Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preconceptiezorg voor paren die een zwangerschap plannen

14 februari 2024 bijgewerkt door: Esra SARI, Yuzuncu Yıl University

Het effect van online preconceptieadvies op informatie- en zorgpraktijken voor paren die een zwangerschap plannen voor een gezond begin

Preconceptiezorg is het optimaliseren van de gezondheid, het aanpakken van aanpasbare risicofactoren en het elimineren of verminderen van gezondheidsbedreigende factoren voor de vrouw, de foetus en de pasgeborene door met paren te werken aan een gezonde zwangerschap. Preconceptiezorg is de beste manier om u te beschermen tegen risico's tijdens de zwangerschap en om risicobeheer te plannen. Preconceptiezorg biedt vrouwen en hun partners de mogelijkheid om een ​​gezond levensstijlgedrag te ontwikkelen, bewuste keuzes te maken en zich bewust te worden van factoren die de gezondheid vóór, tijdens en na de zwangerschap bedreigen. In ons land bedraagt ​​het percentage preconceptiezorg echter slechts 12,3%.

Het doel van dit project is om het effect van online preconceptieadvies op informatie- en zorgpraktijken voor paren die een zwangerschap plannen voor een gezonde start te onderzoeken.

Materialen en methodes:

Het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek zal worden uitgevoerd tussen 1 februari 2024 en 1 februari 2026 in de provincies Istanbul, Izmir, Kastamonu, Ankara en Van. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit alle paren die tussen 1 februari 2024 en 1 februari 2026 een aanvraag hebben ingediend bij de huwelijksbureaus in bovengenoemde provincies. Bij de steekproefberekening is berekend dat er minimaal 80 paren (experimentele groep: 40 paren, controlegroep: 40 paren) in het onderzoek moeten worden betrokken. Paren die aan de steekproefcriteria voldoen, worden volgens de tabel met willekeurige getallen toegewezen aan de experimentele of controlegroep. Aan paren in de experimentele groep wordt 1 maand na hun huwelijksdatum online preconceptiezorgbegeleiding aangeboden. Preconceptiezorgbegeleiding, bestaande uit 17 titels, is opgesteld in lijn met de relevante literatuur en door de onderzoekers gestandaardiseerd. Na de counseling maken de paren kennis met de website voor preconceptiezorg, waar ze indien nodig gebruik van kunnen maken, en krijgen ze inloggegevens.

Gegevens worden vóór en in de derde maand na de counseling verkregen met behulp van het Inleidend Informatieformulier (TBF), het Preconceptionele Periode Risicobeoordelingsformulier, de Preconceptionele Zorg Gezondheidsgeletterdheidsschaal en de Preconceptionele Periode Gezondheidsgedragsschaal. De gegevens worden overgebracht naar het SPSS 22-programma en geëvalueerd door de onderzoekers. Chi-kwadraattest, t-test, Mann Whitney-U-test, Wilcoxon-test en gepaarde eenvoudige t-test zullen worden gebruikt om de gegevens te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het onderwerp van het onderzoek is preconceptionele zorgbegeleiding. Preconceptiezorg is gezondheidszorg die wordt aangeboden voor het vroegtijdig opsporen en voorkomen van factoren die morbiditeit en mortaliteit bij moeder en baby kunnen veroorzaken tijdens de zwangerschap, de geboorte en de postnatale periode. Voor een gezonde zwangerschap en bevalling moeten de risico's worden bepaald door koppels te interviewen in de planningsfase van de zwangerschap, om interventies te plannen/implementeren om de risico's te verminderen en om koppels gezond levensgedrag aan te bieden. Preconceptionele zorgadvisering is een onderwerp dat de laatste jaren steeds belangrijker is geworden. Op dit vraagstuk is het project gebaseerd.

Organisaties zoals de WHO, CDC en ACOG hebben gemeld dat alle paren in de preconceptieperiode moeten worden geëvalueerd door gezondheidswerkers, en dat vrouwen die roken/alcohol drinken, chronische ziekten hebben (diabetes, hoge bloeddruk, hypothyreoïdie, epilepsie, enz.), besmet zijn met Rubella en Hepatitis-B, genetische ziekten hebben, foliumzuur- en voedingstekorten hebben, overgewicht en obesitas hebben, moeten in termen van maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit tot de risicogroep worden gerekend. Er is gemeld dat het voor de bescherming van de gezondheid van moeders en foetussen essentieel is dat alle vrouwen, vooral vrouwen in de risicogroep, PCC krijgen. Zo neemt de incidentie van neuralebuisdefecten zoals sipina bifida en anencefalie af bij baby's van vrouwen die minstens 1 maand vóór de zwangerschap beginnen met het innemen van foliumzuur. Op soortgelijke wijze is gemeld dat het handhaven van de bloedglucosespiegel van de vrouw op een normaal niveau tijdens de PC-periode de maternale morbiditeit, spontane abortus, foetale misvormingen, foetale macrosomie en neonatale morbiditeit vermindert. Andere PCC-praktijken die de gezondheid van moeders en foetussen beschermen, zijn onder meer gezonde voeding, lichaamsbeweging, gewichtsbeheersing, alcohol- en rookstop, diagnose en behandeling van chronische ziekten, detectie van genetische ziekten, preventie van blootstelling aan beroepsmatige en omgevingsfactoren, preventie van overmatige drugsgebruik zonder recept, immunisatie, screening en preventie van infectieziekten, borstonderzoek, tandheelkundig onderzoek en evaluatie van de baarmoederhals.

De afgelopen jaren hebben er belangrijke ontwikkelingen plaatsgevonden in het aanbod van preconceptionele zorg. Eén daarvan is online preconceptiebegeleiding, waarvan wordt voorgesteld dat deze in dit project wordt gebruikt.

Tegenwoordig is het, met de vooruitgang van de technologie en het toenemende belang dat aan onderwijs wordt gehecht, onvermijdelijk geworden om technologische mogelijkheden te benutten bij het oplossen van onderwijsproblemen. Schriftelijke, audio- en videocommunicatie en interactie kunnen via internet worden aangeboden. Het onderwijs dat wordt gegeven door gebruik te maken van internetfaciliteiten wordt "online onderwijs" genoemd. Functioneel gezien biedt afstandsonderwijs de mogelijkheid om op elk moment, elke plaats, hoeveelheid en snelheid te leren voor degenen die werken, het druk hebben en onmiddellijk en zoveel als nodig willen leren wat ze nodig hebben. Hoewel er landen in de wereld zijn die al jaren online onderwijs aanbieden, wordt deze technologie in Turkije pas sinds kort gebruikt. Onderwijs via internet is onafhankelijk van tijd en ruimte, kan inspelen op snelle of langzame leerbehoeften, biedt snelle toegang tot informatie van deskundigen en de mogelijkheid om met deskundigen samen te werken, biedt leermogelijkheden die meerdere zintuigen aanspreken met multimediamogelijkheden en verlaagt de kosten van onderwijs. De nadelen van online onderwijs zijn dat internet en computers nodig zijn, dat transport moeilijk is in plattelandsgebieden en dat het socialisatie in de weg kan staan.

Online onderwijs wordt het meest gebruikt in gezondheidseducatie. Online preconceptieadvies is belangrijk om het bewustzijn van paren te vergroten en hen te helpen positief gezondheidsgedrag te ontwikkelen. Het maakt een verschil in het begrip van koppels over hun huidige situatie. In het onderzoek van Yenal werd bijvoorbeeld het effect van webgebaseerde counseling op de activiteiten van het dagelijks leven van zwangere vrouwen onderzocht en werd aan zwangere vrouwen zeven weken durende training via internet gegeven. In het onderzoek namen de scores voor dagelijkse levensactiviteiten van zwangere vrouwen geleidelijk toe. Uit het onderzoek bleek dat de zwangere vrouwen de informatie ook na afloop van de training bleven gebruiken.

Binnen de reikwijdte van het project;

  1. De relevante literatuur is onderzocht en er is besloten een online preconceptiezorgbegeleidingsprogramma op te stellen en te implementeren bestaande uit 17 onderwerpen aansluitend op de relevante literatuur.
  2. Er zal een website worden gemaakt waarop informatiemateriaal, video, afbeeldingen en vraag- en antwoordformulieren zullen worden toegevoegd, parallel aan de informatie die wordt gegeven in de online counseling.
  3. Om de effectiviteit van de online training objectief te evalueren, werd door de onderzoekers het ‘Preconceptionele Periode Risicobeoordelingsformulier’ opgesteld dat in het project zou worden gebruikt, en werd de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de ‘Preconceptional Care Health Literacy Scale’ uitgevoerd.
  4. De onderzoekers interviewden de huwelijksbureaus waar het onderzoek zou worden uitgevoerd en verkregen mondelinge toestemming. De toestemmingsbrieven van de instellingen zijn geschreven en het antwoord wordt afgewacht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Van, Kalkoen
        • Van Yuzuncu Yil University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Republiek Turkiye om staatsburger te worden
  • Minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Ik heb bij het huwelijksbureau een aanvraag ingediend om een ​​trouwdatum te krijgen.
  • Geen communicatiebarrière (zoals doofheid)
  • Voor het eerst getrouwd zijn (zowel mannen als vrouwen hebben hun eerste huwelijk)
  • Geen zwangerschap meegemaakt
  • Het echtpaar wil in de toekomst kinderen krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar zijn
  • Miskraam, abortus, doodgeboorte, geboorte, etc. Na een zwangerschap te hebben gehad die resulteerde in
  • Een opleiding gevolgd hebben over preconceptiezorg.
  • Aanwezigheid van een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte (schizofrenie, manisch-depressieve stoornis, enz.)
  • Het niet hebben van de noodzakelijke technologische infrastructuur voor online consultancy.
  • De vrouw is in de menopauze
  • Zwanger zijn
  • Gezondheidswerker zijn (dokter, verpleegkundige, verloskundige)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Echtparen die zich aanmelden bij gemeentelijke huwelijksbureaus worden na verkregen toestemming uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek. Degenen die het daarmee eens zijn, zullen door onderzoekers worden geïnformeerd over het doel en de methoden van het onderzoek, waarna ze de IVCF zullen ondertekenen. Met behulp van een tabel met willekeurige getallen worden paren gegroepeerd als experimenteel of als controlegroep. Een maand na de bruiloft worden paren gebeld om een ​​online interviewafspraak te bevestigen. Op de vastgestelde datum wordt een Zoom-link voor het interview gedeeld. Tijdens deze sessie vullen paren formulieren in zoals IIF, PRRA, PCHLS en PPHBS, gevolgd door online preconceptieadvies van ongeveer een uur. Deze begeleiding, gebaseerd op relevante literatuur en gestandaardiseerd door het onderzoeksteam, behandelt de risico's die zijn geïdentificeerd tijdens het Preconceptional Period Risk Assessment Form. Na drie maanden bekijken koppels de PCHLS- en PPHBS-beoordelingen opnieuw.
webgebaseerde online preconceptionele counseling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep. Let op: Om ethisch te handelen, zal online preconceptiezorgadvies worden gegeven aan de deelnemers in de controlegroep nadat de gegevens zijn verkregen van de experimentele en controlegroepen. Daarnaast wordt de website sagliklibaslangiclar.com geïntroduceerd en wordt uitgelegd dat zij op de website kunnen inloggen met de gebruikersnaam en het wachtwoord dat zij krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie-informatieformulier
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventie)
Deelnemers krijgen webgebaseerde online preconceptionele counseling.
basislijn (pre-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier voor risicobeoordeling van de preconceptionele periode
Tijdsspanne: basislijn (pre-interventie)
Het preconceptionele perioderisicobeoordelingsformulier, in lijn met de huidige literatuur, bestaat uit in totaal 45 gesloten vragen. Het formulier, dat op basis van deskundigenevaluaties is afgerond, wordt momenteel gepubliceerd
basislijn (pre-interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preconceptionele zorgschaal voor gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld vóór preconceptiebegeleiding (interventie) en drie maanden na preconceptiebegeleiding. Gegevens worden uiterlijk 1 september 2025 gerapporteerd.
Bestaat uit in totaal 45 gesloten vragen. Het formulier, dat op basis van deskundigenevaluaties is afgerond, wordt momenteel gepubliceerd.
Gegevens worden verzameld vóór preconceptiebegeleiding (interventie) en drie maanden na preconceptiebegeleiding. Gegevens worden uiterlijk 1 september 2025 gerapporteerd.
Schaal voor gezondheidsgedrag in de preconceptionele periode
Tijdsspanne: De preconceptionele Periode Gezondheidsgedragsschaal zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen tijdens de pre-interventiefase en de derde maand na de interventie.

PDSS, dat gezondheidsgedrag in de preconceptieperiode evalueert, heeft in totaal 18 items. Turan et al. (2022) bestaat uit vier subdimensies. Subdimensies zijn 'Voorbereiding' (items 1,2,3,4,5,6,7 en 8), 'Copingvaardigheden' (items 9,10 en 11), 'Risicogedrag' (items 12,13 en 14e item) en 'Voeding en slaap' 15,16,17 en 18e items) subdimensies.

De PDSS-score wordt berekend door de scores in de antwoorden op 18 uitspraken bij elkaar op te tellen. Antwoorden op de items zijn 'Ja', 'Gedeeltelijk' en 'Nee'. Voor "Ja" worden "2" punten gegeven, voor "Gedeeltelijk" wordt "1" punt gegeven en voor "Nee" worden punten "0" gegeven. Dienovereenkomstig is de hoogste totaalscore verkregen op de schaal 36, en de laagste score 'nul'. De minimale en maximale scores voor de subdimensies zijn als volgt; Het zijn 0-16, 0-6, 0-6 en 0-8 punten. Hoge schaal- en subschaalscores geven aan dat het gezondheidsgedrag van vrouwen in de preconceptieperiode positief is.

De preconceptionele Periode Gezondheidsgedragsschaal zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen tijdens de pre-interventiefase en de derde maand na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • Hoofdonderzoeker: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2023.1435

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren