Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af dentinoverfølsomhed efter brug af forskellige tandplejemidler (Dentrifices)

21. februar 2024 opdateret af: Muhammad Junaid Iqbal, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Reduktion af dentinoverfølsomhed efter ikke-kirurgisk parodontalterapi sammenlignet 5 % calciumnatriumphosphosilikat og 8 % arginin tandplejemidler: et enkelt center, randomiseret kontrolforsøg

At vurdere virkningen af ​​brugen af ​​5 % calciumnatriumphosphosilikat eller 8 % arginin-tandplejemidler på dentinal overfølsomhed efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos patienter med parodontitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere virkningen af ​​brugen af ​​5 % calciumnatriumphosphosilikat eller 8 % arginin-tandplejemidler på dentinal overfølsomhed efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos patienter med parodontitis. patienter vil blive udvalgt på grundlag af inklusions- og eksklusionskriterier. Beskrivende statistik vil blive præsenteret for både kvalitative og kvantitative variabler

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

87

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rekruttering
        • AFID
        • Kontakt:
          • Muhammad J Iqbal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne skal være mellem 30 og 65 år.
  2. Deltagerne skal have et generelt godt helbred.
  3. Deltagerne skal have en diagnose af generaliseret kronisk parodontitis i henhold til 1999 klassifikationsdefinitionen.
  4. Deltagerne skal klage over mindst to tænder med dentin overfølsomhed.
  5. Deltagerne skal udvise moderat til svær dentin overfølsomhed (Schiffs score på 2 til 3) eller taktil stimulering (Visual Analogue Scale (VAS) score >4) efter mindst én skalerings- og rodplaningssession.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med dentinale overfølsomhedssymptomer forud for parodontal behandling.
  2. Dem, der har brugt midler til behandling af overfølsomhed inden for de seneste 3 måneder.
  3. Deltagere, der er allergiske over for testprodukterne (5 % CSPS eller 8 % arginin).
  4. Dentin overfølsomhed forårsaget af faktorer som caries, defekte restaureringer, brækkede tænder, slid eller abraktion, omfattende restaurerede tænder eller restaureringer, der strækker sig ind i testområdet.
  5. Personer, der har gennemgået tandregulering inden for de seneste 3 måneder.
  6. Patienter med overfyldte tænder eller tjener som abutment-tænder til faste eller aftagelige proteser er også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring

Overlegenhed parallelt 3-arms randomiseret kontrolforsøg. Hensigten bag et overlegenhedsforsøg er, at CSPS & Arginin er overlegne i forhold til kommercielt tilgængelige desensibiliserende midler.

Dobbeltblindet undersøgelse (deltagere og resultatbedømmer)

Tildelingsforhold 1:1:1

Patienterne vælges ud fra inklusionskriterier. Patienter gennemgår ikke-kirurgisk parodontal terapi som en del af deres behandling. DH vurderes ved hjælp af Schiff-skalaevaluering og taktil test Visual Analog Score (VAS) efter behandling.

2 grupper af patienter, der modtager desensibiliserende midler, ansøgt om to på hinanden følgende 3-sekunders applikationer, mens andre placeres i en kontrolgruppe.

DH evalueres straks igen ved hjælp af Schiff-skalaen og taktile test VAS efter påføring af desensibiliserende midler. Patienterne instrueres i at opretholde deres mundhygiejne ved at børste deres tænder to gange dagligt med et specifikt tandplejemiddel, som de får sammen med en blød tandbørste.
Aktiv komparator: 5 % CSPS-gruppe

Overlegenhed parallelt 3-arms randomiseret kontrolforsøg. Hensigten bag et overlegenhedsforsøg er, at CSPS & Arginin er overlegne i forhold til kommercielt tilgængelige desensibiliserende midler.

Dobbeltblindet undersøgelse (deltagere og resultatbedømmer)

Tildelingsforhold 1:1:1

Patienterne vælges ud fra inklusionskriterier. Patienter gennemgår ikke-kirurgisk parodontal terapi som en del af deres behandling. DH vurderes ved hjælp af Schiff-skalaevaluering og taktil test Visual Analog Score (VAS) efter behandling.

