人生初期に逆境に陥った青少年に対するポジティブな感情の治療 (PAT4ELA)
2026年4月29日 更新者：Kate Kuhlman、University of California, Irvine
ポジティブアフェクトセラピーを使用して逆境にさらされた青少年のうつ病を軽減する
人生の早期逆境（ELA）にさらされた若者は、うつ病や自殺のリスクが高いことが知られており、今日精神疾患に苦しむ若者のほぼ半数を占めています。
ELA に曝露された若者は、一貫して快感消失の症状やポジティブな感情の調節不全を報告しています。
現在のプロジェクトでは、PAT がポジティブな感情を増加させ、その後うつ病の症状を増加させるかどうかを決定するために、ELA に曝露された青少年のサンプルで PAT の有効性をテストします。
このパイロットでは、現在大うつ病性障害を患っていない、2 つ以上の小児期逆境 (ACE) にさらされた青少年 22 人を募集し、PAT または待機リストの対照条件のいずれかに参加するようランダム化 (1:1) します。
研究登録時、その後 4 ヵ月、8 ヵ月、12 ヵ月後に、ポジティブな感情と抑うつ症状 (快感消失を含む) を測定します。
この研究の結果は、PAT に逆境にさらされた若者の大うつ病エピソードを予防する可能性があるかどうかを知るために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kate R Kuhlman, Ph.D.
- 電話番号：9498245574
- メール：krkuhl@uci.edu
研究場所
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-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92617
- 募集
- University of California Irvine
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コンタクト：
- Kate R Kuhlman
- 電話番号：9498245574
- メール：krkuhl@uci.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- この研究の参加者は、2つ以上の小児期有害体験（ACE）を経験しているが、現在大うつ病性障害（MDD）を患っていない約22人の青少年（12～16歳、50％が女性）となります。
除外基準:
- また、現在大うつ病エピソード（MDE）を経験している若者、抗うつ薬や免疫機能に影響を与えることが知られている薬剤（喘息やアレルギーを治療するためのステロイド薬など）を日常的に服用している若者も研究から除外される。躁病または精神病症状の現在または過去の病歴がある、親から知的障害または自閉症スペクトラム障害の診断を受けている、慢性病状がある（癌、関節リウマチ、糖尿病、多発性硬化症など）、または血友病などの出血性疾患がある（採血のため）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：順番待ちリスト
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実験的：ポジティブな感情の治療
PAT は 15 週間の認知行動療法で、神経、行動、感情レベルの分析で報酬の動機と感受性を高めることに焦点を当てています。
これらの観察された効果は、報酬の感受性とポジティブな感情に対する PAT の効果を通じて発生します。
参加者には、認知行動療法の訓練を受けたセラピストが割り当てられ、遠隔医療を通じて毎週面会します。
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PAT には、毎週 15 回の 1 時間のセッションが含まれます。
この治療は、行動（セッション 1 ～ 7）、認知（セッション 8 ～ 10）、思いやり（セッション 11 ～ 14）を対象とした 3 つのモジュールで構成され、スキルは後続のセッションで累積的に強化されます。
元の治療法の最後のセッション (セッション 15) は再発予防に取り組みましたが、これは学習したスキルのさらなる強化と一般化に焦点を当てて調整されます。
治療には、報酬へのアプローチ、動機付け、報酬の学習、報酬の達成など、ポジティブな感情のさまざまな側面を対象としたガイド付きの活動が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：支持心理療法（SUP）
SUPにランダム化された参加者は、臨床心理学の博士課程の学生から15週間のSUPを受け取ります。
SUPは、肯定的な治療関係を促進しながら患者の既存の対処戦略を強化することに焦点を当てた、柔軟に配置された操作されたエビデンスに基づいた治療法です。
支持心理療法は、プラセボに似ているが、この集団に関連すると認識される可能性が高い時間、注意、およびソーシャルサポートコントロールを提供します。
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支持心理療法は、プラセボに似ているが、この集団に関連すると認識される可能性が高い時間、注意、およびソーシャルサポートコントロールを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状 - 快楽失調下位スケール
時間枠：4ヶ月 / 治療終了
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レイノルズ思春期うつ病スケール第 2 版 - 無快感下位スケール スコア。スコアは 7 ～ 28 の範囲であり、値が高いほど重度の快感消失を示します。
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4ヶ月 / 治療終了
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全身性炎症 - C 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：4ヶ月 / 治療終了
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唾液中のC反応性タンパク質濃度を測定。アッセイの検出範囲は約 25 pg/mL ～ 1600 pg/mL で、値が高いほど全身性炎症の存在を示します。
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4ヶ月 / 治療終了
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報酬の感度
時間枠：4か月 /治療終了
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報酬の動機は、報酬タスクの努力支出（EEFRT）とともに行動的に評価されます。
EEFRTは、潜在的な金銭的利益を変化させるために高および低い努力のモータータスクに従事することを選択するよう説得することで報酬の感度を評価し、試験値を増やすとハード選択試験を選択する傾向の違いとして報酬の感度を計算します。
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4か月 /治療終了
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8. Self-reported reward sensitivity
時間枠：4 months / end of treatment
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Self-reported reward sensitivity will be assessed using the 21-item Positive Valence System Scale (PVSS-21) which will be assessed at study enrollment, and then 4-, 8-, and 12-months after study enrollment.
For each item, responses can range from 1-8, and the questionnaire is scored using a sum.
Total scores can range from 21 - 189 and lower scores reflect a worse outcome.
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4 months / end of treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症遺伝子の発現
時間枠：4ヶ月 / 治療終了
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末梢血単核細胞からの RNA のゲノムワイドな転写プロファイリングを介して測定された 19 個の炎症促進性遺伝子の発現の程度。
値は Z スコアとして表され、値が高いほど炎症誘発性遺伝子の平均発現が高いことを示します。
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4ヶ月 / 治療終了
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポジティブな影響
時間枠：4ヶ月 / 治療終了
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS) - ポジティブな影響サブスケール スコア。スコアの範囲は 10 ～ 50 で、値が高いほど肯定的な影響が大きいことを示します。
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4ヶ月 / 治療終了
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抑うつ症状 - 合計
時間枠：4ヶ月 / 治療終了
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レイノルズ思春期うつ病スケール第 2 版 (RADS-2) - 合計スコア;スコアは 30 ～ 120 の範囲であり、値が高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
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4ヶ月 / 治療終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kate R Kuhlman、UC Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月3日
一次修了 (推定)
2030年10月31日
研究の完了 (推定)
2030年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。