Reduksjon av dentinoverfølsomhet etter bruk av forskjellige tannpleiemidler (Dentrifices)
Reduksjon av dentinoverfølsomhet etter ikke-kirurgisk periodontal terapi sammenligner 5 % kalsiumnatriumfosfosilikat og 8 % arginin tannpleiemidler: et enkelt senter, randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad J Iqbal, BDS
- Telefonnummer: 03432656612
- E-post: dr.muhammadjunaid@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekruttering
- AFID
-
Ta kontakt med:
- Muhammad J Iqbal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være mellom 30 og 65 år.
- Deltakerne bør ha god generell helse.
- Deltakerne må ha diagnosen generalisert kronisk periodontitt i henhold til klassifiseringsdefinisjonen fra 1999.
- Deltakerne bør klage over minst to tenner med dentin overfølsomhet.
- Deltakerne må utvise moderat til alvorlig dentin overfølsomhet (Schiffs skår på 2 til 3) eller taktil stimulering (Visual Analogue Scale (VAS) score >4) etter minst én skalering og rotplaning.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med dentinale overfølsomhetssymptomer før periodontal behandling.
- De som har brukt midler for å behandle overfølsomhet de siste 3 månedene.
- Deltakere som er allergiske mot testproduktene (5 % CSPS eller 8 % arginin).
- Dentin overfølsomhet forårsaket av faktorer som karies, defekte restaureringer, brukne tenner, slitasje eller abraksjon, omfattende restaurerte tenner eller restaureringer som strekker seg inn i testområdet.
- Personer som har gjennomgått kjeveortopedisk behandling i løpet av de siste 3 månedene.
- Pasienter med overfylte tenner eller som fungerer som støttetenner for faste eller avtakbare proteser er også ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Overlegenhet parallell 3-arms randomisert kontrollforsøk. Intensjonen bak en overlegenhetsprøve er at CSPS og arginin er bedre enn kommersielt tilgjengelige desensibiliserende midler. Dobbeltblind studie (deltakere og resultatbedømmer) Tildelingsforhold 1:1:1 Pasienter velges ut fra inklusjonskriterier. Pasienter gjennomgår ikke-kirurgisk periodontal terapi som en del av behandlingen. DH vurderes ved hjelp av Schiff-skalaevaluering og taktil test Visual Analog Score (VAS) etter behandling. 2 grupper av pasienter som mottar desensibiliserende midler søkte for to påfølgende 3-sekunders applikasjoner, mens andre er plassert i en kontrollgruppe. DH blir evaluert igjen umiddelbart ved hjelp av Schiff-skalaen og taktil test VAS etter påføring av desensibiliserende midler. Pasienter blir bedt om å opprettholde sin munnhygiene ved å pusse tennene to ganger daglig med et spesifikt tannpleiemiddel som de får sammen med en myk tannbørste. |
|
|
Aktiv komparator: 5 % CSPS-gruppe
Overlegenhet parallell 3-arms randomisert kontrollforsøk. Intensjonen bak en overlegenhetsprøve er at CSPS og arginin er bedre enn kommersielt tilgjengelige desensibiliserende midler. Dobbeltblind studie (deltakere og resultatbedømmer) Tildelingsforhold 1:1:1 Pasienter velges ut fra inklusjonskriterier. Pasienter gjennomgår ikke-kirurgisk periodontal terapi som en del av behandlingen. DH vurderes ved hjelp av Schiff-skalaevaluering og taktil test Visual Analog Score (VAS) etter behandling. 2 grupper av pasienter som mottar desensibiliserende midler søkte for to påfølgende 3-sekunders applikasjoner, mens andre er plassert i en kontrollgruppe. DH blir evaluert igjen umiddelbart ved hjelp av Schiff-skalaen og taktil test VAS etter påføring av desensibiliserende midler. Pasienter blir bedt om å opprettholde sin munnhygiene ved å pusse tennene to ganger daglig med et spesifikt tannpleiemiddel som de får sammen med en myk tannbørste. |
Kalsiumnatriumfosfosilikat er et partikkelformet, bioaktivt glassmateriale som brytes ned i det vandige orale miljøet for å frigjøre kalsium- og fosfationer, noe som fører til dannelse av hydroksykarbonatapatitt på dentinoverflaten, noe som resulterer i reduksjon i dentinoverfølsomhet
|
|
Aktiv komparator: 8 % arginingruppe
Overlegenhet parallell 3-arms randomisert kontrollforsøk. Intensjonen bak en overlegenhetsprøve er at CSPS og arginin er bedre enn kommersielt tilgjengelige desensibiliserende midler. Dobbeltblind studie (deltakere og resultatbedømmer) Tildelingsforhold 1:1:1 Pasienter velges ut fra inklusjonskriterier. Pasienter gjennomgår ikke-kirurgisk periodontal terapi som en del av behandlingen. DH vurderes ved hjelp av Schiff-skalaevaluering og taktil test Visual Analog Score (VAS) etter behandling. 2 grupper av pasienter som mottar desensibiliserende midler søkte for to påfølgende 3-sekunders applikasjoner, mens andre er plassert i en kontrollgruppe. DH blir evaluert igjen umiddelbart ved hjelp av Schiff-skalaen og taktil test VAS etter påføring av desensibiliserende midler. Pasienter blir bedt om å opprettholde sin munnhygiene ved å pusse tennene to ganger daglig med et spesifikt tannpleiemiddel som de får sammen med en myk tannbørste. |
Arginin bidrar til hel munnhelse.
Det spiller også en rolle med hensyn til tannkaries, og bidrar til å opprettholde et pH-nøytralt miljø, og det er bevist å raskt hjelpe til med å lindre dentinfølsomhet.
Arginin er virkelig en bemerkelsesverdig ingrediens som nå brukes i munnpleieprodukter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere innvirkningen på tannoverfølsomhet etter bruk av 5 % CSPS eller 8 % arginin etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med periodontitt av VAS.
Tidsramme: innen 8 uker fra prosedyrestart
|
Definer smerte og ubehag ved å kjøre en sonde på dentin av tann Den enkleste VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm.
Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (verst) til høyre (best).
I noen studier er horisontale skalaer orientert fra høyre til venstre.
|
innen 8 uker fra prosedyrestart
|
|
For å vurdere innvirkningen på tannoverfølsomhet etter bruk av 5 % CSPS eller 8 % arginin etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med periodontitt etter Schiff-skala.
Tidsramme: innen 8 uker fra prosedyrestart
|
Schiff Cold Air Sensitivity Scale: er et verktøy som brukes til å vurdere tannoverfølsomhet (DH) eller tannfølsomhet for kald luft. Det er en klinisk metode utviklet for å kvantifisere alvorlighetsgraden av kaldluftfølsomhet som oppleves av personer med dentinoverfølsomhet. Skalaen varierer vanligvis fra 0 til 3, med følgende beskrivelser: 0: Ingen respons på kald luft
|
innen 8 uker fra prosedyrestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad J Iqbal, AFID
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AFID
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .