さまざまな歯磨き剤の使用後の象牙質知覚過敏症の軽減 (Dentrifices)
非外科的歯周病治療後の象牙質過敏症の軽減 5%リンケイ酸カルシウムナトリウムと 8%アルギニン歯磨剤の比較：単一センター、ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad J Iqbal, BDS
- 電話番号：03432656612
- メール：dr.muhammadjunaid@gmail.com
研究場所
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Rawalpindi、パキスタン
- 募集
- AFID
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コンタクト：
- Muhammad J Iqbal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は30歳から65歳まででなければなりません。
- 参加者は全般的に健康状態が良好である必要があります。
- 参加者は、1999 年の分類定義に従って全身性慢性歯周炎の診断を受けていなければなりません。
- 参加者は少なくとも2本の歯に象牙質知覚過敏を訴える必要があります。
- 参加者は、少なくとも 1 回のスケーリングおよびルート プレーニング セッション後に、中程度から重度の象牙質過敏症 (シッフ スコア 2 ～ 3) または触覚刺激 (ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア >4) を示さなければなりません。
除外基準:
- 歯周治療前に象牙質過敏症の症状がある人。
- 過去3ヶ月以内に過敏症治療薬を使用したことがある方。
- 試験製品（5% CSPS または 8% アルギニン）に対してアレルギーのある参加者。
- 虫歯、修復物の欠陥、歯の破折、摩耗または剥離、広範囲に修復された歯、または検査領域にまで及ぶ修復物などの要因によって引き起こされる象牙質過敏症。
- 過去3ヶ月以内に矯正治療を受けた方。
- 歯が密集している患者や、固定または取り外し可能な補綴物の支台歯として機能する患者も研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
優位性並行 3 群ランダム化対照試験。 優位性試験の背後にある意図は、CSPS とアルギニンが市販の減感作剤よりも優れているということです。 二重盲検試験（参加者と結果評価者） 配分比率 1:1:1 患者は包含基準に基づいて選択されます。 患者は治療の一環として非外科的歯周治療を受けます。 ＤＨは、治療後のシッフスケール評価および触覚検査ビジュアルアナログスコア（ＶＡＳ）を使用して評価される。 減感作剤を投与された患者の 2 つのグループは 2 回連続して 3 秒間塗布され、他のグループは対照グループに配置されました。 減感作剤の適用後、直ちにシッフスケールと触覚検査VASを使用してDHを再度評価する。患者には、提供される特定の歯磨剤と柔らかい歯ブラシを使用して1日2回歯を磨き、口腔衛生を維持するように指導される。 |
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アクティブコンパレータ：5% CSPS グループ
優位性並行 3 群ランダム化対照試験。 優位性試験の背後にある意図は、CSPS とアルギニンが市販の減感作剤よりも優れているということです。 二重盲検試験（参加者と結果評価者） 配分比率 1:1:1 患者は包含基準に基づいて選択されます。 患者は治療の一環として非外科的歯周治療を受けます。 ＤＨは、治療後のシッフスケール評価および触覚検査ビジュアルアナログスコア（ＶＡＳ）を使用して評価される。 減感作剤を投与された患者の 2 つのグループは 2 回連続して 3 秒間塗布され、他のグループは対照グループに配置されました。 減感作剤の適用後、直ちにシッフスケールと触覚検査VASを使用してDHを再度評価する。患者には、提供される特定の歯磨剤と柔らかい歯ブラシを使用して1日2回歯を磨き、口腔衛生を維持するように指導される。 |
リン酸カルシウムナトリウムは、水性の口腔環境で分解してカルシウムイオンとリン酸イオンを放出する粒子状の生物活性ガラス材料で、象牙質表面にヒドロキシ炭酸アパタイトを形成し、象牙質過敏症を軽減します。
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アクティブコンパレータ：アルギニン8％配合
優位性並行 3 群ランダム化対照試験。 優位性試験の背後にある意図は、CSPS とアルギニンが市販の減感作剤よりも優れているということです。 二重盲検試験（参加者と結果評価者） 配分比率 1:1:1 患者は包含基準に基づいて選択されます。 患者は治療の一環として非外科的歯周治療を受けます。 ＤＨは、治療後のシッフスケール評価および触覚検査ビジュアルアナログスコア（ＶＡＳ）を使用して評価される。 減感作剤を投与された患者の 2 つのグループは 2 回連続して 3 秒間塗布され、他のグループは対照グループに配置されました。 減感作剤の適用後、直ちにシッフスケールと触覚検査VASを使用してDHを再度評価する。患者には、提供される特定の歯磨剤と柔らかい歯ブラシを使用して1日2回歯を磨き、口腔衛生を維持するように指導される。 |
アルギニンは口全体の健康に貢献します。
また、虫歯に対しても役割を果たし、中性 pH 環境を維持するのに役立ち、象牙質の過敏症を迅速に軽減することが証明されています。
アルギニンは、現在オーラルケア製品に使用されている本当に注目すべき成分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASによる歯周炎患者における非外科的歯周療法後の5% CSPSまたは8% アルギニンの使用後の象牙質過敏症への影響を評価する。
時間枠：手続き開始から8週間以内
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歯の象牙質にプローブを走らせることで痛みと不快感を定義します。最も単純な VAS は、固定長 (通常は 100 mm) の水平な直線です。
両端は、左 (最悪) から右 (最良) に向かって測定されるパラメータ (症状、痛み、健康状態) の極限として定義されます。
一部の研究では、水平スケールは右から左に向けられています。
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手続き開始から8週間以内
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歯周炎患者における非外科的歯周療法後の5% CSPSまたは8% アルギニンの使用後の象牙質過敏症への影響をシフスケールで評価する。
時間枠：手続き開始から8週間以内
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シフ冷気過敏症スケール: 冷気に対する象牙質過敏症 (DH) または歯の過敏症を評価するために使用されるツールです。 これは、象牙質過敏症の人が経験する冷気過敏症の重症度を定量化するために開発された臨床方法です。 通常、スケールの範囲は 0 ～ 3 で、次の説明が付きます。 0：冷風に反応しない
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手続き開始から8週間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Muhammad J Iqbal、AFID
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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