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Atención previa a la concepción para parejas que planean un embarazo

14 de febrero de 2024 actualizado por: Esra SARI, Yuzuncu Yıl University

El efecto del asesoramiento previo a la concepción en línea sobre las prácticas de información y atención para parejas que planifican un embarazo para tener un comienzo saludable

La atención previa a la concepción tiene como objetivo optimizar la salud, abordar los factores de riesgo modificables y eliminar o reducir los factores que amenazan la salud de la mujer, el feto y el recién nacido trabajando con las parejas para lograr un embarazo saludable. La atención previa a la concepción es la mejor manera de protegerse contra los riesgos durante el embarazo y planificar la gestión de riesgos. La atención previa a la concepción ofrece a las mujeres y a sus parejas la oportunidad de adquirir hábitos de vida saludables, tomar decisiones conscientes y tomar conciencia de los factores que amenazan la salud antes, durante y después del embarazo. Sin embargo, la tasa de atención preconcepcional es sólo del 12,3% en nuestro país.

El objetivo de este proyecto es examinar el efecto del asesoramiento previo a la concepción en línea sobre la información y las prácticas de atención para las parejas que planean un embarazo para un comienzo saludable.

Materiales y métodos:

El estudio experimental controlado aleatorio se llevará a cabo entre el 1 de febrero de 2024 y el 1 de febrero de 2026 en las provincias de Estambul, Izmir, Kastamonu, Ankara y Van. La población de la investigación estará formada por todas las parejas que postularon a las oficinas matrimoniales en las provincias mencionadas entre el 1 de febrero de 2024 y el 1 de febrero de 2026. En el cálculo de la muestra, se calculó que al menos 80 parejas (grupo experimental: 40 parejas, grupo de control: 40 parejas) deberían incluirse en el estudio. Las parejas que cumplan con los criterios de muestreo serán asignadas al grupo experimental o de control según la tabla de números aleatorios. Se brindará asesoramiento en línea sobre atención previa a la concepción a las parejas del grupo experimental 1 mes después de la fecha de su boda. Los investigadores prepararon y estandarizaron el asesoramiento sobre atención previa a la concepción, que consta de 17 títulos, de acuerdo con la literatura relevante. Después del asesoramiento, se presentará a las parejas el sitio web de atención previa a la concepción, que pueden utilizar si lo necesitan, y se les proporcionará información de inicio de sesión.

Los datos se obtendrán antes y en el tercer mes después del asesoramiento con el Formulario de información introductoria (TBF), el formulario de evaluación de riesgos del período preconcepcional, la escala de alfabetización en salud de atención preconcepcional y la escala de conducta de salud del período preconcepcional. Los datos serán transferidos al programa SPSS 22 y evaluados por los investigadores. Para analizar los datos se utilizará la prueba de chi-cuadrado, la prueba t, la prueba U de Mann Whitney, la prueba de Wilcoxon y la prueba t simple pareada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tema del estudio es el asesoramiento sobre cuidados preconcepcionales. La atención preconcepcional es una atención de salud que se ofrece para la detección temprana y prevención de factores que pueden causar morbilidad y mortalidad en la madre y el bebé durante el embarazo, el parto y el puerperio. Un embarazo y un parto saludables necesitan determinar los riesgos entrevistando a las parejas en la etapa de planificación del embarazo, para planificar/implementar intervenciones para reducir los riesgos y proporcionar comportamientos de vida saludables a las parejas. El asesoramiento sobre cuidados preconcepcionales es un tema que ha adquirido cada vez más importancia en los últimos años. El proyecto se basa en este tema.

Organismos como la OMS, CDC y ACOG han informado que todas las parejas en período previo a la concepción deben ser evaluadas por profesionales de la salud, y las mujeres que fuman/beben alcohol, tienen enfermedades crónicas (diabetes, hipertensión, hipotiroidismo, epilepsia, etc.), son Las personas infectadas con Rubéola y Hepatitis B, tienen enfermedades genéticas, tienen deficiencias de ácido fólico y nutricionales, tienen sobrepeso y obesidad deben considerarse en el grupo de riesgo en términos de morbilidad y mortalidad materna y fetal. Se ha informado que es esencial para la protección de la salud materna y fetal que todas las mujeres, especialmente las del grupo de riesgo, reciban PCC. Por ejemplo, la incidencia de defectos del tubo neural como la sipina bífida y la anencefalia disminuye en los bebés de mujeres que comienzan a tomar ácido fólico al menos 1 mes antes del embarazo. De manera similar, se ha informado que mantener el nivel de glucosa en sangre de la mujer en niveles normales durante el período de CP reduce la morbilidad materna, el aborto espontáneo, las malformaciones fetales, la macrosomía fetal y la morbilidad neonatal. Otras prácticas de PCC que protegen la salud materna y fetal incluyen nutrición saludable, ejercicio físico, control de peso, abandono del alcohol y del tabaquismo, diagnóstico y tratamiento de enfermedades crónicas, detección de enfermedades genéticas, prevención de la exposición a agentes ocupacionales y ambientales, prevención del exceso de uso de medicamentos sin receta, inmunización, detección y prevención de enfermedades infecciosas, examen de mamas, examen dental y evaluación cervical.

