Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předkoncepční péče pro páry plánující těhotenství

14. února 2024 aktualizováno: Esra SARI, Yuzuncu Yıl University

Vliv online předkoncepčního poradenství na informace a postupy péče o páry plánující těhotenství pro zdravé začátky

Předkoncepční péče má optimalizovat zdraví, řešit ovlivnitelné rizikové faktory a eliminovat nebo snížit zdraví ohrožující faktory pro ženu, plod a novorozence tím, že se pracuje s páry na dosažení zdravého těhotenství. Prekoncepční péče je nejlepší způsob, jak se chránit před riziky v těhotenství a plánovat řízení rizik. Prekoncepční péče nabízí ženám a jejich partnerům příležitost osvojit si zdravý životní styl, vědomě se rozhodovat a získat povědomí o faktorech, které ohrožují zdraví před, během a po těhotenství. Míra čerpání prekoncepční péče je však u nás pouze 12,3 %.

Cílem tohoto projektu je prozkoumat vliv online předkoncepčního poradenství na informace a postupy péče o páry plánující těhotenství pro zdravý začátek.

Materiály a metody:

Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie bude provedena v období od 1. února 2024 do 1. února 2026 v provinciích Istanbul, Izmir, Kastamonu, Ankara a Van. Populaci výzkumu budou tvořit všechny páry, které se přihlásily na sňatkové úřady ve výše uvedených provinciích mezi 1. únorem 2024 a 1. únorem 2026. Ve výběrovém výpočtu bylo vypočteno, že do studie by mělo být zahrnuto minimálně 80 párů (experimentální skupina: 40 párů, kontrolní skupina: 40 párů). Páry, které splňují kritéria výběru, budou zařazeny do experimentální nebo kontrolní skupiny podle tabulky náhodných čísel. Online poradenství předkoncepční péče bude párům v experimentální skupině poskytnuto 1 měsíc po datu svatby. Poradenství prekoncepční péče, sestávající ze 17 titulů, bylo připraveno v souladu s relevantní literaturou a standardizováno výzkumníky. Po poradně budou páry seznámeny s webovou stránkou předkoncepční péče, kterou mohou v případě potřeby využít a budou jim poskytnuty přihlašovací údaje.

Údaje budou získány před a ve 3. měsíci po konzultaci pomocí formuláře Introductory Information Form (TBF), formuláře pro hodnocení rizik v prekoncepčním období, škály zdravotní gramotnosti v prekoncepční péči a škály zdravotního chování v prekoncepčním období. Data budou přenesena do programu SPSS 22 a vyhodnocena výzkumníky. K analýze dat bude použit chí-kvadrát test, t-test, Mann Whitney-U test, Wilcoxonův test a párový jednoduchý t test.

Přehled studie

Detailní popis

Předmětem studia je poradenství v předkoncepční péči. Prekoncepční péče je zdravotní péče nabízená pro včasnou detekci a prevenci faktorů, které mohou způsobit morbiditu a úmrtnost matky a dítěte během těhotenství, porodu a postnatálního období. Zdravé těhotenství a porod potřebují určit rizika rozhovorem s páry ve fázi plánování těhotenství, naplánovat/zavést intervence ke snížení rizik a poskytnout párům zdravé životní chování. Poradenství v předkoncepční péči je téma, které v posledních letech nabývá na významu. Projekt vychází z této problematiky.

Organizace jako WHO, CDC a ACOG uvedly, že všechny páry v období před početím by měly být vyšetřeny zdravotníky a ženy, které kouří/pijí alkohol, mají chronická onemocnění (diabetes, hypertenze, hypotyreóza, epilepsie atd.), Infikovaní zarděnkami a hepatitidou B, mají genetická onemocnění, mají nedostatek kyseliny listové a nutriční deficity, mají nadváhu a obezitu by měli být zvažováni v rizikové skupině z hlediska mateřské a fetální morbidity a mortality. Bylo hlášeno, že pro ochranu zdraví matek a plodu je nezbytné, aby všechny ženy, zejména ženy v rizikové skupině, dostávaly PCC. Například výskyt defektů neurální trubice, jako je sipina bifida a anencefalie, klesá u dětí žen, které začnou užívat kyselinu listovou alespoň 1 měsíc před těhotenstvím. Podobně bylo hlášeno, že udržování hladiny glukózy v krvi ženy na normálních hladinách během období PC snižuje mateřskou morbiditu, spontánní potraty, malformace plodu, makrosomii plodu a novorozeneckou morbiditu. Mezi další postupy PCC, které chrání zdraví matek a plodů, patří zdravá výživa, fyzické cvičení, kontrola hmotnosti, alkohol a odvykání kouření, diagnostika a léčba chronických onemocnění, detekce genetických chorob, prevence expozice činitelům z povolání a životního prostředí, prevence nadměrné volně prodejné léky, imunizace, screening a prevence infekčních onemocnění, vyšetření prsů, stomatologické vyšetření a vyšetření děložního čípku.

V posledních letech došlo k výraznému rozvoji v poskytování předkoncepční péče. Jedním z nich je online předkoncepční poradenství, které je navrženo pro použití v tomto projektu.

Dnes, s rozvojem technologií a rostoucí důležitostí připisovanou vzdělávání, se stalo nevyhnutelné využívat technologické příležitosti při řešení problémů vzdělávání. Písemná, zvuková a video komunikace a interakce mohou být poskytovány přes internet. Vzdělávání poskytované pomocí internetových zařízení se nazývá „online vzdělávání“. Funkčně poskytuje distanční vzdělávání příležitost učit se kdykoli, kdekoli, v množství a rychlosti pro ty, kteří pracují, jsou zaneprázdněni a chtějí se naučit to, co potřebují okamžitě a tolik, kolik je třeba. Přestože na světě existují země, které poskytují online vzdělávání již řadu let, v Turecku se tato technologie začala používat teprve nedávno. Internetové vzdělávání je nezávislé na čase a prostoru, může reagovat na potřeby rychlého nebo pomalého učení, poskytuje rychlý přístup k odborným informacím a možnost spolupracovat s odborníky, poskytuje příležitosti k učení, které oslovuje více smyslů s multimediálními příležitostmi a snižuje náklady na vzdělání. Nevýhody online vzdělávání jsou, že je vyžadován internet a počítače, doprava je ve venkovských oblastech obtížná a může bránit socializaci.

Online vzdělávání se nejčastěji využívá ve výchově ke zdraví. Online předkoncepční poradenství je důležité při zvyšování povědomí o párech a pomáhá jim rozvíjet pozitivní zdravotní chování. Je to rozdíl v chápání párů jejich aktuální situace. Například v Yenalově studii byl zkoumán vliv webového poradenství na aktivity každodenního života těhotných žen a těhotným ženám bylo přes internet poskytnuto sedmitýdenní školení. Ve studii se skóre každodenních aktivit těhotných žen postupně zvyšovalo. Ve studii bylo zjištěno, že těhotné ženy pokračovaly ve využívání informací i po skončení školení.

V rámci projektu;

  1. Byla prozkoumána relevantní literatura a bylo rozhodnuto připravit a zavést online poradenský program prekoncepční péče sestávající ze 17 témat v souladu s relevantní literaturou.
  2. Budou připraveny webové stránky, na kterých budou souběžně s informacemi uvedenými v online poradně doplněny informační materiály, video, obrázky a formuláře otázek a odpovědí.
  3. Pro objektivní vyhodnocení efektivity online školení byl výzkumníky připraven „Formulář pro hodnocení rizik předkoncepčního období“, který měl být v projektu použit, a byla provedena turecká validita a spolehlivost „Škály zdravotní gramotnosti prekoncepční péče“.
  4. Vědci provedli rozhovory s manželskými úřady, kde byla studie plánována, a získali ústní souhlas. Povolovací dopisy institucí byly napsány a čeká se na odpověď.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Van, Krocan
        • Van Yüzüncü Yil University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Republika Turkiye být občanem
  • Být alespoň absolvent základní školy
  • Být starší 18 let
  • Požádal jsem manželský úřad o datum svatby.
  • Žádná komunikační bariéra (jako je hluchota)
  • Být poprvé ženatý (muži i ženy mají první manželství)
  • Bez zkušenosti s těhotenstvím
  • Pár chce mít v budoucnu děti

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Potrat, potrat, mrtvé narození, porod atd. Mít těhotenství, které vyústilo v
  • Absolvoval školení o předkoncepční péči.
  • Přítomnost diagnostikovaného psychiatrického onemocnění (schizofrenie, maniodepresivní porucha atd.)
  • Nemít potřebnou technologickou infrastrukturu pro online poradenství.
  • Žena je v menopauze
  • Být těhotná
  • Být zdravotnickým pracovníkem (lékař, zdravotní sestra, porodní asistentka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Páry, které se hlásí na obecní oddací úřady, budou po získání povolení pozvány k účasti na studii. Ti, kteří souhlasí, budou vědci informováni o účelu a metodách studie a poté podepíší IVCF. Pomocí tabulky náhodných čísel budou páry seskupeny jako experimentální nebo kontrolní. Měsíc po svatbě obdrží páry telefonát, aby potvrdily schůzku online pohovoru. Ve stanovené datum bude sdílen odkaz Zoom na rozhovor. Během tohoto sezení páry vyplní formuláře jako IIF, PRRA, PCHLS a PPHBS, po nichž následuje online předkoncepční poradenství trvající přibližně hodinu. Toto poradenství, založené na relevantní literatuře a standardizované výzkumným týmem, se zabývá riziky identifikovanými ve formuláři pro hodnocení rizik předkoncepčního období. Po třech měsících páry znovu navštíví hodnocení PCHLS a PPHBS.
internetové online předkoncepční poradenství
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost. Poznámka: Aby bylo možné jednat eticky, bude účastníkům v kontrolní skupině poskytnuto online poradenství v předkoncepční péči poté, co budou získána data z experimentální a kontrolní skupiny. Kromě toho bude představen web sagliklibaslangiclar.com a bude jim vysvětleno, že se budou moci přihlásit na web pomocí uživatelského jména a hesla, které obdrží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář identifikačních údajů
Časové okno: základní linie (před intervencí)
Účastníci získají on-line on-line předkoncepční poradenství.
základní linie (před intervencí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro hodnocení rizik předkoncepčního období
Časové okno: základní linie (před intervencí)
Formulář pro hodnocení rizik prekoncepčního období, tým v souladu s aktuální literaturou, se skládá z celkem 45 uzavřených otázek. Formulář, který byl finalizován na základě odborných hodnocení, je v procesu publikování
základní linie (před intervencí)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zdravotní gramotnosti předkoncepční péče
Časové okno: Data budou sbírána před předkoncepčním poradenstvím (intervencí) a tři měsíce po předkoncepčním poradenství. Údaje budou hlášeny nejpozději 1. září 2025.
Skládá se z celkem 45 uzavřených otázek. Formulář, který byl finalizován na základě odborných hodnocení, je v procesu publikování.
Data budou sbírána před předkoncepčním poradenstvím (intervencí) a tři měsíce po předkoncepčním poradenství. Údaje budou hlášeny nejpozději 1. září 2025.
Škála zdravotního chování v předkoncepčním období
Časové okno: Pro sběr dat během předintervenční fáze a třetího měsíce po intervenci bude použita předkoncepční škála zdravotního chování v období.

PDSS, která hodnotí zdravotní chování v prekoncepčním období, má celkem 18 položek. Turan a kol. (2022) se skládá ze čtyř subdimenzí. Dílčí dimenze jsou „Příprava“ (položky 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 8), „Dovednosti zvládání“ (položky 9, 10 a 11), „Rizikové chování“ (položky 12, 13 a 14. položka) a „Výživa a spánek“ 15, 16, 17 a 18. položky) dílčí dimenze.

Skóre PDSS se vypočítá sečtením skóre v odpovědích na 18 výroků. Odpovědi položky jsou 'Ano', 'Částečně' a 'Ne'. Za "Ano" se přidělují "2" body, za "Částečně" "1" a za "Ne" "0". Nejvyšší celkové skóre získané ze škály je tedy 36 a nejnižší skóre je „nula“. Minimální a maximální skóre pro dílčí dimenze jsou následující; Je to 0-16, 0-6, 0-6 a 0-8 bodů. Vysoká škála a subškálová skóre naznačují, že zdravotní chování žen v předkoncepčním období je pozitivní.

Pro sběr dat během předintervenční fáze a třetího měsíce po intervenci bude použita předkoncepční škála zdravotního chování v období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • Vrchní vyšetřovatel: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2023.1435

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit