Redução da hipersensibilidade dentinária após uso de diferentes dentifrícios (Dentrifices)
Redução da hipersensibilidade dentinária após terapia periodontal não cirúrgica comparando 5% de fosfosilicato de sódio e cálcio e 8% de dentifrícios de arginina: um único centro, ensaio de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad J Iqbal, BDS
- Número de telefone: 03432656612
- E-mail: dr.muhammadjunaid@gmail.com
Locais de estudo
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Rawalpindi, Paquistão
- Recrutamento
- AFID
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Contato:
- Muhammad J Iqbal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 30 e 65 anos.
- Os participantes devem estar em bom estado geral de saúde.
- Os participantes devem ter diagnóstico de periodontite crônica generalizada de acordo com a definição da classificação de 1999.
- Os participantes deveriam reclamar de pelo menos dois dentes com hipersensibilidade dentinária.
- Os participantes devem apresentar hipersensibilidade dentinária moderada a grave (pontuações de Schiff de 2 a 3) ou estimulação tátil (pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)> 4) após pelo menos uma sessão de raspagem e alisamento radicular.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com sintomas de hipersensibilidade dentinária antes do tratamento periodontal.
- Aqueles que usaram agentes para tratar hipersensibilidade nos últimos 3 meses.
- Participantes alérgicos aos produtos de teste (5% CSPS ou 8% arginina).
- Hipersensibilidade dentinária causada por fatores como cárie dentária, restaurações defeituosas, dentes fraturados, abrasão ou abfração, dentes extensivamente restaurados ou restaurações que se estendem para a área de teste.
- Indivíduos que realizaram tratamento ortodôntico nos últimos 3 meses.
- Pacientes com dentes apinhados ou que servem de dentes pilares para próteses fixas ou removíveis também são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Ensaio de controle randomizado paralelo de superioridade com 3 braços. A intenção por trás de um ensaio de superioridade é que CSPS e Arginina sejam superiores aos agentes dessensibilizantes disponíveis comercialmente. Estudo duplo-cego (participantes e avaliador de resultados) Proporção de alocação 1:1:1 Os pacientes são escolhidos com base em critérios de inclusão. Os pacientes são submetidos à terapia periodontal não cirúrgica como parte do tratamento. A DH é avaliada usando a avaliação da escala de Schiff e o teste tátil Pontuação Visual Analógica (VAS) após o tratamento. Dois grupos de pacientes que receberam agentes dessensibilizantes foram aplicados por duas aplicações consecutivas de 3 segundos, enquanto outros foram colocados em um grupo de controle. A HD é avaliada novamente imediatamente pela escala de Schiff e teste tátil VAS após a aplicação de agentes dessensibilizantes. Os pacientes são orientados a manter a higiene bucal escovando os dentes duas vezes ao dia com dentifrício específico fornecido junto com uma escova macia. |
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Comparador Ativo: Grupo CSPS de 5%
Ensaio de controle randomizado paralelo de superioridade com 3 braços. A intenção por trás de um ensaio de superioridade é que CSPS e Arginina sejam superiores aos agentes dessensibilizantes disponíveis comercialmente. Estudo duplo-cego (participantes e avaliador de resultados) Proporção de alocação 1:1:1 Os pacientes são escolhidos com base em critérios de inclusão. Os pacientes são submetidos à terapia periodontal não cirúrgica como parte do tratamento. A DH é avaliada usando a avaliação da escala de Schiff e o teste tátil Pontuação Visual Analógica (VAS) após o tratamento. Dois grupos de pacientes que receberam agentes dessensibilizantes foram aplicados por duas aplicações consecutivas de 3 segundos, enquanto outros foram colocados em um grupo de controle. A HD é avaliada novamente imediatamente pela escala de Schiff e teste tátil VAS após a aplicação de agentes dessensibilizantes. Os pacientes são orientados a manter a higiene bucal escovando os dentes duas vezes ao dia com dentifrício específico fornecido junto com uma escova macia. |
O fosfosilicato de cálcio e sódio é um material de vidro bioativo particulado que se degrada no ambiente oral aquoso para liberar íons cálcio e fosfato, levando à formação de hidroxicarbonato apatita na superfície da dentina, resultando na redução da hipersensibilidade dentinária.
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Comparador Ativo: 8% grupo arginina
Ensaio de controle randomizado paralelo de superioridade com 3 braços. A intenção por trás de um ensaio de superioridade é que CSPS e Arginina sejam superiores aos agentes dessensibilizantes disponíveis comercialmente. Estudo duplo-cego (participantes e avaliador de resultados) Proporção de alocação 1:1:1 Os pacientes são escolhidos com base em critérios de inclusão. Os pacientes são submetidos à terapia periodontal não cirúrgica como parte do tratamento. A DH é avaliada usando a avaliação da escala de Schiff e o teste tátil Pontuação Visual Analógica (VAS) após o tratamento. Dois grupos de pacientes que receberam agentes dessensibilizantes foram aplicados por duas aplicações consecutivas de 3 segundos, enquanto outros foram colocados em um grupo de controle. A HD é avaliada novamente imediatamente pela escala de Schiff e teste tátil VAS após a aplicação de agentes dessensibilizantes. Os pacientes são orientados a manter a higiene bucal escovando os dentes duas vezes ao dia com dentifrício específico fornecido junto com uma escova macia. |
A arginina contribui para a saúde bucal total.
Também desempenha um papel importante no que diz respeito à cárie dentária, ajudando a manter um ambiente com pH neutro e está comprovado que ajuda a aliviar rapidamente a sensibilidade dentinária.
A arginina é verdadeiramente um ingrediente notável que está sendo usado atualmente em produtos de higiene bucal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o impacto na hipersensibilidade dentinária após o uso de CSPS a 5% ou arginina a 8% após terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite por VAS.
Prazo: dentro de 8 semanas a partir do início do procedimento
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Defina dor e desconforto passando uma sonda na dentina do dente. A VAS mais simples é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm.
Os extremos são definidos como os limites extremos do parâmetro a ser medido (sintoma, dor, saúde) orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
Em alguns estudos, as escalas horizontais são orientadas da direita para a esquerda.
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dentro de 8 semanas a partir do início do procedimento
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Avaliar o impacto na hipersensibilidade dentinária após o uso de CSPS a 5% ou arginina a 8% após terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com Periodontite pela escala de Schiff.
Prazo: dentro de 8 semanas a partir do início do procedimento
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Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff: é uma ferramenta utilizada para avaliar a hipersensibilidade dentinária (HD) ou sensibilidade dentária ao ar frio. É um método clínico desenvolvido para quantificar a gravidade da sensibilidade ao ar frio experimentada por indivíduos com hipersensibilidade dentinária. A escala normalmente varia de 0 a 3, com as seguintes descrições: 0: Nenhuma resposta ao ar frio
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dentro de 8 semanas a partir do início do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad J Iqbal, AFID
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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