Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уход перед зачатием для пар, планирующих беременность

14 февраля 2024 г. обновлено: Esra SARI, Yuzuncu Yıl University

Влияние онлайн-консультирования по вопросам предвзятости на информацию и методы ухода за парами, планирующими беременность для здорового начала

Уход до зачатия направлен на оптимизацию здоровья, устранение модифицируемых факторов риска, а также устранение или уменьшение факторов, угрожающих здоровью женщины, плода и новорожденного, путем работы с парами для достижения здоровой беременности. Уход перед зачатием — лучший способ защититься от рисков во время беременности и спланировать управление рисками. Уход перед зачатием дает женщинам и их партнерам возможность вести здоровый образ жизни, делать осознанный выбор и осознавать факторы, которые угрожают здоровью до, во время и после беременности. Однако уровень получения помощи перед зачатием в нашей стране составляет всего 12,3%.

Целью этого проекта является изучение влияния онлайн-консультирования по вопросам предзачатия на информацию и методы ухода за парами, планирующими беременность для здорового начала.

Материалы и методы:

Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будет проводиться с 1 февраля 2024 г. по 1 февраля 2026 г. в провинциях Стамбул, Измир, Кастамону, Анкара и Ван. В исследование будут включены все пары, подавшие заявления в брачные бюро в вышеуказанных провинциях в период с 1 февраля 2024 года по 1 февраля 2026 года. При расчете выборки было подсчитано, что в исследование должны быть включены не менее 80 пар (экспериментальная группа: 40 пар, контрольная группа: 40 пар). Пары, соответствующие критериям отбора, будут отнесены к экспериментальной или контрольной группе согласно таблице случайных чисел. Онлайн-консультации по уходу перед зачатием будут предоставлены парам в экспериментальной группе через 1 месяц после даты свадьбы. Консультации по уходу до зачатия, состоящие из 17 наименований, были подготовлены на основе соответствующей литературы и стандартизированы исследователями. После консультации пары будут представлены на веб-сайте по уходу до зачатия, которым они смогут воспользоваться, если им это понадобится, и получат информацию для входа.

Данные будут получены до и в течение 3-го месяца после консультации с использованием формы вводной информации (TBF), формы оценки риска в предзачаточный период, шкалы медицинской грамотности в предзачаточном периоде и шкалы поведения в отношении здоровья в предзачаточный период. Данные будут переданы в программу SPSS 22 и оценены исследователями. Для анализа данных будут использоваться критерий хи-квадрат, t-критерий, критерий Манна-Уитни-U, критерий Уилкоксона и парный простой t-критерий.

Обзор исследования

Подробное описание

Предметом исследования является консультирование по вопросам ухода перед зачатием. Уход до зачатия – это медицинская помощь, предлагаемая для раннего выявления и предотвращения факторов, которые могут вызвать заболеваемость и смертность матери и ребенка во время беременности, родов и послеродового периода. Для здоровой беременности и родов необходимо определить риски путем опроса пар на стадии планирования беременности, спланировать/реализовать меры по снижению рисков и обеспечить парам здоровый образ жизни. Консультирование по вопросам ухода перед зачатием – это тема, которая в последние годы становится все более важной. Проект основан на этой проблеме.

Такие организации, как ВОЗ, CDC и ACOG, сообщили, что все пары в период до зачатия должны быть обследованы медицинскими работниками, а женщины, которые курят/пьют алкоголь, имеют хронические заболевания (диабет, гипертония, гипотиреоз, эпилепсия и т. д.), инфицированные краснухой и гепатитом В, имеющие генетические заболевания, имеющие дефицит фолиевой кислоты и питательных веществ, имеющие избыточный вес и ожирение, должны быть отнесены к группе риска с точки зрения материнской и внутриутробной заболеваемости и смертности. Сообщалось, что для защиты здоровья матери и плода крайне важно, чтобы все женщины, особенно женщины из группы риска, получали ПКК. Например, частота дефектов нервной трубки, таких как расщелина сипины и анэнцефалия, снижается у детей от женщин, которые начинают принимать фолиевую кислоту по крайней мере за 1 месяц до беременности. Аналогичным образом, сообщается, что поддержание уровня глюкозы в крови женщины на нормальном уровне в период ПК снижает материнскую заболеваемость, самопроизвольные аборты, пороки развития плода, макросомию плода и неонатальную заболеваемость. Другие методы PCC, которые защищают здоровье матери и плода, включают здоровое питание, физические упражнения, контроль веса, отказ от алкоголя и курения, диагностику и лечение хронических заболеваний, выявление генетических заболеваний, предотвращение воздействия профессиональных и экологических агентов, предотвращение чрезмерного безрецептурное употребление наркотиков, иммунизация, скрининг и профилактика инфекционных заболеваний, осмотр молочных желез, стоматологический осмотр и оценка шейки матки.