En los últimos años, ha habido avances significativos en la prestación de atención preconcepcional. Uno de ellos es el asesoramiento previo a la concepción en línea, que se propone utilizar en este proyecto.

Hoy en día, con el avance de la tecnología y la creciente importancia que se le da a la educación, se ha vuelto inevitable utilizar las oportunidades tecnológicas para resolver problemas educativos. La comunicación e interacción escrita, de audio y video se pueden proporcionar a través de Internet. La educación proporcionada mediante el uso de Internet se denomina "educación en línea". Funcionalmente, la educación a distancia brinda la oportunidad de aprender en cualquier momento, lugar, cantidad y velocidad para quienes están trabajando, ocupados y quieren aprender lo que necesitan de inmediato y tanto como sea necesario. Aunque hay países en el mundo que llevan muchos años ofreciendo educación en línea, esta tecnología recién ha comenzado a utilizarse en Turquía. La educación basada en Internet es independiente del tiempo y el espacio, puede responder a necesidades de aprendizaje rápido o lento, brinda acceso rápido a información experta y la oportunidad de trabajar con expertos, brinda oportunidades de aprendizaje que apelan a múltiples sentidos con oportunidades multimedia y reduce el costo de educación. Las desventajas de la educación en línea son que se requiere Internet y computadoras, el transporte es difícil en las zonas rurales y puede impedir la socialización.

La educación en línea se utiliza con mayor frecuencia en educación sanitaria. El asesoramiento previo a la concepción en línea es importante para concienciar a las parejas y ayudarlas a desarrollar conductas de salud positivas. Hace una diferencia en la comprensión de las parejas sobre su situación actual. Por ejemplo, en el estudio de Yenal, se examinó el efecto del asesoramiento basado en la web sobre las actividades de la vida diaria de las mujeres embarazadas y se les brindó capacitación durante siete semanas a través de Internet. En el estudio, las puntuaciones de las actividades de la vida diaria de las mujeres embarazadas aumentaron gradualmente. En el estudio se encontró que las mujeres embarazadas continuaron utilizando la información después de finalizar el entrenamiento.

Dentro del alcance del proyecto;

  1. Se examinó la literatura relevante y se decidió preparar e implementar un programa de asesoramiento en línea sobre cuidados previos a la concepción que consta de 17 temas de acuerdo con la literatura relevante.
  2. Se preparará un sitio web en el que se agregará material informativo, videos, imágenes y formularios de preguntas y respuestas en paralelo a la información brindada en el asesoramiento en línea.
  3. Para evaluar objetivamente la efectividad de la capacitación en línea, los investigadores prepararon el "Formulario de evaluación de riesgos del período preconcepcional" que se planeaba utilizar en el proyecto, y se llevó a cabo la validez y confiabilidad turca de la "Escala de alfabetización en salud de atención preconcepcional".
  4. Los investigadores entrevistaron a las oficinas matrimoniales donde se planeaba llevar a cabo el estudio y obtuvieron el consentimiento verbal. Se han redactado las cartas de permiso de las instituciones y se espera la respuesta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo
        • Van Yuzuncu Yil University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • República de Turkiye será ciudadano
  • Ser al menos un graduado de la escuela primaria.
  • Ser mayor de 18 años
  • Haber solicitado a la oficina matrimonial obtener una fecha de boda.
  • Sin barreras de comunicación (como la sordera)
  • Estar casado por primera vez (tanto hombres como mujeres que tienen su primer matrimonio)
  • No haber experimentado un embarazo
  • La pareja quiere tener hijos en el futuro

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años
  • Aborto espontáneo, aborto, muerte fetal, nacimiento, etc. Haber tenido un embarazo que resultó en
  • Haber recibido capacitación sobre cuidados preconcepcionales.
  • Presencia de una enfermedad psiquiátrica diagnosticada (esquizofrenia, trastorno maníaco depresivo, etc.)
  • No contar con la infraestructura tecnológica necesaria para la consultoría online.
  • La mujer está en menopausia.
  • Estar embarazada
  • Ser trabajador de la salud (médico, enfermera, partera)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Las parejas que presenten solicitudes a las oficinas matrimoniales municipales serán invitadas a participar en un estudio después de obtener el permiso. Aquellos que estén de acuerdo serán informados por los investigadores sobre el propósito y los métodos del estudio, y luego firmarán el IVCF. Utilizando una tabla de números aleatorios, las parejas se agruparán como experimentales o de control. Un mes después de la boda, las parejas reciben una llamada para confirmar una cita para una entrevista en línea. En la fecha establecida, se compartirá un enlace de Zoom para la entrevista. Durante esta sesión, las parejas completan formularios como IIF, PRRA, PCHLS y PPHBS, seguidos de asesoramiento previo a la concepción en línea que dura aproximadamente una hora. Este asesoramiento, basado en literatura relevante y estandarizado por el equipo de investigación, aborda los riesgos identificados durante el Formulario de Evaluación de Riesgos del Período Preconcepcional. Después de tres meses, las parejas revisan las evaluaciones PCHLS y PPHBS.
asesoramiento preconcepcional en línea basado en la web
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna solicitud al grupo de control. Nota: Para actuar de forma ética, se brindará asesoramiento en línea sobre atención previa a la concepción a los participantes del grupo de control después de que se obtengan los datos de los grupos experimental y de control. Además, se presentará el sitio web sagliklibaslangiclar.com y se les explicará que podrán iniciar sesión en el sitio web con el nombre de usuario y la contraseña que se les proporcionará.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información de identificación
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención)
Los participantes recibirán asesoramiento preconcepcional en línea basado en la web.
línea de base (preintervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación de riesgos del período preconcepcional
Periodo de tiempo: línea de base (preintervención)
El formulario de evaluación de riesgos del período preconcepcional, equipo de acuerdo con la literatura actual, consta de un total de 45 preguntas cerradas. El formulario, que fue finalizado gracias a evaluaciones de expertos, se encuentra en proceso de publicación.
línea de base (preintervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de alfabetización sanitaria en atención preconcepcional
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes del asesoramiento previo a la concepción (intervención) y tres meses después del asesoramiento previo a la concepción. Los datos se informarán a más tardar el 1 de septiembre de 2025.
Consta de un total de 45 preguntas cerradas. El formulario, que fue finalizado gracias a evaluaciones de expertos, se encuentra en proceso de publicación.
Los datos se recopilarán antes del asesoramiento previo a la concepción (intervención) y tres meses después del asesoramiento previo a la concepción. Los datos se informarán a más tardar el 1 de septiembre de 2025.
Escala de conducta de salud del período preconcepcional
Periodo de tiempo: La Escala de Comportamiento de Salud del Período Preconcepcional se utilizará para recopilar datos durante la fase previa a la intervención y el tercer mes después de la intervención.

El PDSS, que evalúa conductas de salud en el período previo a la concepción, tiene un total de 18 ítems. Turan et al. (2022) consta de cuatro subdimensiones. Las subdimensiones son 'Preparación' (ítems 1,2,3,4,5,6,7 y 8), 'Habilidades de afrontamiento' (ítems 9,10 y 11), 'Comportamientos de riesgo' (ítems 12,13 y 14). ítem) y subdimensiones 'Nutrición y sueño' 15,16,17 y 18º ítems).

La puntuación PDSS se calcula sumando las puntuaciones de las respuestas a 18 afirmaciones. Las respuestas a los ítems son "Sí", "Parcialmente" y "No". Se otorgan "2" puntos por "Sí", "1" punto por "Parcialmente" y "0" puntos por "No". En consecuencia, la puntuación total más alta obtenida en la escala es 36 y la puntuación más baja es "cero". Los puntajes mínimos y máximos para las subdimensiones son los siguientes; Son 0-16, 0-6, 0-6 y 0-8 puntos. Las puntuaciones altas en escala y subescala indican que los comportamientos de salud de las mujeres en el período previo a la concepción son positivos.

La Escala de Comportamiento de Salud del Período Preconcepcional se utilizará para recopilar datos durante la fase previa a la intervención y el tercer mes después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • Investigador principal: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2023.1435

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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