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임신을 계획하는 부부를 위한 임신 전 관리

2024년 2월 14일 업데이트: Esra SARI, Yuzuncu Yıl University

건강한 시작을 위한 임신을 계획하는 부부를 위한 정보 및 돌봄 관행에 대한 온라인 사전 임신 상담의 효과

임신 전 관리는 건강한 임신을 달성하기 위해 부부와 협력하여 건강을 최적화하고 수정 가능한 위험 요인을 해결하며 여성, 태아 및 신생아의 건강을 위협하는 요인을 제거하거나 줄이는 것입니다. 임신 전 관리는 임신 위험으로부터 보호하고 위험 관리를 계획하는 가장 좋은 방법입니다. 임신 전 관리는 여성과 파트너에게 건강한 생활 방식을 취하고, 의식적인 선택을 하며, 임신 전, 임신 중, 임신 후에 건강을 위협하는 요인에 대한 인식을 얻을 수 있는 기회를 제공합니다. 그러나 우리나라의 임신전 관리를 받는 비율은 12.3%에 불과하다.

본 프로젝트의 목적은 건강한 시작을 위해 임신을 계획하는 부부의 정보 및 돌봄 관행에 대한 온라인 선입견 상담의 효과를 조사하는 것입니다.

재료 및 방법:

무작위 대조 실험 연구는 2024년 2월 1일부터 2026년 2월 1일까지 이스탄불, 이즈미르, 카스타모누, 앙카라 및 반 지역에서 실시될 예정입니다. 연구 모집단은 2024년 2월 1일부터 2026년 2월 1일 사이에 위 지역의 결혼 사무소에 지원한 모든 커플로 구성됩니다. 표본 계산에서는 최소 80쌍(실험군: 40쌍, 대조군: 40쌍)이 연구에 포함되어야 하는 것으로 계산되었다. 샘플링 기준을 충족하는 커플은 난수표에 따라 실험군 또는 대조군에 할당됩니다. 실험군 부부에게는 결혼일로부터 1개월 후 온라인 임신전 관리 상담이 제공됩니다. 17개 제목으로 구성된 임신전 돌봄 상담은 관련 문헌에 맞춰 작성되었으며 연구자들이 표준화하였다. 상담 후, 부부는 필요할 때 이용할 수 있는 임신전 관리 웹사이트를 소개받고 로그인 정보를 제공받게 됩니다.

데이터는 입문 정보 양식(TBF), 임신 전 위험 평가 양식, 임신 전 관리 건강 지식 척도 및 임신 전 건강 행동 척도를 사용하여 상담 전과 상담 후 3개월에 수집됩니다. 데이터는 SPSS 22 프로그램으로 전송되어 연구원에 의해 평가됩니다. 카이제곱 검정, t-검정, Mann Whitney-U 검정, Wilcoxon 검정 및 쌍을 이루는 단순 t 검정을 사용하여 데이터를 분석합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구 주제는 임신 전 치료 상담입니다. 임신 전 진료는 임신, 출산, 산후 기간 동안 산모와 아기의 질병률과 사망을 초래할 수 있는 요인을 조기에 발견하고 예방하기 위해 제공되는 건강 관리입니다. 건강한 임신과 출산을 위해서는 임신 계획 단계에서 부부를 인터뷰하여 위험을 파악하고, 위험을 줄이기 위한 개입을 계획/시행하며, 부부에게 건강한 생활습관을 제공하는 것이 필요합니다. 임신 전 관리 상담은 최근 몇 년간 점점 더 중요해지고 있는 주제입니다. 이 프로젝트는 이 문제를 기반으로 합니다.

WHO, CDC, ACOG 등의 기관에서는 임신 전 기간의 모든 부부는 의료 전문가의 평가를 받아야 하며, 흡연/음주, 만성 질환(당뇨병, 고혈압, 갑상선 기능 저하증, 간질 등)을 앓고 있는 여성은 건강 전문가의 평가를 받아야 한다고 보고했습니다. 풍진 및 B형 간염에 감염되어 있고, 유전 질환이 있고, 엽산 및 영양 결핍이 있고, 과체중 및 비만은 산모 및 태아 이병률 및 사망률 측면에서 위험군으로 간주되어야 합니다. 모든 여성, 특히 위험군에 속한 여성이 PCC를 받는 것은 산모와 태아의 건강 보호를 위해 필수적인 것으로 보고되었습니다. 예를 들어, 임신 최소 1개월 전에 엽산 복용을 시작한 여성의 아기에서는 이분시피나(sipina bifida) 및 무뇌증과 같은 신경관 결손의 발생률이 감소합니다. 마찬가지로, PC 기간 동안 여성의 혈당 수치를 정상 수준으로 유지하면 산모 이환율, 자연 유산, 태아 기형, 태아 거대수증 및 신생아 이환율이 감소하는 것으로 보고되었습니다. 산모와 태아의 건강을 보호하는 기타 PCC 관행에는 건강한 영양, 신체 운동, 체중 조절, 음주 및 금연, 만성 질환 진단 및 치료, 유전 질환 발견, 직업적 및 환경적 요인에 대한 노출 방지, 과다한 질병 예방 등이 있습니다. 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 사용, 예방접종, 전염병 선별 및 예방, 유방 검진, 치과 검진, 자궁 경부 평가.

최근 몇 년간 임신 전 진료 제공에 있어 상당한 발전이 있었습니다. 그 중 하나가 본 프로젝트에서 활용하기 위해 제안된 온라인 선입견 상담이다.

오늘날 기술의 발전과 교육의 중요성이 높아지면서 교육 문제를 해결하는 데 기술적 기회를 활용하는 것이 불가피해졌습니다. 서면, 음성, 영상 통신 및 상호작용은 인터넷을 통해 제공될 수 있습니다. 인터넷 설비를 이용하여 제공되는 교육을 '온라인 교육'이라 합니다. 기능적으로 원격교육은 일을 하고, 바쁘고, 필요한 것을 즉시, 필요한 만큼 배우고 싶은 사람들에게 언제, 장소, 양, 속도로 학습할 수 있는 기회를 제공합니다. 전 세계적으로 수년간 온라인 교육을 제공해 온 국가들이 있지만 이 기술은 최근에야 터키에서 사용되기 시작했습니다. 인터넷 기반 교육은 시간과 공간에 구애받지 않으며, 빠르거나 느린 학습 요구에 대응할 수 있고, 전문가 정보에 대한 빠른 접근과 전문가와 함께 일할 수 있는 기회를 제공하며, 멀티미디어 기회를 통해 다감각에 호소하는 학습 기회를 제공하고 교육 비용을 절감합니다. 교육. 온라인 교육의 단점은 인터넷과 컴퓨터가 필요하고, 농촌 지역에서는 교통이 어렵고, 사회화를 방해할 수 있다는 점이다.

온라인 교육은 보건 교육에 가장 많이 사용됩니다. 온라인 사전 개념 상담은 부부의 인식을 높이고 긍정적인 건강 행동을 개발하도록 돕는 데 중요합니다. 이는 현재 상황에 대한 부부의 이해에 차이를 만듭니다. 예를 들어 예날의 연구에서는 웹 기반 상담이 임산부의 일상생활 활동에 미치는 영향을 조사하고 임산부에게 인터넷을 통해 7주간의 교육을 실시했습니다. 연구에서 임산부의 일상생활활동 점수는 점차 증가하는 것으로 나타났다. 연구 결과, 임산부는 훈련이 끝난 후에도 해당 정보를 계속 사용하는 것으로 나타났습니다.

프로젝트 범위 내에서

  1. 관련 문헌을 검토한 결과, 관련 문헌에 맞춰 17개 주제로 구성된 온라인 임신전 돌봄 상담 프로그램을 마련하여 시행하기로 결정하였다.
  2. 온라인 상담에서 제공되는 정보와 병행하여 정보자료, 동영상, 사진, 질의응답 양식 등을 추가할 수 있는 웹사이트가 준비됩니다.
  3. 온라인 교육의 효과성을 객관적으로 평가하기 위해, 프로젝트에 사용하기로 계획된 "임신 전 기간 위험 평가 양식"을 연구원이 준비하고 "임신 전 관리 건강 문해 척도"의 터키 타당도 및 신뢰성을 테스트했습니다.
  4. 연구진은 연구가 진행될 예정인 결혼사무소를 대상으로 인터뷰를 진행하고 구두동의를 얻었다. 해당 기관의 허가서가 작성되었으며 응답을 기다리고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Van, 칠면조
        • Van Yüzüncü Yil University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 시민이 되려면 투르키예 공화국
  • 최소한 초등학교 졸업자여야 합니다.
  • 18세 이상
  • 결혼 날짜를 잡기 위해 결혼 사무실에 신청했습니다.
  • 의사소통 장벽(청각 장애 등) 없음
  • 처음 결혼하는 경우(남녀 모두 첫 결혼을 하는 경우)
  • 임신 경험이 없는 경우
  • 부부는 미래에 아이를 갖고 싶어

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 유산, 낙태, 사산, 출산 등 그로 인해 임신을 하게 된 경우
  • 임신 전 관리에 대한 교육을 받았습니다.
  • 정신질환(정신분열증, 조울증 등)으로 진단된 존재
  • 온라인 컨설팅에 필요한 기술 인프라가 없습니다.
  • 그 여자는 폐경 중이다.
  • 임신 중
  • 의료 종사자 되기(의사, 간호사, 조산사)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
시립 결혼 사무소에 신청하는 커플은 허가를 받은 후 연구에 참여하도록 초대됩니다. 동의하는 사람들은 연구의 목적과 방법에 대해 연구자로부터 브리핑을 받은 후 IVCF에 서명하게 됩니다. 난수표를 사용하여 커플을 실험군 또는 대조군으로 그룹화합니다. 결혼식이 끝난 지 한 달이 지나면 부부는 온라인 인터뷰 약속을 확인하라는 전화를 받습니다. 정해진 날짜에 인터뷰를 위한 Zoom 링크가 공유됩니다. 이 세션 동안 부부는 IIF, PRRA, PCHLS 및 PPHBS와 같은 양식을 작성한 후 약 1시간 동안 지속되는 온라인 임신 상담이 이어집니다. 관련 문헌을 기반으로 하고 연구팀이 표준화한 이 상담은 임신 전 위험 평가 양식에서 식별된 위험을 다룹니다. 3개월 후 부부는 PCHLS 및 PPHBS 평가를 다시 검토합니다.
웹 기반 온라인 사전 상담
간섭 없음: 대조군
통제그룹에는 어떠한 신청도 이루어지지 않습니다. 참고: 윤리적으로 행동하기 위해 실험군과 대조군에서 데이터를 얻은 후 대조군 참가자에게 온라인 임신 전 관리 상담이 제공됩니다. 또한, sagliklibaslangiclar.com 웹사이트가 소개될 것이며, 제공된 사용자 이름과 비밀번호로 웹사이트에 로그인할 수 있다는 점을 설명할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식별 정보 양식
기간: 기준선(개입 전)
참가자들은 웹 기반 온라인 사전 상담을 받게 됩니다.
기준선(개입 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 전 기간 위험 평가 양식
기간: 기준선(개입 전)
현재 문헌에 따른 팀인 임신 전 기간 위험 평가 양식은 총 45개의 폐쇄형 질문으로 구성됩니다. 전문가의 평가를 거쳐 최종 확정된 형태로 발간 중에 있습니다.
기준선(개입 전)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 전 관리 건강 문해력 척도
기간: 데이터는 임신 전 상담(중재) 전과 임신 전 상담 후 3개월 동안 수집됩니다. 데이터는 늦어도 2025년 9월 1일까지 보고됩니다.
총 45개의 폐쇄형 질문으로 구성되어 있습니다. 전문가의 평가를 거쳐 최종 확정된 형태로 출판을 진행 중입니다.
데이터는 임신 전 상담(중재) 전과 임신 전 상담 후 3개월 동안 수집됩니다. 데이터는 늦어도 2025년 9월 1일까지 보고됩니다.
임신 전 기간 건강 행동 척도
기간: 임신 전 기간 건강 행동 척도는 개입 전 단계와 개입 후 3개월 동안 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.

임신 전 건강행태를 평가하는 PDSS는 총 18개 항목으로 구성되어 있다. Turanet al. (2022)는 4개의 하위 차원으로 구성됩니다. 하위 차원은 '준비'(항목 1,2,3,4,5,6,7 및 8), '대응 기술'(항목 9,10 및 11), '위험한 행동'(항목 12,13 및 14)입니다. 항목) 및 '영양 및 수면' 15, 16, 17 및 18 항목) 하위 차원.

PDSS 점수는 18개의 진술에 대한 답변 점수를 합산하여 계산됩니다. 문항 답변은 '예', '일부', '아니요'입니다. '예'는 '2'점, '일부'는 '1'점, '아니오'는 '0'점을 부여한다. 따라서 척도에서 얻은 총점의 최고점은 36점, 최저점은 '0'이다. 하위 차원의 최소 및 최대 점수는 다음과 같습니다. 0-16, 0-6, 0-6 및 0-8 포인트입니다. 높은 척도 및 하위 척도 점수는 여성의 임신 전 건강 행동이 긍정적임을 나타냅니다.

임신 전 기간 건강 행동 척도는 개입 전 단계와 개입 후 3개월 동안 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ozlem Can Gurkan, Marmara University
  • 수석 연구원: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09.2023.1435

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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