2 grupper af patienter, der modtager desensibiliserende midler, ansøgt om to på hinanden følgende 3-sekunders applikationer, mens andre placeres i en kontrolgruppe.

DH evalueres straks igen ved hjælp af Schiff-skalaen og taktile test VAS efter påføring af desensibiliserende midler. Patienterne instrueres i at opretholde deres mundhygiejne ved at børste deres tænder to gange dagligt med et specifikt tandplejemiddel, som de får sammen med en blød tandbørste.
Medicin: 5% CALCIUM NATRIUM PHOSPHOSILIKAT
Calciumnatriumphosphosilikat er et partikelformet, bioaktivt glasmateriale, der nedbrydes i det vandige orale miljø for at frigive calcium- og fosfationer, hvilket fører til dannelse af hydroxycarbonatapatit på dentinoverfladen, hvilket resulterer i reduktion af dentinoverfølsomhed
Aktiv komparator: 8% arginingruppe

Overlegenhed parallelt 3-arms randomiseret kontrolforsøg. Hensigten bag et overlegenhedsforsøg er, at CSPS & Arginin er overlegne i forhold til kommercielt tilgængelige desensibiliserende midler.

Dobbeltblindet undersøgelse (deltagere og resultatbedømmer)

Tildelingsforhold 1:1:1

Patienterne vælges ud fra inklusionskriterier. Patienter gennemgår ikke-kirurgisk parodontal terapi som en del af deres behandling. DH vurderes ved hjælp af Schiff-skalaevaluering og taktil test Visual Analog Score (VAS) efter behandling.

2 grupper af patienter, der modtager desensibiliserende midler, ansøgt om to på hinanden følgende 3-sekunders applikationer, mens andre placeres i en kontrolgruppe.

DH evalueres straks igen ved hjælp af Schiff-skalaen og taktile test VAS efter påføring af desensibiliserende midler. Patienterne instrueres i at opretholde deres mundhygiejne ved at børste deres tænder to gange dagligt med et specifikt tandplejemiddel, som de får sammen med en blød tandbørste.
Medicin: 8% arginin
Arginin bidrager til hele mundsundheden. Det spiller også en rolle med hensyn til dental caries, hjælper med at opretholde et pH-neutralt miljø, og det har vist sig hurtigt at hjælpe med at lindre dentinfølsomhed. Arginin er virkelig en bemærkelsesværdig ingrediens, der nu bruges i mundplejeprodukter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere indvirkningen på dentinal overfølsomhed efter brug af 5 % CSPS eller 8 % arginin efter ikke-kirurgisk parodontal terapi hos patienter med periodontitis ved VAS.
Tidsramme: inden for 8 uger fra procedurens start
Definer smerte og ubehag ved at køre en sonde på tandens dentin Den mest simple VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst). I nogle undersøgelser er vandrette skalaer orienteret fra højre mod venstre.
inden for 8 uger fra procedurens start
At vurdere indvirkningen på dentinal overfølsomhed efter brug af 5 % CSPS eller 8 % arginin efter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos patienter med periodontitis efter Schiff-skala.
Tidsramme: inden for 8 uger fra procedurens start

Schiff Cold Air Sensitivity Scale: er et værktøj, der bruges til at vurdere dentinal overfølsomhed (DH) eller tandfølsomhed over for kold luft. Det er en klinisk metode udviklet til at kvantificere sværhedsgraden af ​​kold luftfølsomhed, som personer med dentinoverfølsomhed oplever.

Skalaen går typisk fra 0 til 3 med følgende beskrivelser:

0: Ingen reaktion på kold luft

  1. Mild, kortvarig eller lokaliseret reaktion på kold luft
  2. Moderat reaktion på kold luft, patienten kan tåle
  3. Alvorlig og langvarig reaktion på kold luft, patienten finder det utåleligt
inden for 8 uger fra procedurens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad J Iqbal, AFID

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Anslået)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFID

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følsomhed, Tand

Kliniske forsøg med 5% CALCIUM NATRIUM PHOSPHOSILIKAT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner