Tratamento de efeito positivo para adolescentes com adversidades no início da vida (PAT4ELA)
29 de abril de 2026 atualizado por: Kate Kuhlman, University of California, Irvine
Mitigando a depressão entre adolescentes expostos à adversidade usando terapia de afeto positivo
Sabe-se que os jovens expostos a adversidades na primeira infância (ELA) correm maior risco de depressão e suicídio e representam quase metade dos jovens que sofrem de doenças psiquiátricas atualmente.
Os jovens expostos ao ELA relatam consistentemente sintomas de anedonia, bem como afeto positivo desregulado.
O presente projeto testará a eficácia do PAT em uma amostra de adolescentes expostos ao ELA, a fim de determinar se o PAT aumenta o afeto positivo e, posteriormente, os sintomas de depressão.
Para este piloto, recrutaremos 22 adolescentes expostos a duas ou mais adversidades na infância (ACEs) que atualmente não apresentam transtorno depressivo maior e os randomizaremos (1:1) para participar do PAT ou de uma condição de controle de lista de espera.
No momento da inscrição no estudo, 4, 8 e 12 meses depois disso, mediremos o afeto positivo e os sintomas depressivos (incluindo anedonia).
Os resultados deste estudo serão usados para informar se o PAT tem potencial para prevenir episódios depressivos maiores entre jovens expostos às adversidades.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kate R Kuhlman, Ph.D.
- Número de telefone: 9498245574
- E-mail: krkuhl@uci.edu
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- Recrutamento
- University of California Irvine
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Contato:
- Kate R Kuhlman
- Número de telefone: 9498245574
- E-mail: krkuhl@uci.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes deste estudo serão aproximadamente 22 adolescentes (com idades entre 12 e 16 anos; 50% mulheres) que foram expostos a 2 ou mais experiências adversas na infância (ACEs), mas atualmente não apresentam transtorno depressivo maior (TDM).
Critério de exclusão:
- Os adolescentes também serão excluídos do estudo se estiverem passando por um episódio depressivo maior (EDM), estiverem tomando um antidepressivo ou qualquer medicamento conhecido por influenciar o funcionamento imunológico diariamente (por exemplo, medicamentos esteróides para tratar asma ou alergias), tiverem história atual ou passada de sintomas maníacos ou psicóticos, ter um diagnóstico relatado pelos pais de deficiência intelectual ou transtorno do espectro do autismo, ter condições médicas crônicas (por exemplo, câncer, artrite reumatóide, diabetes, esclerose múltipla) ou ter distúrbios hemorrágicos, como hemofilia ( devido à coleta de sangue).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: Tratamento de afeto positivo
PAT é uma terapia cognitivo-comportamental de 15 semanas que se concentra em aumentar a motivação e a sensibilidade da recompensa nos níveis de análise neural, comportamental e afetivo.
Esses efeitos observados ocorrem através dos efeitos do PAT na sensibilidade à recompensa e no afeto positivo.
Os participantes serão designados a um terapeuta com formação em terapia cognitivo-comportamental que se reunirá com eles semanalmente por telessaúde.
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PAT inclui 15 sessões semanais de 1 hora.
O tratamento é composto por três módulos direcionados a comportamentos (Sessões 1 a 7), cognições (Sessões 8 a 10) e compaixão (Sessões 11 a 14), com habilidades sendo reforçadas de forma cumulativa nas sessões subsequentes.
A sessão final do tratamento original (Sessão 15) abordou a prevenção de recaídas, que será adaptada para se concentrar no reforço e na generalização das competências aprendidas.
O tratamento inclui atividades guiadas que visam diferentes aspectos da afetividade positiva, como abordagem-motivação de recompensa, aprendizagem de recompensa e obtenção de recompensa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Psicoterapia de apoio (SUP)
Os participantes randomizados para SUP receberão 15 semanas de SUP de um estudante de doutorado em psicologia clínica.
O SUP é um tratamento com base em evidências manualizado e entregue flexível, que se concentra em reforçar as estratégias de enfrentamento existentes de um paciente e, ao mesmo tempo, promover uma relação terapêutica positiva.
A psicoterapia de apoio fornece um controle de tempo, atenção e apoio social semelhante a um placebo, mas provavelmente será percebido como relevante para essa população.
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A psicoterapia de apoio fornece um controle de tempo, atenção e apoio social semelhante a um placebo, mas provavelmente será percebido como relevante para essa população.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sintomas depressivos - subescala anedonia
Prazo: 4 meses/fim do tratamento
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Escala de Depressão do Adolescente de Reynolds 2ª Edição - escore da subescala anedonia; As pontuações podem variar de 7 a 28, com valores mais altos indicando anedonia mais grave.
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4 meses/fim do tratamento
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Inflamação sistêmica - proteína C reativa (PCR)
Prazo: 4 meses/fim do tratamento
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Concentrações de proteína C reativa medidas na saliva; a faixa de detecção do ensaio é de aproximadamente 25 pg/mL - 1.600 pg/mL, com valores mais altos indicando a presença de mais inflamação sistêmica.
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4 meses/fim do tratamento
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Recompensa sensibilidade
Prazo: 4 meses / final de tratamento
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A motivação da recompensa será avaliada comportamentalmente com as despesas de esforço para tarefa de recompensa (EEFRT).
O EEFRT avalia a sensibilidade à recompensa, comprando os participantes a optar por se envolver em tarefas motoras de alto e baixo esforço para obter ganhos monetários em potencial e calcular a sensibilidade à recompensa como a diferença de propensão a escolher ensaios de escolha difícil no aumento dos valores dos ensaios.
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4 meses / final de tratamento
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8. Self-reported reward sensitivity
Prazo: 4 months / end of treatment
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Self-reported reward sensitivity will be assessed using the 21-item Positive Valence System Scale (PVSS-21) which will be assessed at study enrollment, and then 4-, 8-, and 12-months after study enrollment.
For each item, responses can range from 1-8, and the questionnaire is scored using a sum.
Total scores can range from 21 - 189 and lower scores reflect a worse outcome.
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4 months / end of treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão genética inflamatória
Prazo: 4 meses/fim do tratamento
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Grau de expressão de 19 genes pró-inflamatórios medido através do perfil transcricional de RNA de células mononucleares do sangue periférico em todo o genoma.
Os valores são expressos como escores z, e valores mais elevados indicam maior expressão média de genes pró-inflamatórios.
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4 meses/fim do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afeto positivo
Prazo: 4 meses/fim do tratamento
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) - pontuação da subescala de afetos positivos; as pontuações podem variar de 10 a 50, com valores mais altos indicando afeto mais positivo.
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4 meses/fim do tratamento
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sintomas depressivos - total
Prazo: 4 meses/fim do tratamento
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Escala de Depressão do Adolescente de Reynolds 2ª Edição (RADS-2) - Pontuação Total; As pontuações podem variar de 30 a 120, com valores mais altos indicando mais sintomas depressivos.
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4 meses/fim do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kate R Kuhlman, UC Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2963
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual do participante será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .