Incapacidade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
7 de março de 2024 atualizado por: Acibadem University
Responsabilidade e significância clínica mínima das versões turcas do Roland-Morris Disability Questionnaire, Quebec Low Back Pain Disability Scale e Oswestry Disability Index em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
Investigar a confiabilidade e a sensibilidade das versões turcas do Roland-Morris Disability Questionnaire, da Quebec Back Pain Disability Scale e do Oswestry Disability Index em pacientes com dor lombar crônica inespecífica e aumentar a confiança em seu uso na prática clínica e pesquisa determinando os valores de diferença mínima clinicamente significativa mais apropriados para esta população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diferença mínima clinicamente importante (DMCI) para dor lombar crônica inespecífica e escalas de incapacidade varia dependendo do questionário utilizado e do método utilizado para avaliar a DICM.
Diferentes pesquisas foram propostas nas áreas de intensidade da dor, incapacidade específica para dor lombar, satisfação do paciente com os resultados do tratamento e incapacidade para o trabalho.
Questionários validados e amplamente utilizados para avaliação de deficiência incluem o Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), a Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) e o Oswestry Disability Index (ODI).
Estas escalas são ferramentas valiosas para avaliar o nível de incapacidade e limitações funcionais em indivíduos com dor lombar crónica inespecífica e desempenham um papel crucial na monitorização da evolução dos pacientes e na comparação da eficácia de diferentes intervenções.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elif E Safran, asst. prof.
- Número de telefone: 216 500 4047
- E-mail: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Nuray N Alaca, assoc. prof.
- Número de telefone: 216 500 4181
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Locais de estudo
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Peru, 34752
- Recrutamento
- Acıbadem Health Group
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Contato:
- Elif E Safran, asst. prof.
- Número de telefone: 216 500 4047
- E-mail: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr
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Contato:
- Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
- Número de telefone: 216 500 4184
- E-mail: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
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Investigador principal:
- Elif E Safran, asst. prof.
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Investigador principal:
- Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
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Subinvestigador:
- Nuray Alaca, assoc. prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
100 pacientes com diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica (histórico documentado de dor lombar com duração superior a doze semanas sem uma causa patoanatômica específica e reconhecível da dor) que se inscreveram na Policlínica de Fisioterapia e Reabilitação dos hospitais do Grupo de Saúde Acıbadem e o Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Avicena Ataşehir será incluído no estudo.
Os diagnósticos serão feitos por Médicos de Medicina Física e Reabilitação da Saúde com pelo menos 20 anos de experiência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com dor lombar crônica inespecífica
- Ser capaz de ler e falar turco
- Ter entre 18 e 65 anos
- Concordar em participar da pesquisa e assinar o termo de consentimento voluntário
Critério de exclusão:
- Presença de doença sistêmica
- Estado de comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental <24),
- História recente (<12 semanas) de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral
- Presença de radiculopatia, infecção, tumor, osteoporose, fratura vertebral, trauma e cirurgia na região lombar
- Ter recebido qualquer terapia de exercícios antes
- Recusa de tratamento ou não cumprimento do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) é uma escala de avaliação da dor usada em ambientes clínicos e de pesquisa para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
No presente estudo, VAS será usado para registrar a intensidade da dor dos participantes.
A EVA consiste em uma única linha de 10 cm; A extremidade esquerda é descrita como "Sem dor" e a extremidade direita é descrita como "A dor mais intensa já sentida".
Os pacientes serão solicitados a marcar a gravidade de sua dor atual em uma linha de 10 cm.
No cálculo, o ponto marcado será medido em cm.
Um aumento na pontuação significa que a intensidade da dor aumenta.
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linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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O Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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O Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) é uma ferramenta utilizada para avaliar a incapacidade de indivíduos com dor lombar.
No presente estudo, o RMDQ será usado para avaliar como a dor lombar dos participantes afeta as atividades funcionais.
A pesquisa, que enfoca funções físicas relacionadas à dor lombar, é composta por 24 questões.
O questionário é mais sensível para pacientes com incapacidade leve a moderada devido a dor lombar aguda, subaguda ou crônica.
É sensível a mudanças ao longo do tempo e demonstrou fornecer medidas confiáveis na determinação do nível de incapacidade.
Quanto maior a pontuação (0-24), maior o nível de incapacidade relacionada à dor.
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linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec
Prazo: linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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A Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) é um questionário específico de condição desenvolvido para medir o nível de incapacidade funcional de pacientes com dor lombar.
No presente estudo, o QBPDS será utilizado para avaliar a incapacidade de pacientes com dor lombar durante habilidades funcionais.
O QBPDS é composto por 20 itens referentes às atividades diárias selecionadas de seis subdomínios relevantes de habilidades funcionais para pacientes com dor lombar.
A escala é pontuada em escala Likert de 0 a 5; 0 significa “nada difícil” e 5 significa “não consigo”.
A pontuação total pode variar de 0 a 100; uma pontuação mais alta indica uma deficiência mais grave.
A alteração mínima detectável (90% de confiança) para QBPDS é de 15 pontos.
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linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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O Oswestry Disability Index (ODI) é um questionário autopreenchido usado para avaliar o nível de incapacidade em pacientes com dor lombar.
No presente estudo, o ODI será utilizado para avaliar o impacto da dor lombar na vida diária dos pacientes. A pesquisa consiste em dez seções com foco em diferentes aspectos da vida diária, como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, caminhada , sentado, em pé, sono, função sexual, vida social e viagens.
Cada seção contém seis afirmações pontuadas de 0 a 5; A primeira expressão é zero, indicando nenhuma deficiência.
As pontuações de todas as questões são somadas e depois multiplicadas por dois para obter um índice que varia de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
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linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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O impacto global percebido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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A Escala de Impacto Global Percebido é uma ferramenta usada para avaliar o impacto de vários fatores na saúde e no bem-estar de um indivíduo.
No presente estudo, a quantidade de melhora nos sintomas percebida pelos participantes será avaliada no final do tratamento com a Escala de Impacto Global Percebido.
Foi perguntado aos participantes: “Como você descreveria sua situação atual em comparação com o início do tratamento?”
A pergunta foi feita.
perguntas serão feitas.
Eles serão solicitados a avaliar em uma escala Likert de sete pontos (1: nenhuma mudança ou as coisas pioraram; 7: muito melhor, uma melhoria significativa).
Uma pontuação de 6 ou superior será escolhida como limite para melhora clinicamente significativa.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elif E Safran, asst. prof., Acibadem University
- Cadeira de estudo: Irmak I Çavuşoğlu, asst. prof., Acibadem University
- Diretor de estudo: Nuray N Alaca, assoc. prof., Acibadem University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-21-728
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