В последние годы произошли значительные изменения в оказании помощи до зачатия. Одним из них является онлайн-консультирование по вопросам предвзятости, которое предлагается использовать в этом проекте.

Сегодня, с развитием технологий и растущим значением образования, стало неизбежным использовать технологические возможности для решения образовательных проблем. Письменная, аудио- и видеосвязь и взаимодействие могут осуществляться через Интернет. Образование, предоставляемое с помощью Интернета, называется «онлайн-образованием». Функционально дистанционное образование дает возможность учиться в любое время, в любом месте, объеме и скорости для тех, кто работает, занят и хочет узнать то, что ему нужно, немедленно и столько, сколько необходимо. Хотя в мире есть страны, которые уже много лет предоставляют онлайн-обучение, в Турции эта технология начала использоваться лишь недавно. Интернет-образование не зависит от времени и пространства, может реагировать на потребности в быстром или медленном обучении, обеспечивает быстрый доступ к экспертной информации и возможность работать с экспертами, предоставляет возможности обучения, которые затрагивают множество чувств с помощью мультимедийных возможностей, и снижает стоимость обучения. образование. Недостатки онлайн-обучения заключаются в том, что необходимы Интернет и компьютеры, в сельской местности затруднен транспорт, и это может помешать социализации.

Онлайн-обучение чаще всего используется в медицинском просвещении. Онлайн-консультирование по вопросам предзачатия важно для повышения осведомленности пар и оказания им помощи в выработке позитивного поведения в отношении здоровья. Это имеет значение в понимании парами своей нынешней ситуации. Например, в исследовании Йенала изучалось влияние онлайн-консультирования на повседневную жизнь беременных женщин, а беременным женщинам было проведено 7-недельное обучение через Интернет. В ходе исследования показатели повседневной жизнедеятельности беременных женщин постепенно увеличивались. В ходе исследования выяснилось, что беременные женщины продолжали использовать информацию после окончания тренинга.

В рамках проекта;

  1. Была изучена соответствующая литература, и было решено подготовить и реализовать онлайн-программу консультирования по уходу до зачатия, состоящую из 17 тем в соответствии с соответствующей литературой.
  2. Будет подготовлен веб-сайт, на котором параллельно с информацией, предоставляемой при онлайн-консультировании, будут добавлены информационные материалы, видео, изображения и формы вопросов и ответов.
  3. Чтобы объективно оценить эффективность онлайн-тренинга, исследователями была подготовлена ​​«Форма оценки рисков в предзачаточном периоде», которую планировалось использовать в проекте, а также была проверена валидность и надежность «Шкалы медицинской грамотности в области ухода за детьми на турецком языке».
  4. Исследователи опросили брачные бюро, где планировалось провести исследование, и получили устное согласие. Разрешительные письма учреждений написаны, ожидается ответ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: esra sari
  • Номер телефона: +905459027677
  • Электронная почта: esrasari87@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Республика Турция станет гражданином
  • Быть как минимум выпускником начальной школы
  • Быть старше 18 лет
  • Обратились в брачное бюро для уточнения даты свадьбы.
  • Отсутствие коммуникативного барьера (например, глухоты)
  • Вступление в первый брак (как мужчины, так и женщины, вступающие в первый брак)
  • Не пережившая беременность
  • Пара хочет в будущем завести детей

