal important change of the Turkish versions of the RMDQ, ODI, and QBPDS.
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Participants received a standardized physiotherapy program reflecting routine clinical practice, consisting of 16 supervised sessions delivered over four weeks (four sessions per week; approximately 60 minutes per session).
The program included lumbar stabilization exercises, trunk strengthening, lower-limb flexibility training, and postural education.
Adjunctive electrotherapy was applied when clinically indicated and included superficial heat, conventional transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and therapeutic ultrasound.
All sessions were delivered by licensed physiotherapists according to a standardized treatment protocol.
The physiotherapy program served as a change-inducing clinical context for the clinimetric evaluation rather than as an intervention for comparative efficacy testing.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
The RMDQ consists of 24 dichotomous items scored as 0 or 1, yielding a total score from 0 to 24.
Higher scores indicate greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS).
The QBPDS consists of 20 items assessing limitations in activities involving spinal movement and load transfer.
Each item is rated from 0 to 5, yielding a total score from 0 to 100.
Higher scores indicate greater functional disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Oswestry Disability Index (ODI)
Prazo: Baseline and 4 weeks
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Functional disability related to low back pain was assessed using the Turkish version of the Oswestry Disability Index (ODI).
The ODI consists of 10 sections assessing pain intensity and limitations in activities such as personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and sexual activity.
Each section is scored from 0 to 5, and the total score is expressed as a percentage from 0% to 100%, with higher scores indicating greater disability.
Change scores were calculated as the 4-week follow-up score minus the baseline score, with negative change scores indicating improvement.
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Baseline and 4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) for Pain Intensity
Prazo: Baseline and 4 weeks
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Current pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS), anchored by 0 ("no pain") and 10 ("worst imaginable pain").
Participants marked their current pain intensity on the line, and the distance from the 0 anchor was measured in centimeters.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Baseline and 4 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Global Perceived Effect (GPE) Scale
Prazo: 4 weeks
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Perceived change in overall condition was assessed at the 4-week follow-up using a 7-point Global Perceived Effect (GPE) scale ranging from "much worse" to "much improved."
The GPE was used as an external anchor for responsiveness and minimal important change analyses.
For anchor-based analyses, participants reporting "improved" or "much improved" were classified as improved, and all other participants were classified as not improved.
Participants reporting "no change" were considered stable for reliability analyses.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif E Bayraktar, asst. prof., Acibadem University
- Cadeira de estudo: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Kırklareli University
- Diretor de estudo: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-21-728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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