Positiivisen vaikutuksen hoito nuorille, joilla on varhaiselämän vastoinkäymisiä (PAT4ELA)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kate Kuhlman, University of California, Irvine
Masennuksen lieventäminen vastoinkäymisille altistuneiden nuorten keskuudessa positiivisen vaikutelman terapialla
Varhaisen elämän vastoinkäymisille (ELA) altistuneiden nuorten tiedetään olevan suurempi riski sairastua masennukseen ja itsemurhaan, ja heidän osuus on lähes puolet psykiatrisista sairauksista kärsivistä nuorista nykyään.
ELA:lle altistuneet nuoret raportoivat jatkuvasti anhedonia-oireista sekä säätelemättömästä positiivisesta vaikutuksesta.
Tässä projektissa testataan PAT:n tehokkuutta otoksessa ELA:lle altistuneista nuorista sen määrittämiseksi, lisääkö PAT positiivista vaikutusta ja sen jälkeen masennuksen oireita.
Tätä pilottia varten rekrytoimme 22 nuorta, jotka ovat altistuneet kahdelle tai useammalle lapsuuden vastoinkäymiselle (ACE), joilla ei tällä hetkellä ole vakavaa masennusta, ja satunnaistamme heidät (1:1) osallistumaan joko PAT-hoitoon tai jonotuslistalle.
Tutkimukseen ilmoittautuessa, sitten 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua mitataan positiivisia vaikutteita ja masennusoireita (mukaan lukien anhedonia).
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään selvittämään, onko PAT:lla potentiaalia ehkäistä vakavia masennusjaksoja vastoinkäymisille altistuneiden nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate R Kuhlman, Ph.D.
- Puhelinnumero: 9498245574
- Sähköposti: krkuhl@uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
- Rekrytointi
- University of California Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate R Kuhlman
- Puhelinnumero: 9498245574
- Sähköposti: krkuhl@uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuu noin 22 nuorta (12–16-vuotiaat; 50 % naisia), jotka ovat altistuneet kahdelle tai useammalle haitalliselle lapsuuden kokemukselle (ACE), mutta joilla ei tällä hetkellä ole vakavaa masennusta (MDD).
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret suljetaan pois myös tutkimuksesta, jos heillä on tällä hetkellä vakava masennusjakso (MDE), he käyttävät masennuslääkettä tai mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan immuunijärjestelmän toimintaan päivittäin (esim. steroidilääkkeet astman tai allergioiden hoitoon), on sinulla on tällä hetkellä tai aiemmin esiintynyt maanisia tai psykoottisia oireita, sinulla on vanhempien ilmoittama kehitysvamma tai autismikirjon häiriö, sinulla on kroonisia sairauksia (esim. syöpä, nivelreuma, diabetes, multippeliskleroosi) tai sinulla on verenvuotohäiriöitä, kuten hemofilia ( verenkeräyksen vuoksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: Hoito vaikuttaa positiivisesti
PAT on 15-viikkoinen kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka keskittyy lisäämään palkitsemismotivaatiota ja herkkyyttä analyysin hermo-, käyttäytymistasoilla ja affektiivisilla tasoilla.
Nämä havaitut vaikutukset ilmenevät PAT:n vaikutusten kautta palkitsemisherkkyyteen ja positiiviseen vaikutukseen.
Osallistujat saavat kognitiivis-käyttäytymisterapiakoulutuksen saaneen terapeutin, joka tapaa heidät viikoittain etäterveyden välityksellä.
|
PAT sisältää 15 viikoittaista 1 tunnin istuntoa.
Hoito koostuu kolmesta moduulista, jotka kohdistuvat käyttäytymiseen (istunnot 1-7), kognitioihin (istunnot 8-10) ja myötätuntoon (istunnot 11-14), ja taitoja vahvistetaan kumulatiivisesti seuraavissa istunnoissa.
Alkuperäisen hoidon viimeisessä istunnossa (istunto 15) käsiteltiin uusiutumisen ehkäisyä, joka mukautetaan keskittymään opittujen taitojen edelleen vahvistamiseen ja yleistämiseen.
Hoito sisältää ohjattuja aktiviteetteja, jotka kohdistuvat positiivisen vaikutelman eri puoliin, kuten palkitsemislähestymistapa-motivaatio, palkitseva oppiminen ja palkitsemisen saavuttaminen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tukeva psykoterapia (SUP)
SUP: lle satunnaistetut osallistujat saavat 15 viikon SUP: n kliinisen psykologian jatko -opiskelijalta.
SUP on joustavasti toimitettu, manuaaliseen näyttöön perustuvaan hoitoon, joka keskittyy potilaan olemassa olevien selviytymisstrategioiden vahvistamiseen samalla kun edistää positiivista terapeuttista suhdetta.
Tukeva psykoterapia tarjoaa aika-, huomio- ja sosiaalisen tuen valvontaa, joka on samanlainen kuin lumelääke, mutta todennäköisesti pidetään tämän väestön kannalta merkityksellisenä.
|
Tukeva psykoterapia tarjoaa aika-, huomio- ja sosiaalisen tuen valvontaa, joka on samanlainen kuin lumelääke, mutta todennäköisesti pidetään tämän väestön kannalta merkityksellisenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennusoireet - anhedonia-alaasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta / hoidon loppu
|
Reynolds Adolescent Depression Scale 2nd Edition - anhedonia-alaasteikkopisteet; Pisteet voivat vaihdella välillä 7-28, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa anhedoniaa.
|
4 kuukautta / hoidon loppu
|
|
Systeeminen tulehdus - C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 4 kuukautta / hoidon loppu
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet mitattuna syljestä; määrityksen havaitsemisalue on noin 25 pg/ml - 1600 pg/ml, ja korkeammat arvot osoittavat systeemisemmän tulehduksen olemassaolon.
|
4 kuukautta / hoidon loppu
|
|
palkkioherkkyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta / hoidon loppu
|
Palkitsemisen motivaatio arvioidaan käyttäytymisessä palkkiotehtävän (EEFRT) ponnistelujen kanssa.
EEFRT arvioi palkkioherkkyyttä pakottamalla osallistujat valitsemaan korkean ja matalan ponnistelun motoriset tehtävät potentiaalisten rahallisten hyötyjen ja laskemiseksi palkitsemisen herkkyytenä taipumuksen erottamiseksi kovien valintakokeiden valitsemiseksi koekäyttöarvojen lisäämisessä.
|
4 kuukautta / hoidon loppu
|
|
8. Self-reported reward sensitivity
Aikaikkuna: 4 months / end of treatment
|
Self-reported reward sensitivity will be assessed using the 21-item Positive Valence System Scale (PVSS-21) which will be assessed at study enrollment, and then 4-, 8-, and 12-months after study enrollment.
For each item, responses can range from 1-8, and the questionnaire is scored using a sum.
Total scores can range from 21 - 189 and lower scores reflect a worse outcome.
|
4 months / end of treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellinen geeniekspressio
Aikaikkuna: 4 kuukautta / hoidon loppu
|
19 tulehdusta edistävän geenin ilmentymisaste mitattuna perifeerisen veren mononukleaaristen solujen RNA:n genominlaajuisella transkription profiloinnilla.
Arvot ilmaistaan z-pisteinä, ja korkeammat arvot osoittavat tulehdusta edistävien geenien suurempaa keskimääräistä ilmentymistä.
|
4 kuukautta / hoidon loppu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta / hoidon loppu
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) - positiivisen vaikutuksen alaasteikkopisteet; pisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisemman vaikutuksen.
|
4 kuukautta / hoidon loppu
|
|
masennusoireet - yhteensä
Aikaikkuna: 4 kuukautta / hoidon loppu
|
Reynolds Adolescent Depression Scale 2nd Edition (RADS-2) - kokonaispisteet; Pisteet voivat vaihdella välillä 30-120, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita.
|
4 kuukautta / hoidon loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate R Kuhlman, UC Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .