Traitement des effets positifs pour les adolescents souffrant d'adversité au début de la vie (PAT4ELA)
29 avril 2026 mis à jour par: Kate Kuhlman, University of California, Irvine
Atténuer la dépression chez les adolescents exposés à l'adversité grâce à la thérapie par effets positifs
Les jeunes exposés à l’adversité au début de la vie (ELA) sont connus pour être plus à risque de dépression et de tendances suicidaires et représentent aujourd’hui près de la moitié des jeunes souffrant de maladies psychiatriques.
Les jeunes exposés à l’ELA signalent systématiquement des symptômes d’anhédonie ainsi qu’un affect positif dérégulé.
Le présent projet testera l'efficacité du PAT dans un échantillon d'adolescents exposés à l'ELA afin de déterminer si le PAT augmente l'affect positif, et par la suite les symptômes de dépression.
Pour ce projet pilote, nous recruterons 22 adolescents exposés à deux ou plusieurs adversités infantiles (ACE) qui ne souffrent actuellement pas de trouble dépressif majeur, et les randomiserons (1 : 1) pour participer soit au PAT, soit à une condition de contrôle sur liste d'attente.
Lors de l'inscription à l'étude, puis 4, 8 et 12 mois par la suite, nous mesurerons l'affect positif et les symptômes dépressifs (y compris l'anhédonie).
Les résultats de cette étude seront utilisés pour déterminer si le PAT a le potentiel de prévenir les épisodes dépressifs majeurs chez les jeunes exposés à l'adversité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kate R Kuhlman, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 9498245574
- E-mail: krkuhl@uci.edu
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92617
- Recrutement
- University of California Irvine
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Contact:
- Kate R Kuhlman
- Numéro de téléphone: 9498245574
- E-mail: krkuhl@uci.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à cette étude seront environ 22 adolescents (âgés de 12 à 16 ans ; 50 % de femmes) qui ont été exposés à 2 expériences indésirables ou plus dans l'enfance (ACE) mais ne souffrent actuellement pas de trouble dépressif majeur (TDM).
Critère d'exclusion:
- Les adolescents seront également exclus de l'étude s'ils vivent actuellement un épisode dépressif majeur (MDE), prennent un antidépresseur ou tout médicament connu pour influencer quotidiennement le fonctionnement immunitaire (par exemple, des médicaments stéroïdiens pour traiter l'asthme ou les allergies), ont des antécédents actuels ou antérieurs de symptômes maniaques ou psychotiques, un diagnostic de déficience intellectuelle ou de trouble du spectre autistique déclaré par un parent, un problème de santé chronique (p. ex. cancer, polyarthrite rhumatoïde, diabète, sclérose en plaques) ou un trouble de la coagulation comme l'hémophilie ( en raison d'une collecte de sang).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: Traitement à effet positif
PAT est une thérapie cognitivo-comportementale de 15 semaines qui se concentre sur l'augmentation de la motivation et de la sensibilité aux récompenses aux niveaux d'analyse neuronaux, comportementaux et affectifs.
Ces effets observés se produisent grâce aux effets du PAT sur la sensibilité à la récompense et l'affect positif.
Les participants seront affectés à un thérapeute formé en thérapie cognitivo-comportementale qui les rencontrera chaque semaine via la télésanté.
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PAT comprend 15 séances hebdomadaires d'une heure.
Le traitement est composé de trois modules ciblant les comportements (Séances 1 à 7), les cognitions (Séances 8 à 10) et la compassion (Séances 11 à 14), les compétences étant renforcées de manière cumulative lors des séances suivantes.
La dernière séance du traitement original (session 15) traitait de la prévention des rechutes, qui sera adaptée pour se concentrer sur le renforcement et la généralisation des compétences acquises.
Le traitement comprend des activités guidées qui ciblent différents aspects de l'affectivité positive tels que l'approche-motivation par la récompense, l'apprentissage par la récompense et l'obtention de la récompense.
Autres noms:
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Comparateur actif: Psychothérapie de soutien (SUP)
Les participants randomisés au SUP recevront 15 semaines de SUP d'un doctorant en psychologie clinique.
Le SUP est un traitement fondé sur des preuves manualisés et livré de manière flexible qui se concentre sur le renforcement des stratégies d'adaptation existantes d'un patient tout en favorisant une relation thérapeutique positive.
La psychothérapie de soutien fournit un temps de temps, d'attention et de contrôle du soutien social qui est similaire à un placebo mais susceptible d'être perçue comme pertinente pour cette population.
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La psychothérapie de soutien fournit un temps de temps, d'attention et de contrôle du soutien social qui est similaire à un placebo mais susceptible d'être perçue comme pertinente pour cette population.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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symptômes dépressifs - sous-échelle d'anhédonie
Délai: 4 mois / fin de traitement
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Reynolds Adolescent Depression Scale 2e édition - score de la sous-échelle d'anhédonie ; Les scores peuvent varier de 7 à 28, des valeurs plus élevées indiquant une anhédonie plus grave.
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4 mois / fin de traitement
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Inflammation systémique - Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 4 mois / fin de traitement
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Concentrations de protéine C-réactive mesurées dans la salive ; La plage de détection du test est d’environ 25 pg/mL à 1 600 pg/mL, des valeurs plus élevées indiquant la présence d’une inflammation plus systémique.
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4 mois / fin de traitement
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sensibilité à la récompense
Délai: 4 mois / fin de traitement
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La motivation des récompenses sera évaluée de manière comportementale avec les dépenses d'effort pour la tâche de récompense (EEFRT).
L'EEFRS évalue la sensibilité des récompenses en obligeant les participants à choisir de s'engager dans des tâches motrices élevées et à faible effort pour des gains monétaires potentiels variables et calcule la sensibilité à la récompense comme la différence de propension à choisir des essais de choix difficiles à augmenter les valeurs d'essais.
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4 mois / fin de traitement
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8. Self-reported reward sensitivity
Délai: 4 months / end of treatment
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Self-reported reward sensitivity will be assessed using the 21-item Positive Valence System Scale (PVSS-21) which will be assessed at study enrollment, and then 4-, 8-, and 12-months after study enrollment.
For each item, responses can range from 1-8, and the questionnaire is scored using a sum.
Total scores can range from 21 - 189 and lower scores reflect a worse outcome.
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4 months / end of treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des gènes inflammatoires
Délai: 4 mois / fin de traitement
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Degré d'expression de 19 gènes pro-inflammatoires mesuré via le profil transcriptionnel à l'échelle du génome de l'ARN des cellules mononucléées du sang périphérique.
Les valeurs sont exprimées sous forme de scores z et des valeurs plus élevées indiquent une expression moyenne plus élevée des gènes pro-inflammatoires.
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4 mois / fin de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet positif
Délai: 4 mois / fin de traitement
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) - score de la sous-échelle des effets positifs ; les scores peuvent varier de 10 à 50, des valeurs plus élevées indiquant un affect plus positif.
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4 mois / fin de traitement
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symptômes dépressifs - total
Délai: 4 mois / fin de traitement
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Échelle de dépression de Reynolds pour adolescents, 2e édition (RADS-2) - Score total ; Les scores peuvent varier de 30 à 120, des valeurs plus élevées indiquant davantage de symptômes dépressifs.
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4 mois / fin de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate R Kuhlman, UC Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Réel)
22 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2963
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .