Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka przedkoncepcyjna dla par planujących ciążę

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Esra SARI, Yuzuncu Yıl University

Wpływ poradnictwa online przed poczęciem na praktyki informacyjne i opiekuńcze dla par planujących ciążę z myślą o zdrowym początku

Opieka przedkoncepcyjna ma na celu optymalizację zdrowia, zajęcie się modyfikowalnymi czynnikami ryzyka oraz wyeliminowanie lub ograniczenie czynników zagrażających zdrowiu kobiety, płodu i noworodka poprzez współpracę z parami w celu osiągnięcia zdrowej ciąży. Opieka przedkoncepcyjna to najlepszy sposób ochrony przed zagrożeniami w czasie ciąży i planowania zarządzania ryzykiem. Opieka przedkoncepcyjna oferuje kobietom i ich partnerom możliwość wyrobienia zdrowego stylu życia, dokonywania świadomych wyborów i zdobycia świadomości na temat czynników zagrażających zdrowiu przed, w trakcie i po ciąży. Jednak odsetek osób korzystających z opieki przedkoncepcyjnej wynosi w naszym kraju jedynie 12,3%.

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu internetowego poradnictwa przedkoncepcyjnego na praktyki informacyjne i opiekuńcze dla par planujących ciążę w zdrowy sposób.

Materiały i metody:

Randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone w okresie od 1 lutego 2024 r. do 1 lutego 2026 r. w prowincjach Stambuł, Izmir, Kastamonu, Ankara i Van. Populację badawczą stanowić będą wszystkie pary, które zgłosiły się do urzędów małżeńskich w powyższych województwach w okresie od 1 lutego 2024 r. do 1 lutego 2026 r. W obliczeniach próby obliczono, że badaniem powinno zostać objętych co najmniej 80 par (grupa eksperymentalna: 40 par, grupa kontrolna: 40 par). Pary spełniające kryteria doboru próby zostaną przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej zgodnie z tabelą liczb losowych. Poradnictwo w zakresie opieki przedkoncepcyjnej online zostanie udzielone parom z grupy eksperymentalnej 1 miesiąc po dacie ślubu. Poradnictwo pielęgnacyjne przedkoncepcyjne, składające się z 17 tytułów, zostało przygotowane w oparciu o literaturę przedmiotu i ujednolicone przez badaczy. Po konsultacji pary zostaną wprowadzone na stronę internetową opieki przedkoncepcyjnej, z której będą mogły w razie potrzeby skorzystać, a także otrzymają dane do logowania.

Dane zostaną uzyskane przed i w trzecim miesiącu po konsultacji za pomocą Formularza Informacji Wstępnych (TBF), Formularza Oceny Ryzyka w Okresie Przedpoczęciowym, Skali Wiedzy Zdrowotnej Opieki Przedporodowej i Skali Zachowań Zdrowotnych w okresie przedpoczęciowym. Dane zostaną przesłane do programu SPSS 22 i poddane ocenie przez badaczy. Do analizy danych zostaną użyte test chi-kwadrat, test t, test U Manna-Whitneya, test Wilcoxona i prosty test t dla par.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przedmiotem badania jest poradnictwo opiekuńcze przedkoncepcyjne. Opieka przedkoncepcyjna to opieka zdrowotna oferowana w celu wczesnego wykrywania i zapobiegania czynnikom, które mogą powodować zachorowalność i śmiertelność matki i dziecka w czasie ciąży, porodu i okresu poporodowego. Aby zapewnić zdrową ciążę i poród, należy określić ryzyko w drodze wywiadów z parami na etapie planowania ciąży, zaplanować/wdrożyć interwencje mające na celu zmniejszenie ryzyka i zapewnić parom zdrowe zachowania życiowe. Doradztwo w zakresie opieki przedkoncepcyjnej to temat, który w ostatnich latach zyskuje na znaczeniu. Projekt opiera się na tym zagadnieniu.

Organizacje takie jak WHO, CDC i ACOG podają, że wszystkie pary w okresie przed poczęciem powinny zostać poddane ocenie przez pracowników służby zdrowia, a kobiety palące/pijące alkohol, cierpiące na choroby przewlekłe (cukrzyca, nadciśnienie, niedoczynność tarczycy, epilepsja itp.) zakażone różyczką i wirusowym zapaleniem wątroby typu B, cierpiące na choroby genetyczne, cierpiące na niedobory kwasu foliowego i żywieniowe, mające nadwagę i otyłość, należy uwzględnić w grupie ryzyka pod względem zachorowalności i śmiertelności matek i płodów. Donoszono, że dla ochrony zdrowia matki i płodu istotne jest, aby wszystkie kobiety, zwłaszcza kobiety z grupy ryzyka, otrzymywały PCC. Na przykład częstość występowania wad cewy nerwowej, takich jak rozszczep sipina i bezmózgowie, zmniejsza się u dzieci kobiet, które rozpoczynają przyjmowanie kwasu foliowego co najmniej 1 miesiąc przed ciążą. Podobnie, donoszono, że utrzymywanie prawidłowego poziomu glukozy we krwi kobiety w okresie PC zmniejsza zachorowalność matek, samoistne poronienia, wady rozwojowe płodu, makrosomię płodu i zachorowalność noworodków. Inne praktyki PCC chroniące zdrowie matki i płodu obejmują zdrowe odżywianie, ćwiczenia fizyczne, kontrolę masy ciała, zaprzestanie spożywania alkoholu i palenia, diagnostykę i leczenie chorób przewlekłych, wykrywanie chorób genetycznych, zapobieganie narażeniu na czynniki zawodowe i środowiskowe, zapobieganie nadmiernemu zażywanie narkotyków dostępnych bez recepty, szczepienia, badania przesiewowe i profilaktyka chorób zakaźnych, badanie piersi, badanie stomatologiczne i ocena szyjki macicy.

W ostatnich latach nastąpił znaczący rozwój w zakresie opieki przedkoncepcyjnej. Jednym z nich jest poradnictwo przedkoncepcyjne online, które proponuje się wykorzystać w tym projekcie.

Obecnie, wraz z postępem technologii i rosnącym znaczeniem edukacji, nieuniknione stało się wykorzystywanie możliwości technologicznych w rozwiązywaniu problemów edukacyjnych. Komunikację i interakcję pisemną, dźwiękową i wideo można zapewnić za pośrednictwem Internetu. Edukacja prowadzona za pomocą Internetu nazywana jest „edukacją online”. Funkcjonalnie kształcenie na odległość zapewnia możliwość nauki w dowolnym czasie, miejscu, ilości i tempie tym, którzy pracują, są zajęci i chcą dowiedzieć się tego, czego potrzebują natychmiast i tyle, ile potrzeba. Chociaż są na świecie kraje, które już od wielu lat zapewniają edukację online, w Turcji technologia ta zaczęła być stosowana dopiero od niedawna. Edukacja internetowa jest niezależna od czasu i przestrzeni, może reagować na szybkie lub wolne potrzeby uczenia się, zapewnia szybki dostęp do informacji eksperckich i możliwość pracy z ekspertami, zapewnia możliwości uczenia się oddziałujące na wiele zmysłów dzięki możliwościom multimedialnym i zmniejsza koszty Edukacja. Wadą edukacji online jest to, że wymagany jest Internet i komputery, transport na obszarach wiejskich jest utrudniony i może uniemożliwiać socjalizację.

Edukacja online jest najczęściej wykorzystywana w edukacji zdrowotnej. Poradnictwo online przed poczęciem jest ważne w podnoszeniu świadomości par i pomaganiu im w rozwijaniu pozytywnych zachowań zdrowotnych. Ma to znaczenie w zrozumieniu przez pary ich obecnej sytuacji. Na przykład w badaniu Yenal zbadano wpływ poradnictwa internetowego na codzienne czynności kobiet w ciąży i zapewniono kobietom w ciąży 7-tygodniowe szkolenie za pośrednictwem Internetu. W badaniu wyniki codziennych czynności życiowych kobiet w ciąży stopniowo rosły. W badaniu stwierdzono, że kobiety w ciąży nadal korzystały z informacji po zakończeniu szkolenia.

W ramach projektu;

  1. Przeanalizowano odpowiednią literaturę i zdecydowano o przygotowaniu i wdrożeniu internetowego programu poradnictwa dotyczącego opieki przedkoncepcyjnej, składającego się z 17 tematów zgodnych z odpowiednią literaturą.
  2. Przygotowana zostanie strona internetowa, na której równolegle z informacjami udzielanymi w ramach poradnictwa on-line będą zamieszczane materiały informacyjne, filmy, zdjęcia oraz formularze pytań i odpowiedzi.
  3. Aby obiektywnie ocenić skuteczność szkolenia online, naukowcy przygotowali „Formularz oceny ryzyka okresu przedkoncepcyjnego”, który miał zostać wykorzystany w projekcie, a także przeprowadzono badanie tureckiej ważności i rzetelności „Skali umiejętności korzystania z opieki zdrowotnej w okresie przedkoncepcyjnym”.
  4. Badacze przeprowadzili wywiady z biurami małżeńskimi, w których planowano przeprowadzić badanie, i uzyskali ustną zgodę. Wystosowano pisma zezwalające instytucji i oczekuje się na odpowiedź.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Van, Indyk
        • Van Yüzüncü Yil University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Republiki Turkiye na obywatelstwo
  • Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego
  • Mając ukończone 18 lat
  • Po złożeniu wniosku do biura matrymonialnego w celu ustalenia daty ślubu.
  • Brak barier komunikacyjnych (takich jak głuchota)
  • Zawarcie pierwszego związku małżeńskiego (zarówno mężczyźni, jak i kobiety, którzy zawierają pierwsze małżeństwo)
  • Brak doświadczenia w ciąży
  • Para chce mieć w przyszłości dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc w wieku poniżej 18 lat
  • Poronienie, aborcja, urodzenie martwego dziecka, poród itp. Mając ciążę, która spowodowała
  • Odbyła szkolenie w zakresie opieki przed poczęciem.
  • Obecność zdiagnozowanej choroby psychicznej (schizofrenia, zaburzenie maniakalno-depresyjne itp.)
  • Brak niezbędnej infrastruktury technologicznej do doradztwa online.
  • Kobieta jest w okresie menopauzy
  • Być w ciąży
  • Bycie pracownikiem służby zdrowia (lekarz, pielęgniarka, położna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pary zgłaszające się do gminnych biur matrymonialnych zostaną zaproszone do udziału w badaniu po uzyskaniu zgody. Osoby, które wyrażą zgodę, zostaną poinformowane przez badaczy o celu i metodach badania, a następnie podpiszą umowę IVCF. Korzystając z tabeli liczb losowych, pary zostaną pogrupowane jako eksperymentalne lub kontrolne. Miesiąc po ślubie pary otrzymują telefon w celu potwierdzenia spotkania online. W ustalonym terminie zostanie udostępniony link Zoom do rozmowy kwalifikacyjnej. Podczas tej sesji pary wypełniają formularze, takie jak IIF, PRRA, PCHLS i PPHBS, po czym odbywają się internetowe porady przedkoncepcyjne trwające około godziny. Doradztwo to, oparte na odpowiedniej literaturze i ustandaryzowane przez zespół badawczy, dotyczy ryzyk zidentyfikowanych w Formularzu Oceny Ryzyka w okresie przedkoncepcyjnym. Po trzech miesiącach pary ponownie poddają się ocenie PCHLS i PPHBS.
internetowe poradnictwo przedkoncepcyjne
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej nie zostanie złożony żaden wniosek. Uwaga: aby postępować etycznie, uczestniczkom grupy kontrolnej zostanie udzielona porada dotycząca opieki online przed poczęciem po uzyskaniu danych z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Dodatkowo zostanie wprowadzona strona internetowa sagliklibaslangiclar.com i wyjaśnione zostanie, że będą mogli zalogować się do serwisu za pomocą otrzymanej nazwy użytkownika i hasła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych identyfikacyjnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją)
Uczestnicy otrzymają internetowe porady przedkoncepcyjne.
wartość wyjściowa (przed interwencją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny ryzyka w okresie przedkoncepcyjnym
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją)
Formularz oceny ryzyka okresu przedkoncepcyjnego, zgodny z aktualną literaturą, składa się łącznie z 45 pytań zamkniętych. Formularz, który powstał w wyniku ocen eksperckich, jest w trakcie publikacji
wartość wyjściowa (przed interwencją)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala umiejętności zdrowotnych w zakresie opieki przedkoncepcyjnej
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed poradnictwem przedkoncepcyjnym (interwencją) i trzy miesiące po poradnictwie przedkoncepcyjnym. Dane zostaną opublikowane nie później niż 1 września 2025 r.
Składa się łącznie z 45 pytań zamkniętych. Formularz, który powstał w wyniku ocen eksperckich, jest w trakcie publikacji.
Dane będą zbierane przed poradnictwem przedkoncepcyjnym (interwencją) i trzy miesiące po poradnictwie przedkoncepcyjnym. Dane zostaną opublikowane nie później niż 1 września 2025 r.
Skala zachowań zdrowotnych w okresie przedkoncepcyjnym
Ramy czasowe: Skala Zachowań Zdrowotnych Okresu Przedpoczęciowego zostanie wykorzystana do gromadzenia danych w fazie przedinterwencyjnej i trzeciego miesiąca po interwencji.

PDSS, oceniający zachowania zdrowotne w okresie przedkoncepcyjnym, liczy łącznie 18 pozycji. Turan i in. (2022) składa się z czterech podwymiarów. Podwymiary to „Przygotowanie” (pozycje 1,2,3,4,5,6,7 i 8), „Umiejętności radzenia sobie” (pozycje 9,10 i 11), „Zachowania ryzykowne” (pozycje 12,13 i 14). pozycja) oraz podwymiary „Odżywianie i sen” pozycje 15,16,17 i 18).

Wynik PDSS oblicza się, sumując wyniki odpowiedzi na 18 stwierdzeń. Odpowiedzi na pozycje to „Tak”, „Częściowo” i „Nie”. Za „Tak” przyznaje się „2” punkty, za „Częściowo” przyznaje się „1”, a za „Nie” przyznaje się „0” punktów. Zatem najwyższy łączny wynik uzyskany w skali wynosi 36, a najniższy wynik to „zero”. Minimalne i maksymalne wyniki w podwymiarach są następujące; Jest to 0-16, 0-6, 0-6 i 0-8 punktów. Wysokie wyniki w skali i podskali wskazują, że zachowania zdrowotne kobiet w okresie przed poczęciem są pozytywne.

Skala Zachowań Zdrowotnych Okresu Przedpoczęciowego zostanie wykorzystana do gromadzenia danych w fazie przedinterwencyjnej i trzeciego miesiąca po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • Główny śledczy: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2023.1435

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na internetowe poradnictwo przedkoncepcyjne

3
Subskrybuj