Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling med positiva effekter för ungdomar med tidiga motgångar i livet (PAT4ELA)

29 april 2026 uppdaterad av: Kate Kuhlman, University of California, Irvine

Lindrande depression bland ungdomar som utsätts för motgångar som använder positiv affektterapi

Ungdomar som utsätts för tidiga motgångar i livet (ELA) är kända för att löpa större risk för depression och suicidalitet och står för nästan hälften av ungdomarna som lider av psykiatriska sjukdomar idag. Ungdomar som exponerats för ELA rapporterar konsekvent symtom på anhedoni såväl som dysreglerad positiv påverkan. Det aktuella projektet kommer att testa effekten av PAT i ett urval av ELA-exponerade ungdomar för att avgöra om PAT ökar positiv påverkan, och därefter symtom på depression. För denna pilot kommer vi att rekrytera 22 ungdomar som exponerats för två eller flera barndomsmotgångar (ACEs) som för närvarande inte har depression, och randomisera dem (1:1) för att antingen delta i PAT eller en väntelista. Vid studieinskrivning, sedan 4-, 8- och 12-månader därefter, kommer vi att mäta positiv påverkan och depressiva symtom (inklusive anhedoni). Resultaten av denna studie kommer att användas för att informera om PAT har potential att förhindra allvarliga depressiva episoder bland motgångsexponerade ungdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kate R Kuhlman, Ph.D.
  • Telefonnummer: 9498245574
  • E-post: krkuhl@uci.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92617
        • Rekrytering
        • University of California Irvine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i denna studie kommer att vara ~22 ungdomar (i åldern 12-16; 50 % kvinnor) som har exponerats för 2 eller fler negativa barndomsupplevelser (ACEs) men som för närvarande inte har depression (MDD).

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar kommer också att uteslutas från studien om de för närvarande upplever en allvarlig depressiv episod (MDE), tar ett antidepressivt läkemedel eller andra läkemedel som är kända för att påverka immunfunktionen dagligen (t.ex. steroidmediciner för att behandla astma eller allergier), har nuvarande eller tidigare historia av maniska eller psykotiska symtom, har en förälder-rapporterad diagnos av intellektuell funktionsnedsättning eller autismspektrumstörning, har kroniska medicinska tillstånd (t.ex. cancer, reumatoid artrit, diabetes, multipel skleros) eller har blödningsrubbningar som hemofili ( på grund av blodinsamling).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista
Experimentell: Behandling med positiv effekt
PAT är en 15-veckors kognitiv beteendeterapi som fokuserar på att öka belöningsmotivation och känslighet på neurala, beteendemässiga och affektiva analysnivåer. Dessa observerade effekter uppstår genom PAT:s effekter på belöningskänslighet och positiv påverkan. Deltagarna kommer att tilldelas en terapeut med utbildning i kognitiv beteendeterapi som kommer att träffa dem varje vecka via telehälsa.
Beteende: Behandling med positiv effekt
PAT inkluderar 15 sessioner på 1 timme i veckan. Behandlingen består av tre moduler inriktade på beteenden (pass 1-7), kognitioner (pass 8 -10) och medkänsla (pass 11-14), med färdigheter som förstärks på ett kumulativt sätt i efterföljande sessioner. Den sista sessionen i den ursprungliga behandlingen (session 15) behandlade återfallsprevention, som kommer att anpassas för att fokusera på att ytterligare förstärka och generalisera inlärda färdigheter. Behandlingen inkluderar guidade aktiviteter som riktar in sig på olika aspekter av positiv affektivitet, såsom belöningsmetod-motivation, belöningsinlärning och belöningsuppnående.
Andra namn:
  • KLAPPA
Aktiv komparator: Stödjande psykoterapi (SUP)
Deltagarna randomiserade till SUP kommer att få 15 veckors SUP från en doktorand i klinisk psykologi. SUP är en flexibelt levererad, manuell evidensbaserad behandling som fokuserar på att förstärka en patients befintliga copingstrategier samtidigt som man främjar en positiv terapeutisk relation. Stödjande psykoterapi ger en tid, uppmärksamhet och social stödkontroll som liknar en placebo men sannolikt kommer att uppfattas som relevant för denna befolkning.
Beteende: Stödjande psykoterapi (SUP)
Stödjande psykoterapi ger en tid, uppmärksamhet och social stödkontroll som liknar en placebo men sannolikt kommer att uppfattas som relevant för denna befolkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
depressiva symtom - anhedonia subscale
Tidsram: 4 månader / avslutad behandling
Reynolds Adolescent Depression Scale 2nd Edition - anhedonia subscale score; Poängen kan variera från 7-28 med högre värden som indikerar allvarligare anhedoni.
4 månader / avslutad behandling
Systemisk inflammation - C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 4 månader / avslutad behandling
C-reaktiva proteinkoncentrationer mätt i saliv; Analysens detektionsområde är cirka 25 pg/ml - 1600 pg/ml med högre värden som indikerar närvaron av mer systemisk inflammation.
4 månader / avslutad behandling
belöna känslighet
Tidsram: 4 månader / slutet av behandlingen
Belöningsmotivation kommer att utvärderas beteendet med ansträngningsutgifterna för belöningsuppgift (EEFRT). EEFRT bedömer belöningskänslighet genom att tvinga deltagarna att välja att delta i höga och låga ansträngningar motoruppgifter för olika potentiella monetära vinster och beräknar belöning känslighet som skillnaden i benägenhet att välja hårda valförsök vid ökande försöksvärden.
4 månader / slutet av behandlingen
8. Self-reported reward sensitivity
Tidsram: 4 months / end of treatment
Self-reported reward sensitivity will be assessed using the 21-item Positive Valence System Scale (PVSS-21) which will be assessed at study enrollment, and then 4-, 8-, and 12-months after study enrollment. For each item, responses can range from 1-8, and the questionnaire is scored using a sum. Total scores can range from 21 - 189 and lower scores reflect a worse outcome.
4 months / end of treatment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriskt genuttryck
Tidsram: 4 månader / avslutad behandling
Uttrycksgrad av 19 pro-inflammatoriska gener mätt via genomomfattande transkriptionell profilering av RNA från perifera mononukleära blodceller. Värden uttrycks som z-poäng, och högre värden indikerar ett högre genomsnittligt uttryck av pro-inflammatoriska gener.
4 månader / avslutad behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv påverkan
Tidsram: 4 månader / avslutad behandling
Positiva och negativa effekter Schedule (PANAS) - positiv påverka subskala poäng; poäng kan variera från 10 till 50 med högre värden som indikerar mer positiv effekt.
4 månader / avslutad behandling
depressiva symtom - totalt
Tidsram: 4 månader / avslutad behandling
Reynolds Adolescent Depression Scale 2nd Edition (RADS-2) - Totalt resultat; Poängen kan variera från 30-120 med högre värden som indikerar mer depressiva symtom.
4 månader / avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: Kate R Kuhlman, UC Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

22 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2963

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagares data kommer att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera