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- 임상시험 NCT06273137
초기 생활 역경을 겪는 청소년을 위한 긍정적인 정서 치료 (PAT4ELA)
2026년 4월 29일 업데이트: Kate Kuhlman, University of California, Irvine
긍정적인 정서 치료를 사용하여 역경에 노출된 청소년의 우울증 완화
초기 생애 역경(ELA)에 노출된 청소년은 우울증과 자살 충동의 위험이 더 큰 것으로 알려져 있으며 오늘날 정신 질환으로 고통받는 청소년의 거의 절반을 차지합니다.
ELA에 노출된 청소년은 지속적으로 무쾌감증 증상과 조절 장애 긍정적인 감정을 보고합니다.
본 프로젝트는 PAT가 긍정적인 감정과 그에 따른 우울증 증상을 증가시키는지 여부를 결정하기 위해 ELA에 노출된 청소년 샘플에서 PAT의 효능을 테스트할 것입니다.
이 파일럿을 위해 우리는 현재 주요 우울 장애가 없는 두 가지 이상의 아동 역경(ACE)에 노출된 22명의 청소년을 모집하고 이들을 무작위로(1:1) PAT 또는 대기자 명단 통제 조건에 참여하도록 할 것입니다.
연구 등록 시, 그 후 4개월, 8개월, 12개월 후에 우리는 긍정적인 정서와 우울 증상(쾌락 불감증 포함)을 측정할 것입니다.
이 연구의 결과는 PAT가 역경에 노출된 청소년의 주요 우울증 에피소드를 예방할 수 있는 잠재력이 있는지 여부를 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kate R Kuhlman, Ph.D.
- 전화번호: 9498245574
- 이메일: krkuhl@uci.edu
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92617
- 모병
- University of California Irvine
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연락하다:
- Kate R Kuhlman
- 전화번호: 9498245574
- 이메일: krkuhl@uci.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 본 연구의 참가자는 2회 이상의 불리한 아동기 경험(ACE)에 노출되었지만 현재 주요우울장애(MDD)가 없는 22명의 청소년(12-16세, 50% 여성)입니다.
제외 기준:
- 현재 주요우울증(MDE)을 겪고 있거나 항우울제 또는 면역 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 천식이나 알레르기 치료를 위한 스테로이드 약물)을 매일 복용하고 있는 청소년도 연구에서 제외됩니다. 현재 또는 과거의 조증 또는 정신병 증상 병력, 부모가 보고한 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단이 있는 경우, 만성 질환(예: 암, 류마티스 관절염, 당뇨병, 다발성 경화증)이 있거나 혈우병과 같은 출혈 장애가 있는 경우(예: 암, 류마티스 관절염, 당뇨병, 다발성 경화증) 혈액 수집으로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: 긍정적 정서 치료
PAT는 분석의 신경, 행동, 정서적 수준에서 보상 동기와 민감도를 높이는 데 초점을 맞춘 15주간의 인지 행동 치료입니다.
이러한 관찰된 효과는 PAT가 보상 민감도와 긍정적인 영향에 미치는 영향을 통해 발생합니다.
참가자는 인지 행동 치료 훈련을 받은 치료사에게 배정되며, 이 치료사는 매주 원격 의료를 통해 만날 것입니다.
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PAT에는 매주 15개의 1시간 세션이 포함됩니다.
치료는 행동(세션 1-7), 인지(세션 8-10), 연민(세션 11-14)을 목표로 하는 세 가지 모듈로 구성되며, 기술은 후속 세션에서 누적 방식으로 강화됩니다.
원래 치료의 마지막 세션(세션 15)에서는 재발 예방을 다루었으며 이는 학습된 기술을 더욱 강화하고 일반화하는 데 초점을 맞추도록 조정될 것입니다.
치료에는 보상 접근 동기 부여, 보상 학습 및 보상 달성과 같은 긍정적인 감정의 다양한 측면을 목표로 하는 안내 활동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지지 심리 치료 (SUP)
SUP로 무작위 배정 된 참가자는 임상 심리학 박사 과정 학생으로부터 15 주간의 SUP를 받게됩니다.
SUP는 긍정적 인 치료 관계를 촉진하면서 환자의 기존 대처 전략을 강화하는 데 중점을 둔 유연하게 전달 된 수동화 된 증거 기반 치료입니다.
지지 심리 치료는 위약과 유사하지만이 인구와 관련된 것으로 인식 될 가능성이있는 시간,주의 및 사회적 지원 통제를 제공합니다.
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지지 심리 치료는 위약과 유사하지만이 인구와 관련된 것으로 인식 될 가능성이있는 시간,주의 및 사회적 지원 통제를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상 - 무쾌감증 하위척도
기간: 4개월 / 치료 종료
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레이놀즈 청소년 우울증 척도 제2판 - 무쾌감 하위척도 점수; 점수의 범위는 7~28점이며, 값이 높을수록 더 심각한 무쾌감증을 나타냅니다.
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4개월 / 치료 종료
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전신 염증 - C 반응성 단백질(CRP)
기간: 4개월 / 치료 종료
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타액에서 측정된 C-반응성 단백질 농도; 분석 검출 범위는 약 25pg/mL - 1600pg/mL이며, 값이 높을수록 전신 염증이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
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4개월 / 치료 종료
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보상 감도
기간: 치료의 4 개월 / 끝
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보상 동기 부여는 보상 과제 (EEFRT)의 노력 지출로 행동 적으로 평가 될 것입니다.
EEFRT는 강력한 참가자들의 보상 감도를 평가하여 잠재적 인 금전적 이익을 얻기 위해 높은 노력의 운동 작업에 참여하도록 선택하고 시험 값을 증가시킬 때 어려운 선택 시험을 선택하기위한 성향의 차이로 보상 감도를 계산합니다.
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치료의 4 개월 / 끝
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8. Self-reported reward sensitivity
기간: 4 months / end of treatment
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Self-reported reward sensitivity will be assessed using the 21-item Positive Valence System Scale (PVSS-21) which will be assessed at study enrollment, and then 4-, 8-, and 12-months after study enrollment.
For each item, responses can range from 1-8, and the questionnaire is scored using a sum.
Total scores can range from 21 - 189 and lower scores reflect a worse outcome.
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4 months / end of treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 유전자 발현
기간: 4개월 / 치료 종료
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말초 혈액 단핵 세포에서 RNA의 게놈 전체 전사 프로파일링을 통해 측정된 19개 염증 유발 유전자의 발현 정도.
값은 z-점수로 표시되며, 값이 높을수록 전염증성 유전자의 평균 발현이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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4개월 / 치료 종료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 영향
기간: 4개월 / 치료 종료
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긍정적 및 부정적인 영향 일정(PANAS) - 긍정적인 영향 하위 척도 점수; 점수 범위는 10~50점이며, 값이 높을수록 긍정적인 영향이 크다는 것을 의미합니다.
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4개월 / 치료 종료
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우울증 증상 - 전체
기간: 4개월 / 치료 종료
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레이놀즈 청소년 우울증 척도 제2판(RADS-2) - 총점; 점수 범위는 30~120점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
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4개월 / 치료 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate R Kuhlman, UC Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .