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妊娠を計画しているカップルのための妊娠前ケア

2024年2月14日 更新者:Esra SARI、Yuzuncu Yıl University

健康的な妊娠を計画しているカップルへの情報とケア実践に対するオンライン妊娠前カウンセリングの効果

妊娠前ケアは、夫婦が協力して健康な妊娠を達成することで、女性、胎児、新生児の健康を最適化し、修正可能な危険因子に対処し、健康を脅かす因子を排除または軽減することです。 妊娠前ケアは、妊娠中のリスクから身を守り、リスク管理を計画するための最良の方法です。 妊娠前ケアは、女性とそのパートナーに、健康的なライフスタイル行動を獲得し、意識的な選択をし、妊娠前、妊娠中、妊娠後の健康を脅かす要因について認識する機会を提供します。 しかし、我が国における妊娠前ケアの受診率はわずか12.3%です。

このプロジェクトの目的は、妊娠を計画しているカップルが健全なスタートを切るための情報とケア実践に対するオンライン妊娠前カウンセリングの効果を調査することです。

材料と方法:

ランダム化比較実験研究は、2024年2月1日から2026年2月1日まで、イスタンブール、イズミル、カスタモヌ、アンカラ、ヴァンの各県で実施される。 研究の母集団は、2024年2月1日から2026年2月1日までに上記の州の結婚相談所に申請したすべてのカップルで構成されます。 サンプル計算では、少なくとも 80 組のカップル (実験グループ: 40 組のカップル、対照グループ: 40 組のカップル) が研究に含まれる必要があると計算されました。 サンプリング基準を満たすカップルは、乱数表に従って実験グループまたは対照グループに割り当てられます。 実験グループのカップルには、結婚式の1か月後にオンラインの妊娠前ケアカウンセリングが提供されます。 17 のタイトルからなる妊娠前ケアカウンセリングは、関連文献に基づいて作成され、研究者によって標準化されました。 カウンセリングの後、カップルは必要に応じて使用できるプレコンセプションケアのウェブサイトを紹介され、ログイン情報が与えられます。

データは、導入情報フォーム (TBF)、妊娠前期間リスク評価フォーム、妊娠前ケアの健康リテラシー スケール、および妊娠前期間の健康行動スケールを使用して、カウンセリング前とカウンセリング後 3 か月目に取得されます。 データは SPSS 22 プログラムに転送され、研究者によって評価されます。 データの分析には、カイ二乗検定、t 検定、マン ホイットニー U 検定、ウィルコクソン検定、および対応単純 t 検定が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

研究のテーマは、妊娠​​前ケアのカウンセリングです。 プレコンセプションケアとは、妊娠、出産、産後の期間中に母親と赤ちゃんの罹患率や死亡率を引き起こす可能性のある要因を早期に発見し、予防するために提供される医療です。 健康な妊娠と出産には、妊娠の計画段階でカップルにインタビューしてリスクを判断し、リスクを軽減し、カップルに健康的な生活行動を提供するための介入を計画/実施する必要があります。 妊娠前ケアカウンセリングは、近年ますます重要性を増しているテーマです。 このプロジェクトはこの問題に基づいています。

WHO、CDC、ACOG などの組織は、妊娠前期間にあるすべてのカップルは医療専門家による評価を受ける必要があると報告しています。また、喫煙/飲酒、慢性疾患 (糖尿病、高血圧、甲状腺機能低下症、てんかんなど) のある女性は、医療専門家による評価を受ける必要があります。風疹やB型肝炎に感染している人、遺伝病を患っている人、葉酸や栄養欠乏症のある人、過体重や肥満の人は、母体と胎児の罹患率と死亡率の観点からリスクグループとして考慮されるべきです。 母体と胎児の健康を守るためには、すべての女性、特にリスクグループの女性が PCC を受けることが不可欠であると報告されています。 たとえば、妊娠の少なくとも 1 か月前に葉酸の摂取を開始した女性の赤ちゃんでは、二分sipina や無脳症などの神経管欠損の発生率が減少します。 同様に、PC期間中に女性の血糖値を正常レベルに維持すると、母体の罹患率、自然流産、胎児奇形、胎児巨大児症、新生児の罹患率が減少することが報告されています。 母体と胎児の健康を保護するその他の PCC 実践には、健康的な栄養、運動、体重管理、アルコールと禁煙、慢性疾患の診断と治療、遺伝性疾患の検出、職業的要因や環境要因への曝露の防止、過剰な感染の防止などが含まれます。市販薬の使用、予防接種、感染症のスクリーニングと予防、乳房検査、歯科検査、子宮頸部の評価など。

近年、妊娠前ケアの提供において大きな進歩が見られました。 そのうちの 1 つは、このプロジェクトで使用することが提案されているオンライン妊娠前カウンセリングです。

今日、テクノロジーの進歩と教育の重要性の高まりに伴い、教育問題の解決にテクノロジーの機会を活用することが避けられなくなっています。 書面、音声、ビデオによるコミュニケーションとインタラクションは、インターネット経由で提供できます。 インターネット設備を利用して行われる教育を「オンライン教育」といいます。 機能的には、通信教育は、仕事をしている人、忙しい人、必要なことを必要なだけすぐに学びたい人にとって、いつでも、どこでも、量と速さで学習できる機会を提供します。 世界には長年にわたってオンライン教育を提供している国がありますが、トルコでこの技術が使用され始めたのはつい最近です。 インターネットベースの教育は時間と空間に依存せず、早い学習ニーズにも遅い学習ニーズにも対応でき、専門家情報への迅速なアクセスと専門家と協力する機会を提供し、マルチメディア機会を使って複数の感覚に訴えかける学習機会を提供し、学習コストを削減します。教育。 オンライン教育のデメリットとしては、インターネットとパソコンが必要であること、地方では交通の便が難しいこと、社交性が損なわれる可能性があることが挙げられます。

オンライン教育は健康教育で最もよく使用されます。 オンラインの妊娠前カウンセリングは、カップルの意識を高め、前向きな健康行動を身につけるのに役立ちます。 それは、カップルの現状に対する理解に違いをもたらします。 たとえば、イェナル氏の研究では、妊婦の日常生活活動に対するウェブベースのカウンセリングの効果が調査され、妊婦にインターネットを通じて 7 週間のトレーニングが提供されました。 この研究では、妊婦の日常生活活動スコアが徐々に上昇しました。 この研究では、妊婦がトレーニング終了後もその情報を使い続けていることが判明した。

プロジェクトの範囲内で;

  1. 関連文献を検討し、関連文献に沿った17項目からなるオンライン妊娠前ケアカウンセリングプログラムを作成・実施することとした。
  2. オンラインカウンセリングでの情報提供と並行して、資料、動画、写真、質疑応答フォームなどを追加したウェブサイトを開設します。
  3. オンライントレーニングの有効性を客観的に評価するために、プロジェクトで使用する予定の「受胎前リスク評価フォーム」が研究者らによって作成され、トルコにおける「受胎前ケア健康リテラシー尺度」の妥当性と信頼性の検証が行われた。
  4. 研究者らは研究が計画されていた結婚相談所に面談し、口頭で同意を得た。 各機関の許可書はすでに書かれており、返答が待たれています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Van、七面鳥
        • Van Yuzuncu Yil University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トルキエ共和国が国民となる
  • 少なくとも小学校卒業以上であること
  • 18歳以上であること
  • 結婚相談所に結婚の日取りを申し込みました。
  • コミュニケーション障害(聴覚障害など)がないこと
  • 初婚(男性も女性も初婚)
  • 妊娠を経験していないこと
  • 夫婦は将来子供が欲しいと考えている

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 流産、中絶、死産、出産など。 妊娠した結果、
  • 妊娠前ケアに関する研修を受けていること。
  • 診断された精神疾患(統合失調症、躁うつ病など)の存在
  • オンライン コンサルティングに必要な技術インフラがない。
  • その女性は閉経期にある
  • 妊娠中
  • 医療従事者(医師、看護師、助産師)であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
市の結婚相談所に申し込みをしたカップルは許可を得た上で調査に参加してもらう。 同意者は研究者から研究の目的と方法について説明を受け、その後IVCFに署名する。 乱数表を使用して、カップルは実験用または対照としてグループ化されます。 結婚式から 1 か月後、カップルはオンライン面接の予約を確認する電話を受け取ります。 設定された日に、面接用のZoomリンクが共有されます。 このセッションでは、カップルは IIF、PRRA、PCHLS、PPHBS などのフォームに記入し、その後、約 1 時間続くオンライン妊娠前カウンセリングが行われます。 このカウンセリングは関連文献に基づいており、研究チームによって標準化されており、受胎前期間のリスク評価フォームで特定されたリスクに対処します。 3 か月後、カップルは PCHLS と PPHBS の評価を再検討します。
ウェブベースのオンライン妊娠前カウンセリング
介入なし:対照群
対照群には適用されません。 注: 倫理的に行動するため、実験グループと対照グループからデータが取得された後、対照グループの参加者にはオンラインの妊娠前ケアカウンセリングが行われます。 さらに、Web サイト sagliklibaslangiclar.com が紹介され、与えられるユーザー名とパスワードを使用して Web サイトにログインできることが説明されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
識別情報フォーム
時間枠:ベースライン(介入前)
参加者はウェブベースのオンライン事前カウンセリングを受けます。
ベースライン(介入前)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受胎前期間のリスク評価フォーム
時間枠:ベースライン(介入前)
現在の文献に基づいてチームが作成した受胎前期間のリスク評価フォームは、合計 45 個のクローズドエンド式の質問で構成されています。 専門家の評価を経て最終的なフォームが完成し、現在公開中です。
ベースライン(介入前)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠前ケアのヘルスリテラシースケール
時間枠:データは、妊娠前カウンセリング(介入)前と妊娠前カウンセリングの 3 か月後に収集されます。データは 2025 年 9 月 1 日までに報告されます。
合計 45 個のクローズド質問で構成されます。 このフォームは専門家の評価の結果として最終的に決定され、現在公開の段階にあります。
データは、妊娠前カウンセリング(介入)前と妊娠前カウンセリングの 3 か月後に収集されます。データは 2025 年 9 月 1 日までに報告されます。
受胎前期間の健康行動スケール
時間枠:受胎前期間の健康行動スケールは、介入前段階と介入後 3 か月目にデータを収集するために使用されます。

PDSSは受胎前期間の健康行動を評価するもので、合計18項目あります。 トゥランら。 (2022) は 4 つのサブディメンションで構成されます。 サブディメンションは、「準備」(項目 1、2、3、4、5、6、7、および 8)、「対処スキル」(項目 9、10、および 11)、「危険な行動」(項目 12、13、および 14)です。項目)および「栄養と睡眠」15、16、17、および18番目の項目)サブディメンション。

PDSS スコアは、18 のステートメントに対する回答のスコアを合計することによって計算されます。 項目の回答は「はい」、「一部」、「いいえ」です。 「はい」は「2」点、「一部」は「1」点、「いいえ」は「0」点となります。 したがって、スケールから得られる最高の合計スコアは 36 で、最低スコアは「ゼロ」です。 サブディメンションの最小スコアと最大スコアは次のとおりです。 0-16、0-6、0-6、0-8点です。 高いスケールスコアとサブスケールスコアは、女性の妊娠前期間の健康行動がポジティブであることを示します。

受胎前期間の健康行動スケールは、介入前段階と介入後 3 か月目にデータを収集するために使用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ozlem Can Gurkan、Marmara University
  • 主任研究者:Eda Simsek Sahin、Kocaeli University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2025年7月15日

研究の完了 (推定)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月14日

最初の投稿 (実際)

2024年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09.2023.1435

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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