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 лет
  • Выкидыш, аборт, мертворождение, роды и т.д. Имея беременность, которая привела к
  • Пройдя обучение по уходу до зачатия.
  • Наличие диагностированного психического заболевания (шизофрения, маниакально-депрессивное расстройство и др.)
  • Отсутствие необходимой технологической инфраструктуры для онлайн-консультирования.
  • Женщина находится в менопаузе
  • Беременность
  • Быть медицинским работником (врач, медсестра, акушерка)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пары, подающие заявление в муниципальные брачные бюро, будут приглашены принять участие в исследовании после получения разрешения. Те, кто согласится, будут проинформированы исследователями о цели и методах исследования, после чего подпишут IVCF. Используя таблицу случайных чисел, пары будут сгруппированы как экспериментальные и контрольные. Через месяц после свадьбы парам звонят и подтверждают запись на онлайн-собеседование. В назначенную дату будет опубликована ссылка на интервью в Zoom. Во время этого сеанса пары заполняют такие формы, как IIF, PRRA, PCHLS и PPHBS, после чего следует онлайн-консультирование по вопросам предзачатия, которое длится около часа. Это консультирование, основанное на соответствующей литературе и стандартизированное исследовательской группой, направлено на устранение рисков, выявленных в форме оценки рисков в период до зачатия. Через три месяца пары повторно проходят тесты PCHLS и PPHBS.
онлайн-консультирование по вопросам предвзятости через Интернет
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольную группу не будет подано никаких заявок. Примечание. В целях соблюдения этических норм участникам контрольной группы будет предоставлено онлайн-консультирование по вопросам ухода перед зачатием после получения данных из экспериментальной и контрольной групп. Кроме того, будет представлен веб-сайт sagliklibaslangiclar.com и будет объяснено, что они смогут войти на веб-сайт с использованием имени пользователя и пароля, которые им будут предоставлены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентифицирующая информационная форма
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Участники получат онлайн-консультации по вопросам предзачатия.
исходный уровень (до вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки риска в период до зачатия
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства)
Форма оценки риска в период до зачатия, составленная в соответствии с современной литературой, состоит в общей сложности из 45 закрытых вопросов. Форма, доработанная в результате экспертных оценок, находится в стадии публикации.
исходный уровень (до вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала медицинской грамотности для дозачатия
Временное ограничение: Данные будут собираться до консультирования перед зачатием (вмешательство) и через три месяца после консультирования перед зачатием. Данные будут представлены не позднее 1 сентября 2025 года.
Состоит из 45 закрытых вопросов. Форма, доработанная в результате экспертных оценок, находится в стадии публикации.
Данные будут собираться до консультирования перед зачатием (вмешательство) и через три месяца после консультирования перед зачатием. Данные будут представлены не позднее 1 сентября 2025 года.
Шкала поведения в отношении здоровья в предзачаточный период
Временное ограничение: Шкала поведения в отношении здоровья в период до зачатия будет использоваться для сбора данных на этапе до вмешательства и в течение третьего месяца после вмешательства.

PDSS, который оценивает поведение в отношении здоровья в период до зачатия, состоит в общей сложности из 18 пунктов. Туран и др. (2022 г.) состоит из четырех подизмерений. Подразделами являются «Подготовка» (пункты 1,2,3,4,5,6,7 и 8), «Навыки преодоления трудностей» (пункты 9,10 и 11), «Рискованное поведение» (пункты 12,13 и 14). пункт) и «Питание и сон» 15, 16, 17 и 18 пункты).

Оценка PDSS рассчитывается путем суммирования баллов в ответах на 18 утверждений. Ответы на вопросы: «Да», «Частично» и «Нет». За «Да» начисляется «2 балла», за «Частично» — «1 балл», за «Нет» — «0 баллов». Соответственно, наивысший общий балл, полученный по шкале, равен 36, а самый низкий балл — «ноль». Минимальные и максимальные баллы по подизмерениям следующие: Это 0-16, 0-6, 0-6 и 0-8 очков. Высокие баллы по шкале и подшкале указывают на то, что поведение женщин в отношении здоровья в период до зачатия является положительным.

Шкала поведения в отношении здоровья в период до зачатия будет использоваться для сбора данных на этапе до вмешательства и в течение третьего месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • Главный следователь: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2023.1435

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться