Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prekonception omsorg for par som planlegger graviditet

14. februar 2024 oppdatert av: Esra SARI, Yuzuncu Yıl University

Effekten av online preconception-rådgivning på informasjon og omsorgspraksis for par som planlegger graviditet for en sunn begynnelse

Preconception omsorg er å optimalisere helsen, adressere modifiserbare risikofaktorer og eliminere eller redusere helsetruende faktorer for kvinnen, fosteret og nyfødte ved å jobbe med par for å oppnå en sunn graviditet. Preconception care er den beste måten å beskytte seg mot risikoer ved graviditet og planlegge risikohåndtering. Preconception care gir kvinner og deres partnere muligheten til å få sunn livsstilsatferd, ta bevisste valg og bli bevisst på faktorer som truer helsen før, under og etter svangerskapet. Imidlertid er andelen preconception-omsorg bare 12,3% i vårt land.

Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av online preconception-rådgivning på informasjon og omsorgspraksis for par som planlegger graviditet for en sunn start.

Materialer og metoder:

Den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien vil bli utført mellom 1. februar 2024 og 1. februar 2026 i provinsene Istanbul, Izmir, Kastamonu, Ankara og Van. Populasjonen av forskningen vil bestå av alle par som søkte til ekteskapskontorene i de ovennevnte provinsene mellom 1. februar 2024 og 1. februar 2026. I utvalgsberegningen ble det beregnet at minst 80 par (eksperimentgruppe: 40 par, kontrollgruppe: 40 par) skulle inkluderes i studien. Par som oppfyller prøvetakingskriteriene vil bli tildelt den eksperimentelle eller kontrollgruppen i henhold til tabellen med tilfeldige tall. Online rådgivning om prekonception vil bli gitt til par i forsøksgruppen 1 måned etter bryllupsdatoen. Rådgivning om prekonception, bestående av 17 titler, ble utarbeidet i tråd med relevant litteratur og standardisert av forskerne. Etter rådgivningen vil parene bli introdusert til nettsiden for preconception care, som de kan bruke hvis de trenger det, og vil få påloggingsinformasjon.

Data vil innhentes før og i den 3. måneden etter rådgivning med Introductory Information Form (TBF), Preconceptional Period Risk Assessment Form, Preconceptional Care Health Literacy Scale og Preconceptional Period Health Behavior Scale. Dataene vil bli overført til SPSS 22-programmet og evaluert av forskerne. Chi-kvadrattest, t-test, Mann Whitney-U-test, Wilcoxon-test og sammenkoblet enkel t-test vil bli brukt til å analysere dataene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Emnet for studien er prekonsepsjonell omsorgsrådgivning. Preconception care er et helsetilbud som tilbys for tidlig oppdagelse og forebygging av faktorer som kan forårsake sykelighet og dødelighet hos mor og baby under graviditet, fødsel og postnatal periode. En sunn graviditet og fødsel må bestemme risikoen ved å intervjue par i planleggingsstadiet av svangerskapet, for å planlegge/implementere intervensjoner for å redusere risiko og gi sunn livsatferd til par. Rådgivning om prekonception er et tema som har blitt stadig viktigere de siste årene. Prosjektet tar utgangspunkt i denne problemstillingen.

Organisasjoner som WHO, CDC og ACOG har rapportert at alle par i preconception-perioden bør evalueres av helsepersonell, og kvinner som røyker/drikker alkohol, har kroniske sykdommer (diabetes, hypertensjon, hypotyreose, epilepsi, etc.), er infisert med røde hunder og hepatitt-B, har genetiske sykdommer, har folsyre og ernæringsmessige mangler, er overvektige og overvektige bør vurderes i risikogruppen når det gjelder morbiditet og mortalitet. Det er rapportert at det er avgjørende for beskyttelse av mødre- og fosterhelsen at alle kvinner, spesielt kvinner i risikogruppen, får PCC. For eksempel reduseres forekomsten av nevralrørsdefekter som sipina bifida og anencefali hos babyer til kvinner som begynner å ta folsyre minst 1 måned før graviditet. Tilsvarende er det rapportert at opprettholdelse av kvinnens blodsukkernivå på normale nivåer under PC-perioden reduserer morbiditet, spontanabort, fostermisdannelser, fostermakrosomi og neonatal morbiditet. Andre PCC-praksis som beskytter mødre- og fosterhelsen inkluderer sunn ernæring, fysisk trening, vektkontroll, alkohol og røykeslutt, diagnose og behandling av kroniske sykdommer, påvisning av genetiske sykdommer, forebygging av eksponering for yrkes- og miljøfaktorer, forebygging av over- reseptbelagte legemidler, immunisering, screening og forebygging av infeksjonssykdommer, brystundersøkelse, tannundersøkelse og livmorhalsevaluering.

De siste årene har det vært en betydelig utvikling i tilbudet av prekonceptionell omsorg. En av disse er online preconception-rådgivning, som foreslås brukt i dette prosjektet.

I dag, med fremskritt av teknologi og den økende betydningen gitt til utdanning, har det blitt uunngåelig å utnytte teknologiske muligheter for å løse utdanningsproblemer. Skriftlig, lyd- og videokommunikasjon og interaksjon kan tilbys over Internett. Utdanningen som gis ved å bruke internettfasiliteter kalles "online education". Funksjonelt gir fjernundervisning muligheten til å lære når som helst, sted, mengde og hastighet for de som jobber, er opptatt og ønsker å lære det de trenger umiddelbart og så mye som nødvendig. Selv om det er land i verden som har gitt nettbasert utdanning i mange år, har denne teknologien først nylig begynt å bli brukt i Tyrkia. Internett-basert utdanning er uavhengig av tid og rom, kan svare på raske eller langsomme læringsbehov, gir rask tilgang til ekspertinformasjon og mulighet til å jobbe med eksperter, gir læringsmuligheter som appellerer til flere sanser med multimediemuligheter og reduserer kostnadene ved utdanning. Ulempene med nettbasert utdanning er at internett og datamaskiner kreves, transport er vanskelig på landsbygda, og det kan hindre sosialisering.

Nettbasert utdanning brukes oftest i helseundervisning. Online preconception-rådgivning er viktig for å øke bevisstheten om par og hjelpe dem til å utvikle positiv helseatferd. Det gjør en forskjell i pars forståelse av deres nåværende situasjon. For eksempel, i Yenals studie, ble effekten av nettbasert rådgivning på dagliglivet til gravide undersøkt og 7 ukers trening ble gitt til gravide over internett. I studien økte antallet daglige aktiviteter for gravide kvinner gradvis. I studien fant man at de gravide fortsatte å bruke informasjonen etter endt trening.

Innenfor rammen av prosjektet;

  1. Den relevante litteraturen ble undersøkt og det ble besluttet å utarbeide og implementere et online rådgivningsprogram for prekonceptionsomsorg bestående av 17 emner i tråd med relevant litteratur.
  2. Det skal utarbeides en nettside hvor informasjonsmateriell, video, bilder og spørsmåls- og svarskjemaer legges inn parallelt med informasjonen som gis i nettbasert rådgivning.
  3. For å objektivt evaluere effektiviteten av nettopplæringen, ble "Preconceptional Period Risk Assessment Form" som var planlagt brukt i prosjektet utarbeidet av forskerne, og den tyrkiske validiteten og påliteligheten til "Preconceptional Care Health Literacy Scale" ble utført.
  4. Forskerne intervjuet ekteskapskontorene der studien var planlagt gjennomført og innhentet muntlig samtykke. Tillatelsesbrevene fra institusjonene er skrevet og svaret avventes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Van, Tyrkia
        • Van Yuzuncu Yil University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Republikken Turkiye for å være statsborger
  • Å være minst en grunnskoleutdannet
  • Å være over 18 år
  • Etter å ha søkt ekteskapskontoret for å få en bryllupsdato.
  • Ingen kommunikasjonsbarriere (som døvhet)
  • Å være gift for første gang (både menn og kvinner har sitt første ekteskap)
  • Har ikke opplevd graviditet
  • Paret ønsker å få barn i fremtiden

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år
  • Abort, abort, dødfødsel, fødsel osv. Har hatt en graviditet som resulterte i
  • Etter å ha mottatt opplæring i preconception care.
  • Tilstedeværelse av en diagnostisert psykiatrisk sykdom (schizofreni, manisk depressiv lidelse, etc.)
  • Å ikke ha den nødvendige teknologiske infrastrukturen for nettbasert rådgivning.
  • Kvinnen er i overgangsalderen
  • Å være gravid
  • Å være helsearbeider (lege, sykepleier, jordmor)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Par som søker til kommunale ekteskapskontorer vil bli invitert til å delta i en studie etter å ha innhentet tillatelse. De som samtykker, vil bli orientert av forskere om studiens formål og metoder, og signere IVCF etterpå. Ved å bruke en tilfeldig talltabell vil par grupperes som eksperimentelle eller kontroll. En måned etter bryllupet mottar par en samtale for å bekrefte en online intervjuavtale. På den fastsatte datoen vil en Zoom-lenke for intervjuet bli delt. I løpet av denne økten fyller par ut skjemaer som IIF, PRRA, PCHLS og PPHBS, etterfulgt av online preconception-rådgivning som varer i omtrent en time. Denne veiledningen, basert på relevant litteratur og standardisert av forskerteamet, tar for seg risikoer identifisert under risikovurderingsskjemaet for prekonsepsjonell periode. Etter tre måneder besøker par PCHLS- og PPHBS-vurderingene på nytt.
nettbasert prekonsepsjonell rådgivning på nett
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli søkt til kontrollgruppen. Merk: For å opptre etisk, vil online preconception care-rådgivning bli gitt til deltakerne i kontrollgruppen etter at dataene er innhentet fra eksperimentelle og kontrollgruppene. I tillegg vil nettsiden sagliklibaslangiclar.com bli introdusert og det blir forklart at de vil kunne logge seg inn på nettsiden med brukernavnet og passordet de får oppgitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for identifiserende informasjon
Tidsramme: baseline (pre intervensjon)
Deltakerne vil motta nettbasert online preconceptional rådgivning.
baseline (pre intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikovurderingsskjema for prekonsepsjonell periode
Tidsramme: baseline (pre intervensjon)
Risikovurderingsskjemaet for prekonsepsjonell periode, team i tråd med gjeldende litteratur, består av totalt 45 lukkede spørsmål. Skjemaet, som ble ferdigstilt som et resultat av ekspertevalueringer, er i ferd med å publiseres
baseline (pre intervensjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preconceptional Care Health Literacy Scale
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før preconception rådgivning (intervensjon) og tre måneder etter preconception rådgivning. Data vil bli rapportert senest 1. september 2025.
Består av totalt 45 lukkede spørsmål. Skjemaet, som ble ferdigstilt som et resultat av ekspertevalueringer, er i ferd med å publiseres.
Data vil bli samlet inn før preconception rådgivning (intervensjon) og tre måneder etter preconception rådgivning. Data vil bli rapportert senest 1. september 2025.
Helseatferdsskala for prekonsepsjonell periode
Tidsramme: Den prekonsepsjonelle perioden helseatferdsskalaen vil bli brukt til å samle inn data under pre-intervensjonsfasen og den tredje måneden etter intervensjonen.

PDSS, som evaluerer helseatferd i preconception-perioden, har totalt 18 elementer. Turan et al. (2022) består av fire underdimensjoner. Underdimensjoner er 'Forberedelse' (punkt 1,2,3,4,5,6,7 og 8), 'Mestringsferdigheter' (punkt 9,10 og 11), 'Risikoatferd' (punkt 12,13 og 14. punkt) og 'Ernæring og søvn' 15, 16, 17 og 18. underdimensjoner.

PDSS-skåren beregnes ved å summere skårene i svarene til 18 påstander. Varesvarene er 'Ja', 'Delvis' og 'Nei'. "2" poeng gis for "Ja", "1" poeng gis for "Delvis" og "0" poeng gis for "Nei". Følgelig er den høyeste totale poengsummen oppnådd fra skalaen 36, og den laveste poengsummen er "null". Minimum og maksimum poengsum for underdimensjonene er som følger; Det er 0-16, 0-6, 0-6 og 0-8 poeng. Høy skala og subskala-score indikerer at kvinners helseatferd før unnfangelsen er positiv.

Den prekonsepsjonelle perioden helseatferdsskalaen vil bli brukt til å samle inn data under pre-intervensjonsfasen og den tredje måneden etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • Hovedetterforsker: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere