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对患有早年逆境的青少年进行积极情感治疗 (PAT4ELA)

2026年4月29日 更新者:Kate Kuhlman、University of California, Irvine

使用积极情感疗法减轻逆境青少年的抑郁症

众所周知,经历过早年逆境(ELA)的青少年患抑郁症和自杀的风险更大,几乎占当今患有精神疾病的青少年的一半。 接触 ELA 的青少年一致报告有快感缺乏的症状以及积极情绪失调的症状。 本项目将在暴露于 ELA 的青少年样本中测试 PAT 的功效,以确定 PAT 是否会增加积极情绪,从而增加抑郁症状。 在本次试点中,我们将招募 22 名经历过两种或多种童年逆境 (ACE)、目前没有重度抑郁症的青少年,并将他们随机 (1:1) 分配到参加 PAT 或候补控制条件组。 在研究入组时,以及此后的 4、8 和 12 个月,我们将测量积极情感和抑郁症状(包括快感缺乏)。 这项研究的结果将用于了解 PAT 是否有可能预防遭受逆境的青少年发生严重抑郁症。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kate R Kuhlman, Ph.D.
  • 电话号码:9498245574
  • 邮箱:krkuhl@uci.edu

学习地点

    • California
      • Irvine、California、美国、92617
        • 招聘中
        • University of California Irvine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 这项研究的参与者将是约 22 名青少年(12-16 岁;50% 女性),他们曾经历过 2 次或以上不良童年经历 (ACE),但目前没有患有重度抑郁症 (MDD)。

排除标准:

  • 如果青少年目前正在经历重度抑郁发作 (MDE)、正在服用抗抑郁药或任何已知会影响免疫功能的药物(例如治疗哮喘或过敏的类固醇药物)、患有当前或既往有躁狂或精神病症状的病史,有父母报告的智力障碍或自闭症谱系障碍的诊断,患有慢性疾病(例如癌症、类风湿性关节炎、糖尿病、多发性硬化症),或患有血友病等出血性疾病(由于血液采集)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:候补名单
实验性的:积极影响治疗
PAT 是一种为期 15 周的认知行为疗法,专注于提高神经、行为和情感分析层面的奖励动机和敏感性。 这些观察到的效果是通过 PAT 对奖励敏感性和积极情感的影响而发生的。 参与者将被分配给接受过认知行为治疗培训的治疗师,该治疗师将每周通过远程医疗与他们会面。
PAT 包括每周 15 次、每次 1 小时的课程。 治疗由三个模块组成,分别针对行为(第 1-7 节)、认知(第 8 -10 节)和同情心(第 11-14 节),并在后续课程中以累积方式强化技能。 原始治疗的最后一次会议(第 15 次会议)讨论了预防复发问题,该会议将侧重于进一步加强和推广所学技能。 治疗包括针对积极情感的不同方面的指导活动,例如奖励方法动机、奖励学习和奖励获得。
其他名称:
  • 拍
有源比较器:支持心理治疗(SUP)
随机分配给SUP的参与者将获得临床心理学博士生的15周SUP。 SUP是一种灵活的,手动的基于循证的治疗方法,侧重于加强患者现有的应对策略,同时促进阳性的治疗关系。 支持性心理治疗提供了与安慰剂相似的时间,关注和社会支持控制,但可能被认为与该人群相关。
支持性心理治疗提供了与安慰剂相似的时间,关注和社会支持控制,但可能被认为与该人群相关。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状-快感缺失分量表
大体时间:4个月/治疗结束
雷诺青少年抑郁量表第二版——快感缺乏子量表评分;分数范围为 7-28,值越高表示快感缺失越严重。
4个月/治疗结束
全身炎症 - C反应蛋白(CRP)
大体时间:4个月/治疗结束
唾液中测量的 C 反应蛋白浓度;测定检测范围约为 25 pg/mL - 1600 pg/mL,值越高表明存在更多的全身炎症。
4个月/治疗结束
奖励灵敏度
大体时间:4个月 /治疗结束
奖励动机将通过奖励任务(EEFRT)的努力支出在行为上进行评估。 EEFRT通过迫使参与者选择从事高和低努力的运动任务来评估奖励敏感性,以改变潜在的货币收益,并计算奖励灵敏度,因为在增加试验值时选择硬选择试验的倾向差异。
4个月 /治疗结束
8. Self-reported reward sensitivity
大体时间:4 months / end of treatment
Self-reported reward sensitivity will be assessed using the 21-item Positive Valence System Scale (PVSS-21) which will be assessed at study enrollment, and then 4-, 8-, and 12-months after study enrollment. For each item, responses can range from 1-8, and the questionnaire is scored using a sum. Total scores can range from 21 - 189 and lower scores reflect a worse outcome.
4 months / end of treatment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
炎症基因表达
大体时间:4个月/治疗结束
通过外周血单核细胞 RNA 的全基因组转录谱测量 19 种促炎基因的表达程度。 值以 z 分数表示,值越高表示促炎基因的平均表达越高。
4个月/治疗结束

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
积极影响
大体时间:4个月/治疗结束
积极和消极影响表(PANAS)——积极影响子量表得分;分数范围为 10 到 50,值越高表示积极影响越大。
4个月/治疗结束
抑郁症状 - 总计
大体时间:4个月/治疗结束
雷诺青少年抑郁量表第二版 (RADS-2) - 总分;分数范围为 30-120,值越高表示抑郁症状越严重。
4个月/治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kate R Kuhlman、UC Irvine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月3日

初级完成 (估计的)

2030年10月31日

研究完成 (估计的)

2030年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2963

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

任何参与者的个人数据都不会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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