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Soins préconceptionnels pour les couples planifiant une grossesse

14 février 2024 mis à jour par: Esra SARI, Yuzuncu Yıl University

L'effet du conseil préconceptionnel en ligne sur les pratiques d'information et de soins pour les couples planifiant une grossesse pour un début sain

Les soins préconceptionnels visent à optimiser la santé, à traiter les facteurs de risque modifiables et à éliminer ou réduire les facteurs menaçant la santé de la femme, du fœtus et du nouveau-né en travaillant avec les couples pour parvenir à une grossesse saine. Les soins préconceptionnels constituent le meilleur moyen de se protéger contre les risques liés à la grossesse et de planifier la gestion des risques. Les soins préconceptionnels offrent aux femmes et à leurs partenaires la possibilité d'adopter des modes de vie sains, de faire des choix conscients et de prendre conscience des facteurs qui menacent la santé avant, pendant et après la grossesse. Cependant, le taux de soins préconceptionnels n'est que de 12,3% dans notre pays.

Le but de ce projet est d'examiner l'effet du conseil préconceptionnel en ligne sur les pratiques d'information et de soins pour les couples planifiant une grossesse pour un départ en bonne santé.

Matériels et méthodes:

L'étude expérimentale contrôlée randomisée sera menée entre le 1er février 2024 et le 1er février 2026 dans les provinces d'Istanbul, Izmir, Kastamonu, Ankara et Van. La population de la recherche sera composée de tous les couples qui ont postulé auprès des offices matrimoniaux des provinces ci-dessus entre le 1er février 2024 et le 1er février 2026. Dans le calcul de l'échantillon, il a été calculé qu'au moins 80 couples (groupe expérimental : 40 couples, groupe témoin : 40 couples) devraient être inclus dans l'étude. Les couples qui répondent aux critères d'échantillonnage seront attribués au groupe expérimental ou témoin selon le tableau des nombres aléatoires. Des conseils en ligne en matière de soins préconceptionnels seront fournis aux couples du groupe expérimental 1 mois après la date de leur mariage. Les conseils en matière de soins préconceptionnels, composés de 17 titres, ont été préparés conformément à la littérature pertinente et standardisés par les chercheurs. Après le conseil, les couples seront présentés au site Web de soins préconceptionnels, qu'ils pourront utiliser s'ils en ont besoin, et recevront des informations de connexion.

Les données seront obtenues avant et au cours du 3ème mois après le conseil avec le formulaire d'informations d'introduction (TBF), le formulaire d'évaluation des risques pendant la période préconceptionnelle, l'échelle de littératie en santé en matière de soins préconceptionnels et l'échelle de comportement en matière de santé pendant la période préconceptionnelle. Les données seront transférées vers le programme SPSS 22 et évaluées par les chercheurs. Le test du chi carré, le test t, le test Mann Whitney-U, le test de Wilcoxon et le test t simple apparié seront utilisés pour analyser les données.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le sujet de l'étude est le conseil en matière de soins préconceptionnels. Les soins préconceptionnels sont des soins de santé proposés pour la détection précoce et la prévention des facteurs pouvant entraîner la morbidité et la mortalité chez la mère et le bébé pendant la grossesse, l'accouchement et la période postnatale. Une grossesse et un accouchement en bonne santé doivent déterminer les risques en interrogeant les couples au stade de la planification de la grossesse, pour planifier/mettre en œuvre des interventions visant à réduire les risques et à proposer des comportements de vie sains aux couples. Le conseil en matière de soins préconceptionnels est un sujet qui a pris de plus en plus d'importance ces dernières années. Le projet est basé sur cette problématique.

Des organisations telles que l'OMS, le CDC et l'ACOG ont signalé que tous les couples en période de préconception devraient être évalués par des professionnels de la santé, et que les femmes qui fument/boivent de l'alcool, souffrent de maladies chroniques (diabète, hypertension, hypothyroïdie, épilepsie, etc.), sont infectées par la rubéole et l'hépatite B, souffrent de maladies génétiques, ont des carences en acide folique et nutritionnelles, sont en surpoids et obèses doivent être considérées comme un groupe à risque en termes de morbidité et de mortalité maternelles et fœtales. Il a été rapporté qu'il est essentiel pour la protection de la santé maternelle et fœtale que toutes les femmes, en particulier celles du groupe à risque, reçoivent des CCP. Par exemple, l'incidence des anomalies du tube neural telles que la sipina bifida et l'anencéphalie diminue chez les bébés de femmes qui commencent à prendre de l'acide folique au moins 1 mois avant la grossesse. De même, il a été rapporté que le maintien de la glycémie de la femme à des niveaux normaux pendant la période PC réduit la morbidité maternelle, l'avortement spontané, les malformations fœtales, la macrosomie fœtale et la morbidité néonatale. D'autres pratiques de PCC qui protègent la santé maternelle et fœtale comprennent une alimentation saine, l'exercice physique, le contrôle du poids, l'arrêt de l'alcool et du tabac, le diagnostic et le traitement des maladies chroniques, la détection des maladies génétiques, la prévention de l'exposition aux agents professionnels et environnementaux, la prévention des risques excessifs. consommation de médicaments en vente libre, vaccination, dépistage et prévention des maladies infectieuses, examen des seins, examen dentaire et évaluation du col de l'utérus.

Ces dernières années, des développements significatifs ont eu lieu dans la fourniture de soins préconceptionnels. L'un d'eux est le conseil préconceptionnel en ligne, dont il est proposé d'utiliser dans ce projet.

Aujourd’hui, avec les progrès de la technologie et l’importance croissante accordée à l’éducation, il est devenu inévitable d’utiliser les opportunités technologiques pour résoudre les problèmes éducatifs. La communication et l’interaction écrites, audio et vidéo peuvent être fournies via Internet. L'éducation dispensée grâce à l'utilisation d'Internet est appelée « éducation en ligne ». Sur le plan fonctionnel, l'enseignement à distance offre la possibilité d'apprendre à tout moment, en tout lieu, en quantité et à toute vitesse à ceux qui travaillent, sont occupés et souhaitent apprendre ce dont ils ont besoin immédiatement et autant que nécessaire. Bien que certains pays dans le monde proposent une éducation en ligne depuis de nombreuses années, cette technologie n’a commencé à être utilisée que récemment en Turquie. L'éducation basée sur Internet est indépendante du temps et de l'espace, peut répondre à des besoins d'apprentissage rapides ou lents, offre un accès rapide à des informations d'experts et la possibilité de travailler avec des experts, offre des opportunités d'apprentissage qui font appel à de multiples sens avec des opportunités multimédias et réduit le coût de l'apprentissage. éducation. Les inconvénients de l’éducation en ligne sont qu’Internet et les ordinateurs sont nécessaires, que les transports sont difficiles dans les zones rurales et qu’ils peuvent empêcher la socialisation.

L'éducation en ligne est le plus souvent utilisée dans l'éducation à la santé. Le conseil préconceptionnel en ligne est important pour sensibiliser les couples et les aider à développer des comportements positifs en matière de santé. Cela fait une différence dans la compréhension qu'ont les couples de leur situation actuelle. Par exemple, dans l'étude de Yenal, l'effet des conseils en ligne sur les activités de la vie quotidienne des femmes enceintes a été examiné et une formation de 7 semaines a été dispensée aux femmes enceintes sur Internet. Dans l’étude, les résultats des activités de la vie quotidienne des femmes enceintes ont progressivement augmenté. L'étude a révélé que les femmes enceintes continuaient à utiliser les informations après la fin de la formation.

Dans le cadre du projet ;

  1. La littérature pertinente a été examinée et il a été décidé de préparer et de mettre en œuvre un programme de conseil en ligne sur les soins préconceptionnels composé de 17 sujets conformes à la littérature pertinente.
  2. Un site Web sera préparé dans lequel du matériel d'information, des vidéos, des photos et des formulaires de questions et réponses seront ajoutés parallèlement aux informations fournies dans le conseil en ligne.
  3. Pour évaluer objectivement l'efficacité de la formation en ligne, le « Formulaire d'évaluation des risques pendant la période préconceptionnelle » prévu pour être utilisé dans le projet a été préparé par les chercheurs, et la validité et la fiabilité turques de « l'Échelle d'alphabétisation en matière de santé des soins préconceptionnels » ont été réalisées.
  4. Les chercheurs ont interrogé les offices matrimoniaux où l'étude devait être réalisée et ont obtenu le consentement verbal. Les lettres d'autorisation des institutions ont été rédigées et la réponse est attendue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Van, Turquie
        • Van Yuzuncu Yil University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • La République de Turquie doit être citoyenne
  • Etre au moins diplômé de l'école primaire
  • Avoir plus de 18 ans
  • Avoir postulé au bureau des mariages pour obtenir une date de mariage.
  • Aucune barrière de communication (comme la surdité)
  • Être marié pour la première fois (hommes et femmes ayant leur premier mariage)
  • Ne pas avoir connu de grossesse
  • Le couple veut avoir des enfants à l'avenir

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans
  • Fausse couche, avortement, mortinatalité, naissance, etc. Ayant eu une grossesse qui a entraîné
  • Ayant reçu une formation sur les soins préconceptionnels.
  • Présence d'une maladie psychiatrique diagnostiquée (schizophrénie, trouble maniaco-dépressif, etc.)
  • Ne pas disposer de l'infrastructure technologique nécessaire pour le conseil en ligne.
  • La femme est en ménopause
  • Être enceinte
  • Être professionnel de santé (médecin, infirmière, sage-femme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les couples postulant auprès des offices matrimoniaux municipaux seront invités à participer à une étude après avoir obtenu l'autorisation. Ceux qui seront d'accord seront informés par les chercheurs du but et des méthodes de l'étude, et signeront ensuite l'IVCF. À l'aide d'une table de nombres aléatoires, les couples seront regroupés comme expérimentaux ou témoins. Un mois après le mariage, les couples reçoivent un appel pour confirmer un rendez-vous pour un entretien en ligne. A la date fixée, un lien Zoom pour l'entretien sera partagé. Au cours de cette séance, les couples remplissent des formulaires comme IIF, PRRA, PCHLS et PPHBS, suivis d'un conseil préconceptionnel en ligne d'une durée d'environ une heure. Ce conseil, basé sur la littérature pertinente et standardisé par l'équipe de recherche, aborde les risques identifiés lors du formulaire d'évaluation des risques de la période préconceptionnelle. Après trois mois, les couples revisitent les évaluations PCHLS et PPHBS.
conseil préconceptionnel en ligne sur le Web
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune candidature ne sera faite au groupe témoin. Remarque : Pour agir de manière éthique, des conseils en ligne sur les soins préconceptionnels seront dispensés aux participants du groupe témoin une fois les données obtenues auprès des groupes expérimentaux et témoins. De plus, le site Web sagliklibaslangiclar.com sera présenté et il sera expliqué qu'ils pourront se connecter au site Web avec le nom d'utilisateur et le mot de passe qui leur seront fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'informations d'identification
Délai: référence (pré-intervention)
Les participants recevront des conseils préconceptionnels en ligne sur le Web.
référence (pré-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation des risques liés à la période préconceptionnelle
Délai: référence (pré-intervention)
Le formulaire d'évaluation des risques liés à la période préconceptionnelle, conforme à la littérature actuelle, comprend un total de 45 questions fermées. Le formulaire, finalisé à la suite d'expertises, est en cours de publication.
référence (pré-intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de connaissances en matière de santé en matière de soins préconceptionnels
Délai: Les données seront collectées avant le conseil préconceptionnel (intervention) et trois mois après le conseil préconceptionnel. Les données seront déclarées au plus tard le 1er septembre 2025.
Comprend un total de 45 questions fermées. Le formulaire, finalisé à la suite d'évaluations d'experts, est en cours de publication.
Les données seront collectées avant le conseil préconceptionnel (intervention) et trois mois après le conseil préconceptionnel. Les données seront déclarées au plus tard le 1er septembre 2025.
Échelle de comportement en matière de santé pendant la période préconceptionnelle
Délai: L'échelle de comportement en matière de santé pendant la période préconceptionnelle sera utilisée pour collecter des données pendant la phase pré-intervention et le troisième mois après l'intervention.

Le PDSS, qui évalue les comportements liés à la santé au cours de la période préconceptionnelle, comporte un total de 18 éléments. Turan et coll. (2022) se compose de quatre sous-dimensions. Les sous-dimensions sont « Préparation » (éléments 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8), « Capacités d'adaptation » (éléments 9, 10 et 11), « Comportements à risque » (éléments 12, 13 et 14). item) et « Nutrition et sommeil » 15, 16, 17 et 18e éléments).

Le score PDSS est calculé en additionnant les scores des réponses à 18 énoncés. Les réponses aux éléments sont « Oui », « En partie » et « Non ». « 2 » points sont attribués pour « Oui », « 1 » point est attribué pour « En partie » et « 0 » points sont attribués pour « Non ». En conséquence, le score total le plus élevé obtenu sur l'échelle est 36 et le score le plus bas est « zéro ». Les scores minimum et maximum pour les sous-dimensions sont les suivants : C'est 0-16, 0-6, 0-6 et 0-8 points. Les scores élevés sur l'échelle et les sous-échelles indiquent que les comportements de santé des femmes avant la conception sont positifs.

L'échelle de comportement en matière de santé pendant la période préconceptionnelle sera utilisée pour collecter des données pendant la phase pré-intervention et le troisième mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • Chercheur principal: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2023.1435

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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